【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)蓬勃向好,2026年開(kāi)年,成都生物醫(yī)藥領(lǐng)域動(dòng)作頻頻。如成都賾靈生物獲融資并沖刺IPO,多家藥企創(chuàng)新研發(fā)迎來(lái)突破。
2025年1月12日,成都賾靈生物宣布完成近6億元人民幣的C輪融資,這是公司繼2025年8月完成近4億元的B+輪融資后的又一輪大額融資。公司近6億元融資將主要用于加速其核心產(chǎn)品的全球臨床研發(fā)、拓展研發(fā)管線以及升級(jí)技術(shù)平臺(tái)。具體而言,資金將支持現(xiàn)有品種的適應(yīng)癥擴(kuò)展與新靶點(diǎn)差異化分子設(shè)計(jì),持續(xù)豐富創(chuàng)新藥物管線,并強(qiáng)化三大技術(shù)平臺(tái)的協(xié)同能力,系統(tǒng)提升從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到新藥上市的全鏈條研發(fā)效率。
值得一提的是,就在公司宣布C輪融資完成的次日,即1月13日,其便正式向香港聯(lián)合交易所主板遞交上市申請(qǐng)。
資料顯示,賾靈生物專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)血液疾病、腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及免疫炎癥疾病的小分子療法,構(gòu)建了覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)到臨床注冊(cè)的全鏈條研發(fā)體系,并打造了具特色的ZeniFold(結(jié)構(gòu)生物學(xué)解析)、ZeniMind(AI驅(qū)動(dòng)藥物發(fā)現(xiàn))及ZeniScreen(臨床相關(guān)疾病模型)三大核心技術(shù)平臺(tái),建立起一條包含8項(xiàng)資產(chǎn)的多元化管線,其中兩款核心產(chǎn)品已進(jìn)入三期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段分別用于治療骨髓纖維化以及治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。此外,公司還有另外兩款臨床階段候選藥物及四款臨床前候選藥物。
其中,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站1月15日公示,成都賾靈生物醫(yī)藥的馬來(lái)酸氟諾替尼片擬納入突破性療法,擬適應(yīng)癥為BCR-ABL融合基因(Ph)陰性的骨髓增殖性腫瘤。
除了賾靈生物獲融資并沖刺IPO外,還有多家來(lái)自成都的藥企迎來(lái)新動(dòng)態(tài)。如科倫博泰自主研發(fā)的靶向整合素β6(ITGB6)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SKB105(亦稱 CR-003)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn),用于治療晚期實(shí)體瘤。
資料顯示,SKB105是一款靶向ITGB6的差異化ADC,其有效載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑。ITGB6在多種實(shí)體瘤中高表達(dá),但在大多數(shù)正常組織中低表達(dá)或無(wú)表達(dá),因此有降低系統(tǒng)毒性及脫靶風(fēng)險(xiǎn)的潛力。SKB105由靶向ITGB6的全人源IgG1單抗與穩(wěn)定且經(jīng)臨床驗(yàn)證的可裂解連接子偶聯(lián),采用Kthiol不可逆偶聯(lián)技術(shù),旨在增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性及腫瘤特異性載荷遞送能力,同時(shí)減少不良反應(yīng)。臨床前研究顯示,SKB105在療效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特征方面均表現(xiàn)出良好特性。一項(xiàng)SKB105針對(duì)實(shí)體瘤患者的1/2期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2026年第一季度啟動(dòng)。
成都奇璞生物科技有限公司自主研發(fā)的膠原蛋白植入劑,正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。據(jù)悉,奇璞生物研發(fā)的膠原蛋白植入劑是以SPF(無(wú)特定病原體)豬為原料來(lái)源的膠原蛋白植入劑。該項(xiàng)成果突破從“源頭生物安全”到“高純度制劑”的全鏈條技術(shù)壁壘,為臨床應(yīng)用提供了更具安全保障的“中國(guó)方案”。
此外,產(chǎn)業(yè)載體的加速布局,進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)閉環(huán)。如微芯生物彭州原創(chuàng)新藥制造基地一期工程在年初正式封頂,聚焦西格列他鈉生產(chǎn),設(shè)計(jì)年產(chǎn)能12億片。紐瑞特醫(yī)療放射性藥物生產(chǎn)基地相關(guān)配套設(shè)施投運(yùn),該基地建成后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值超10億元,將進(jìn)一步完善成都核藥產(chǎn)業(yè)化生態(tài)等。
近年來(lái),在政策護(hù)航、市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)、生態(tài)不斷完善的背景下,成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)蓬勃發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模已突破4000億元,其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)收達(dá)775.7億元。截至2025年底,成都已有超100個(gè)藥械單品年度銷售額突破億元大關(guān)。2022年至2024年期間,成都新藥海外授權(quán)交易額累計(jì)高達(dá)245億美元。今年開(kāi)年的密集突破,是成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)厚積薄發(fā)的結(jié)果,未來(lái),隨著更多創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化,成都將在生物醫(yī)藥賽道上持續(xù)快跑,為健康中國(guó)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)更多力量。
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