【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，在需求與政策推動下，國內(nèi)高血壓藥物市場空間持續(xù)打開，正吸引越來越多藥企加碼布局。值得一提的是，近期已有多家國內(nèi)外藥企在該領(lǐng)域迎來新進(jìn)展與新動作。
 

　　1月23日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站顯示，默沙東申報的注射用索特西普擬納入優(yōu)先審評，目標(biāo)適應(yīng)癥為治療成人肺動脈高壓(PAH，第1組肺高血壓)，以改善患者的運動能力和WHO功能分級(FC)，并降低臨床惡化事件的風(fēng)險，包括因PAH住院、肺移植和死亡。
 

　　據(jù)悉，1月初該藥就已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，適用于治療WHO功能分級(FC)Ⅱ-Ⅲ級的肺動脈高壓(PAH，WHO第1組)成年患者，以改善患者的運動能力和WHO功能分級。此次，納入優(yōu)先審評意味著其在國內(nèi)的上市時間將大幅縮短，中國PAH治療也將從擴血管對癥治療邁入逆轉(zhuǎn)肺血管重構(gòu)的新篇章，為中國境內(nèi)PAH患者帶來全新的治療選擇。
 

　　1月22日，信立泰發(fā)布公告，宣布擬對部分募集資金用途進(jìn)行變更，其計劃將3.01億元募集資金轉(zhuǎn)向"部分高血壓創(chuàng)新藥II/III期臨床研究及上市注冊項目"，同時將S086項目預(yù)計完成時間延期至2028年3月。
 

　　據(jù)了解，信立泰于2021年通過非公開發(fā)行股票募集資金凈額19.32億元，主要用于心腦血管及相關(guān)領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)、補充流動資金及償還銀行貸款。目前，整體投入進(jìn)度已超67%。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，本次募集資金用途變更及項目延期，將進(jìn)一步豐富公司在心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。未來，其通過聚焦高血壓治療領(lǐng)域的未滿足需求，有望在競爭激烈的心血管藥物市場建立差異化優(yōu)勢。
 

　　1月21日，陽光諾和公告稱其子公司北京阿爾納科技聯(lián)合安龍生物開發(fā)的1類化藥創(chuàng)新藥(886015)——ABA001注射液臨床試驗申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理(受理號CXHL2600091)。
 

　　該藥為靶向血管緊張素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干擾核苷酸藥物，非臨床研究表明，本品 1mg/kg 即可顯著降低血壓，動物耐受良好，具有較高的安全性，有望實現(xiàn)每 3 個月或半年給藥一次的長效降壓效果，其長效給藥特性有望突破現(xiàn)有治療瓶頸，為高血壓患者提供新的治療選擇。
 

　　總的來說，當(dāng)前眾多藥企正在高血壓領(lǐng)域加碼布局。對患者而言，這意味著將迎來更多高效、便捷的新選擇；而對藥企而言，未來則必須真正依靠源頭創(chuàng)新才能在市場中立足。
 

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