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國產(chǎn)DAC藥物出海！中國藥企在前沿領(lǐng)域成果又迎新突破

2026年01月28日 11:44:19來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：27557

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，和正醫(yī)藥宣布與一家美國生物技術(shù)公司建立靶向蛋白降解抗體偶聯(lián)(DAC)藥物的全球合作伙伴關(guān)系。根據(jù)協(xié)議，和正醫(yī)藥將保留合作DAC藥物的大中華區(qū)權(quán)益，并將獲得首付，里程碑付款，銷售提成和可能的再許可收益。

　　公開資料顯示，DAC是一類通過某種類型的化學(xué)連接子將靶向蛋白降解劑作為有效載荷與抗體相結(jié)合的新型藥物實(shí)體，也是ADC技術(shù)的革新方向。它結(jié)合了抗體的靶向能力和用于誘導(dǎo)蛋白降解的小分子，目的是通過靶向并降解病理性蛋白來治療疾病，例如在腫瘤治療中降解腫瘤細(xì)胞表面的關(guān)鍵蛋白。

　　此次，和正醫(yī)藥DAC藥物授權(quán)出海這一突破性進(jìn)展的背后，是公司自主研發(fā)的DaTProD®蛋白降解藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)的硬核支撐，更是其多年來深耕靶向蛋白降解(TPD)領(lǐng)域、布局多元在研管線的實(shí)力印證。

　　據(jù)了解，和正醫(yī)藥是一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)技術(shù)為核心、處于臨床階段的小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，致力于解決未滿足的臨床需求。其打造的DaTProD®平臺(tái)，是一套整合多維度引擎、覆蓋藥物研發(fā)全流程的閉環(huán)體系，既能突破“不可成藥”靶點(diǎn)的研發(fā)桎梏，又能通過高效流程縮短研發(fā)周期、提升成藥概率，已成為公司管線布局的“動(dòng)力核心”。

　　以DaTProD®平臺(tái)為依托，和正醫(yī)藥現(xiàn)已構(gòu)建了覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫性疾病三大核心領(lǐng)域的管線矩陣，目前擁已有多個(gè)1類新藥項(xiàng)目。其中，公司自主研發(fā)的CK1ε&PI3Kδ雙靶點(diǎn)抑制劑，已進(jìn)入治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(R/R PTCL)的關(guān)鍵注冊(cè)III期臨床，并于2026年1月完成首例患者給藥。

　　自主研發(fā)的高選擇性BTK抑制劑，也正在開展復(fù)發(fā)難治性B細(xì)胞淋巴瘤I期、復(fù)發(fā)難治性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤I/II期臨床研究。此前，該藥還已獲批開展成人原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的臨床研究。

　　憑借技術(shù)平臺(tái)與在研管線的深度協(xié)同、雙向賦能，和正醫(yī)藥在創(chuàng)新賽道上穩(wěn)步前行，合作也在不斷增多。如在2025年1月10日，和正醫(yī)藥與強(qiáng)生簽訂全球許可協(xié)議開發(fā)BTK降解劑，用于治療多種疾病。公司在研管線中的BTK降解劑為HZ-Q1070，這是一款靶向BTK的PROTAC分子，用于治療血液瘤及自身免疫性疾病，當(dāng)時(shí)已處于臨床I期階段。

　　2023年4月，和正醫(yī)藥與紐歐申醫(yī)藥就一個(gè)臨床前候選化合物達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，紐歐申醫(yī)藥將獲得該化合物的全球獨(dú)家開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化權(quán)利，潛在適應(yīng)癥包括癲癇和情感障礙等。紐歐申醫(yī)藥將發(fā)揮在中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研究和開發(fā)的優(yōu)勢，快速推進(jìn)該項(xiàng)目至臨床開發(fā)階段。

　　截至目前，其已完成6個(gè)新藥管線對(duì)外合作，合作方還包括海正藥業(yè)、人福醫(yī)藥、東陽光藥，適應(yīng)癥領(lǐng)域涉及血液腫瘤、自免、CNS、丙肝。

　　總的來說，頻繁的對(duì)外合作，反映出和正醫(yī)藥正從完全依靠內(nèi)部研發(fā)，轉(zhuǎn)向更高效、開放的研發(fā)模式。這將使其將資源更加集中于擅長的特定技術(shù)平臺(tái)或疾病領(lǐng)域，打造核心護(hù)城河。同時(shí)，也將助其靈活地補(bǔ)強(qiáng)管線短板、探索前沿技術(shù)(如基因治療)，使整體研發(fā)管線更具韌性和廣度。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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