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這家藥企又一款新藥獲批臨床，中藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步擴(kuò)大

2026年01月22日 16:25:35來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：31922

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，康緣藥業(yè)公告，自主研發(fā)的中藥1.1類新藥車前子片已成功收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的車前子片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，擬用于糖尿病腎臟病的治療。

　　據(jù)了解，康緣藥業(yè)近年來在新品研發(fā)方面佳績不斷。如在2025年，公司就有多款中藥新藥獲批上市，實(shí)現(xiàn)了從高價(jià)值創(chuàng)新藥到經(jīng)典名方現(xiàn)代化開發(fā)的全覆蓋。

　　其中，參蒲顆粒作為1.1類新藥，功能主治為益氣活血，清利濕熱，通絡(luò)止痛，用于濕熱瘀阻型盆腔炎性疾病后遺癥，癥見下腹疼痛，腰骶脹痛，白帶增多色黃，月經(jīng)不調(diào)，盆腔等。

　　玉女煎顆粒和瀉白散顆粒則均為經(jīng)典名方。玉女煎作為中醫(yī)臨床常用方劑之一，用于治療牙痛、牙周炎、口腔潰瘍、消渴、早期糖尿病等水虧火勝、少陰不足、陽明有余者。瀉白散顆粒則主要用于緩解小兒肺熱咳喘癥狀，是中醫(yī)臨床上的經(jīng)典方劑之一；康緣藥業(yè)將其研發(fā)成顆粒劑型，既保留了傳統(tǒng)方劑的藥效，又方便兒童服用。

　　另外，康緣藥業(yè)的六味地黃苷糖片(婦科用藥)、蘇辛通竅顆粒(五官科用藥)、一貫煎顆粒(消化系統(tǒng)疾病用藥)也已報(bào)產(chǎn)在審。

　　實(shí)際上，康緣藥業(yè)在研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)產(chǎn)出，主要基于其行業(yè)巨額的研發(fā)投入和堅(jiān)實(shí)的創(chuàng)新體系。根據(jù)公司2025年半年度報(bào)告顯示，盡管面臨一定的市場(chǎng)壓力，但其上半年研發(fā)投入仍高達(dá)3.52億元，研發(fā)費(fèi)用率保持在15.02% 的高水平。

　　值得一提的是，目前得益于持續(xù)的研發(fā)投入，公司除了在中藥領(lǐng)域創(chuàng)新成果不斷顯現(xiàn)外，在化藥與生物藥領(lǐng)域也在不斷拓展，并迎來突破。如在化學(xué)藥創(chuàng)新方面，康緣藥業(yè)自主研發(fā)的1類化學(xué)新藥 KYS2301凝膠于2025年7月獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，該藥是趨化因子受體8(CCR8)多肽抑制劑，擬用于治療特應(yīng)性皮炎。

　　在仿制藥方面，康緣藥業(yè)2025年成功拿下了舒馬普坦萘普生鈉片的國內(nèi)首仿并視同通過一致性評(píng)價(jià)。此外，康緣藥業(yè)還獲批了恩格列凈片、西格列汀二甲雙胍片(II)及骨化三醇軟膠囊等多個(gè)高端仿制藥，快速豐富了公司在代謝、骨骼健康等領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

　　總的來說，康緣藥業(yè)以 “一體兩翼 + 三藥協(xié)同” 為核心戰(zhàn)略，在中藥創(chuàng)新、經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化、智能制造、化藥 / 生物藥布局上已成果顯著。未來，其將進(jìn)入創(chuàng)新成果集中兌現(xiàn)期，通過管線落地、技術(shù)升級(jí)與國際化拓展，不斷鞏固行業(yè)頭部地位，并為中藥現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

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