登革熱病毒抗原（DENV-Ag）檢測試劑（膠體金法）說明書

一、產品概述

本產品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血中的登革熱病毒抗原，旨在提供一種快速、準確的檢測方法，以輔助診斷登革熱病毒感染。本試劑采用膠體金免疫層析技術，通過抗登革熱病毒單克隆抗體與樣本中的病毒抗原結合，形成可見的色帶，從而判斷樣本中是否存在登革熱病毒抗原。

二、產品用途

本試劑僅供專業(yè)實驗室使用，用于登革熱病毒感染的輔助診斷。不適用于家庭自測或非專業(yè)環(huán)境下的使用。

三、儲存條件

應在干燥、避光、2~30℃的環(huán)境中儲存。

避免高溫、潮濕和陽光直射，以免影響試劑的性能和檢測結果。

四、有效期

本試劑的有效期為24個月，具體批號、效期等信息請見試劑盒外觀標簽。

五、樣本采集與處理

取疑似感染群體的血液標本，可采用全血、血清或血漿作為檢測樣本。

樣本采集后應盡快進行檢測，避免長時間保存導致的樣本變質或污染。

樣本處理過程中應嚴格遵守操作規(guī)程，避免污染和錯誤操作。

六、檢測方法

打開試劑盒，取出試劑卡。

將2滴全血/血清/血漿標本（約20μL）轉入試劑卡的標本孔（S）中，確保此處沒有氣泡。

立即向稀釋劑孔（D）中加入2滴樣品稀釋劑（約80μL）。

在規(guī)定的時間內（通常為15分鐘內）觀察結果。

七、結果判讀

陽性結果：檢測線（T線）和質控線（C線）都顯色，表示檢測樣本陽性，即存在登革熱病毒抗原。

陰性結果：只有質控線（C線）顯色，檢測線（T線）不顯色，表示檢測樣本陰性，即不存在登革熱病毒抗原。

無效結果：質控線（C線）未顯色，表示檢測結果無效，需要重新檢測?？赡苁怯捎谠噭┛ㄊ艹?、過期或操作不當?shù)仍驅е碌摹?/p>

八、注意事項

試劑卡取出后應立即使用，避免長時間暴露于空氣中。

檢測過程中應避免污染和交叉污染。

檢測結果應在規(guī)定的時間內判讀，過早或過晚可能影響準確性。

本試劑為一次性使用產品，不可重復使用。

如對檢測結果有疑問或不確定，建議咨詢專業(yè)醫(yī)生或實驗室技術人員。

健侖生物還提供包括但不限于瘧疾、寨卡病毒、基孔肯雅熱、Q熱、西尼羅河病毒、埃博拉病毒、黑熱病、漢坦病毒、賈第鞭毛蟲、流行性乙型腦炎、流行性出血熱、鉤端螺旋體、rk39（利什曼原蟲抗體檢測）、細小病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等多種疾病的檢測試劑