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技術(shù)中心

您現(xiàn)在的位置：制藥網(wǎng)技術(shù)中心分析標(biāo)準(zhǔn)

  • 色水法密封性檢測(cè)原理與應(yīng)用詳解

    在藥品包裝質(zhì)量控制的精密世界里，一滴有顏色的水卻能揭示關(guān)乎藥品安全的重大隱患。色水法密封性檢測(cè)作為藥包材密封性能評(píng)價(jià)的經(jīng)典方法，通過(guò)將包裝密封件浸泡在染料溶液中，在特定壓力或真空條件下觀察染料是否滲入包裝內(nèi)部，從而判斷密封完整性。這種方法以其成本低廉、操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn)，成為制藥行業(yè)廣泛使用的基礎(chǔ)檢測(cè)手段之一。檢測(cè)基本原理色水法密封性檢測(cè)基于毛細(xì)作用和壓力差原理，當(dāng)包裝容器存在微小泄漏通道時(shí)，在壓力差驅(qū)動(dòng)下，染料溶液會(huì)沿著這些通道滲透到包裝內(nèi)部，形成可視化的檢測(cè)結(jié)果。目前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中常用的色水法檢漏主
    濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司
    2025-11-27 08:19

  • 薄膜蒸發(fā)儀跟旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀有什么區(qū)別

    薄膜蒸發(fā)儀與旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀雖同為基于“減壓蒸發(fā)+液膜強(qiáng)化傳熱”的分離設(shè)備，核心功能均涵蓋溶劑回收、物料濃縮與提純，但二者的設(shè)計(jì)定位、核心原理及應(yīng)用場(chǎng)景存在本質(zhì)差異——旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀聚焦實(shí)驗(yàn)室/小試階段的溫和濃縮，薄膜蒸發(fā)儀則面向中試/工業(yè)化的高效量產(chǎn)，差異根源在于液膜形成方式與設(shè)備集成邏輯。從核心原理來(lái)看，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀通過(guò)樣品燒瓶旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力與重力共同作用，讓物料沿?zé)績(jī)?nèi)壁被動(dòng)形成薄液膜，搭配水浴或油浴加熱與中低真空環(huán)境（1~10kPa）降低物料沸點(diǎn)，蒸汽經(jīng)短路徑冷凝后收集；其液膜形成依賴物料自身流動(dòng)
    霄漢實(shí)業(yè)發(fā)展（廣州）有限公司
    2025-11-26 11:01

  • 美國(guó)EdgeTech壓縮空氣濕度監(jiān)測(cè)儀 6740智能化濕度管理方案

    美國(guó)EdgeTech壓縮空氣濕度監(jiān)測(cè)儀6740智能化濕度管理方案在工業(yè)生產(chǎn)中，濕度控制是保障產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備安全與生產(chǎn)效率的重要環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備多依賴人工巡檢與被動(dòng)響應(yīng)，難以應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的工業(yè)環(huán)境。美國(guó)EdgeTech6740系列壓縮空氣濕度監(jiān)測(cè)儀，通過(guò)智能化升級(jí)，實(shí)現(xiàn)了從“被動(dòng)監(jiān)測(cè)”到“主動(dòng)防御”的跨越，為工業(yè)濕度管理開(kāi)辟了新路徑。美國(guó)EdgeTech壓縮空氣濕度監(jiān)測(cè)儀6740智能化濕度管理方案壓縮空氣濕度監(jiān)測(cè)儀EdgeTech6740系列搭載高精度傳感器，可實(shí)時(shí)捕捉濕度波動(dòng)趨勢(shì)。當(dāng)監(jiān)測(cè)數(shù)
    英肖儀器儀表（上海）有限公司
    2025-11-26 09:32

  • 中國(guó)藥典4026塑料耐壓性能檢查法內(nèi)容深度解讀

    藥品包裝的微小泄漏可能導(dǎo)致藥品失效，科學(xué)的耐壓檢測(cè)是保障用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)塑料包裝在藥品包裝中廣泛應(yīng)用，其耐壓性能直接影響藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過(guò)程中的安全性。此前，耐壓性能檢測(cè)方法分散在多個(gè)YBB標(biāo)準(zhǔn)中，缺乏統(tǒng)一規(guī)范。2023年3月，中國(guó)藥典委發(fā)布了《4026塑料耐壓性能檢查法》征求意見(jiàn)稿，旨在規(guī)范塑料包裝組件或容器在藥品包裝中的耐壓性能檢測(cè)方法，此標(biāo)準(zhǔn)將展現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。作為目前藥包材要求塑料耐壓性能較為全面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，該方法適用于非注射劑用復(fù)合袋、藥用復(fù)合軟膏管、輸液瓶
    濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司
    2025-11-26 09:32

  • 中國(guó)藥典4004藥用復(fù)合膜剝離強(qiáng)度測(cè)定法新變化解讀

    復(fù)合材料粘合質(zhì)量直接影響藥品包裝安全，更新后的測(cè)定方法為質(zhì)量控制提供了更科學(xué)的技術(shù)依據(jù)剝離強(qiáng)度作為評(píng)價(jià)藥用復(fù)合膜材料界面結(jié)合性能的關(guān)鍵指標(biāo)，直接關(guān)系到藥品包裝的質(zhì)量和安全。中國(guó)藥典2025版中收錄的"4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法"相比之前的標(biāo)準(zhǔn)有了重要更新，這些變化對(duì)制藥企業(yè)、包裝生產(chǎn)商和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)都具有重要意義。新標(biāo)準(zhǔn)核心變化2024年國(guó)家藥典委發(fā)布的"4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法-（修訂）公示稿"在多個(gè)方面進(jìn)行了重要調(diào)整，使測(cè)定方法更加符合實(shí)際操作需求，提高了測(cè)試的規(guī)范性和結(jié)果的可比性。在試樣制備
    濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司
    2025-11-26 09:32

  • 5308中國(guó)藥典口服固體藥用塑料硬片檢測(cè)項(xiàng)目全面解讀

    藥品包裝質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全，2025版中國(guó)藥典新規(guī)為口服固體藥品包裝提供了更全面的技術(shù)依據(jù)《5308口服固體藥用塑料硬片通則》作為2025版中國(guó)藥典藥包材部分的重要標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)口服固體藥品（如片劑、膠囊劑）泡罩包裝使用的塑料硬片和復(fù)合硬片提出了全面的質(zhì)量控制要求。這一標(biāo)準(zhǔn)是在整合多個(gè)YBB標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上修訂而成，適用范圍更廣，測(cè)試方法更為完善，為制藥企業(yè)及包裝生產(chǎn)商提供了明確的技術(shù)指導(dǎo)。新標(biāo)準(zhǔn)適用范圍與背景5308通則的制定背景源于市場(chǎng)上已出現(xiàn)大量新材料、新工藝硬片產(chǎn)品，這些產(chǎn)品已超出原YBB標(biāo)準(zhǔn)
    濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司
    2025-11-26 09:31

  • ELISA背景色的控制技巧

    要優(yōu)化ELISA實(shí)驗(yàn)以減少背景色，需從實(shí)驗(yàn)操作、試劑管理、抗體選擇及設(shè)備控制等多方面進(jìn)行系統(tǒng)優(yōu)化。以下是具體技巧：一、實(shí)驗(yàn)操作優(yōu)化1、?充分洗滌?延長(zhǎng)洗滌時(shí)間至30-60秒/次，增加洗滌次數(shù)（3-5次），確保每孔注滿洗滌液并chedi拍干。在洗滌液中添加0.05%-0.2%Tween-20等表面活性劑，增強(qiáng)去污效果。2、?規(guī)范加樣?使用校準(zhǔn)后的移液器，加樣時(shí)槍頭傾斜避免接觸孔底，防止刮傷包被層或產(chǎn)生氣泡。每孔加樣后更換槍頭，避免交叉污染。3、?控制孵育條件?嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)控制孵育溫度（如37℃±0
    上海撫生實(shí)業(yè)有限公司
    2025-11-25 10:53

  • 丹麥Dansensor 殘氧頂空分析儀CheckMate 4在咖啡膠囊包裝中的良好應(yīng)用

    丹麥Dansensor殘氧頂空分析儀CheckMate4在咖啡膠囊包裝中的良好應(yīng)用在咖啡消費(fèi)市場(chǎng)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，咖啡膠囊憑借便捷的使用方式和濃郁醇厚的口感，迅速占據(jù)了一席之地?？Х饶z囊包裝的小體積特性，給頂空氣體分析帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)檢測(cè)設(shè)備往往因無(wú)法準(zhǔn)確適配而“望洋興嘆”，丹麥Dansensor頂空分析儀CheckMate4卻成功突破這一瓶頸，在咖啡膠囊包裝領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)良好應(yīng)用。丹麥Dansensor殘氧頂空分析儀CheckMate4在咖啡膠囊包裝中的良好應(yīng)用咖啡膠囊體積小巧，內(nèi)部空間有限，對(duì)檢
    英肖儀器儀表（上海）有限公司
    2025-11-25 09:19

  • 薄膜蒸發(fā)儀都有什么部件組成？

    薄膜蒸發(fā)儀（又稱薄膜蒸發(fā)器）是一種高效蒸發(fā)設(shè)備，核心原理是讓物料在加熱表面形成極薄的液膜，通過(guò)快速傳熱實(shí)現(xiàn)蒸發(fā)分離，其部件組成圍繞“液膜形成、加熱蒸發(fā)、汽液分離、真空維持、物料輸送”五大核心功能設(shè)計(jì)，可分為核心部件和輔助部件兩大類，具體如下：一、核心部件（實(shí)現(xiàn)蒸發(fā)分離的關(guān)鍵）1.蒸發(fā)器本體（核心中的核心）是物料形成液膜、完成加熱蒸發(fā)的場(chǎng)所，根據(jù)液膜形成方式可分為升膜式、降膜式、刮膜式（強(qiáng)制成膜）等，結(jié)構(gòu)核心包括：-加熱室：提供蒸發(fā)所需熱量的核心區(qū)域，通常為夾套式（外層通加熱介質(zhì)）或列管式（管內(nèi)走
    霄漢實(shí)業(yè)發(fā)展（廣州）有限公司
    2025-11-24 09:21

  • 美國(guó)EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR傳感器快速更換與維護(hù)流程

    美國(guó)EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR傳感器快速更換與維護(hù)流程在工業(yè)測(cè)量領(lǐng)域，設(shè)備的可靠性與維護(hù)效率直接影響著生產(chǎn)的連續(xù)性和成本控制。美國(guó)EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR憑借其良好的模塊化設(shè)計(jì)，在傳感器更換與維護(hù)方面展現(xiàn)出良好優(yōu)勢(shì)，為工業(yè)用戶帶來(lái)了高效便捷的使用體驗(yàn)。美國(guó)EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR傳感器快速更換與維護(hù)流程美國(guó)EdgeTech冷鏡露點(diǎn)儀COM.AIR的模塊化設(shè)計(jì)理念貫穿于整個(gè)產(chǎn)品架構(gòu)。傳感器作為主要部件，被設(shè)計(jì)為獨(dú)立可拆卸的模塊。這種設(shè)計(jì)使得在需要更換傳
    英肖儀器儀表（上海）有限公司
    2025-11-24 09:11

  • 潔凈環(huán)境氣流流型可視化檢測(cè)一O-RABS要求

    每周一個(gè)小知識(shí),奕泰凈科今日說(shuō)：氣流流型可視化檢測(cè)一ORABS要求開(kāi)放式限制進(jìn)出型隔離系統(tǒng)open-restrictedaccessbarriersystems(O-RABS)指提供一個(gè)封閉但未密封環(huán)境的系統(tǒng)，該環(huán)境通過(guò)使用硬質(zhì)外殼和整合在系統(tǒng)上的手套將內(nèi)部環(huán)境與周?chē)h(huán)境分開(kāi)以滿足特定的空氣質(zhì)量條件（用于A級(jí)無(wú)菌工藝）。RABS的內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)過(guò)殺孢子劑消毒和凈化。操作人員使用手套、半身服、快速傳遞系統(tǒng)和其他集成的傳輸端口來(lái)執(zhí)行操作或?qū)⒉牧蟼鬏數(shù)絉ABS內(nèi)部。根據(jù)設(shè)計(jì)，門(mén)幾乎不被打開(kāi)，僅在嚴(yán)格的預(yù)先
    蘇州奕泰環(huán)境科技有限公司
    2025-11-24 08:27

  • 如何選擇適合的酶標(biāo)板?

    如何選擇適合的酶標(biāo)板?選擇適合的酶標(biāo)板需綜合考慮孔數(shù)、底部形狀、表面處理及顏色等關(guān)鍵規(guī)格，以滿足不同實(shí)驗(yàn)需求。以下是本生總結(jié)具體選擇指南：孔數(shù)選擇酶標(biāo)板孔數(shù)(如96孔、384孔)需根據(jù)實(shí)驗(yàn)通量決定：96孔板?：適用于常規(guī)ELISA、MTT、CCK8等檢測(cè)，平衡通量與操作便捷性?。384孔板?：用于高通量篩選，需配合自動(dòng)化設(shè)備?。底部形狀不同底部形狀影響實(shí)驗(yàn)操作與檢測(cè)效果：平底(F底)?：光透過(guò)率高，適合酶標(biāo)儀檢測(cè)，減少信號(hào)干擾?。圓底(U底)?：便于混勻和目測(cè)觀察，常用于沉淀物檢測(cè)或免疫反應(yīng)定性
    本生（天津）健康科技有限公司
    2025-11-21 10:37

  • ELISA試劑盒質(zhì)控常見(jiàn)問(wèn)題及產(chǎn)生原因分析

    ELISA試劑盒質(zhì)控常見(jiàn)問(wèn)題主要包括高背景、假陽(yáng)性、重復(fù)性差等，這些問(wèn)題可能由實(shí)驗(yàn)操作、試劑管理或設(shè)備因素導(dǎo)致。以下是具體原因及解決方案的總結(jié)：一、高背景與假陽(yáng)性?原因分析??洗滌不充分?：洗板次數(shù)不足或洗液殘留導(dǎo)致非特異性結(jié)合。?試劑污染?：酶標(biāo)物或底物被污染，或不同批號(hào)試劑混用。?封閉不chedi：封閉液濃度不足或時(shí)間過(guò)短，未wanquan覆蓋微孔板非特異性位點(diǎn)。?樣本干擾?：血清中異嗜性抗體、類風(fēng)濕因子（RF）或高濃度IgG可能引起假陽(yáng)性。?解決方案嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)洗滌，增加洗板次數(shù)并確保拍干
    上海撫生實(shí)業(yè)有限公司
    2025-11-21 10:36

  • 各類型的薄膜蒸發(fā)器本體設(shè)計(jì)要點(diǎn)有哪些？

    各類型薄膜蒸發(fā)器本體設(shè)計(jì)要點(diǎn)（加熱管/分布形式）解析不同類型薄膜蒸發(fā)器的本體設(shè)計(jì)核心是匹配成膜機(jī)制與傳熱效率，其加熱管（或等效加熱面）的長(zhǎng)度/直徑、分布形式需精準(zhǔn)適配物料特性（粘度、熱敏性）與工藝需求，以下分類型詳細(xì)說(shuō)明：一、升膜式薄膜蒸發(fā)器核心設(shè)計(jì)邏輯依賴蒸汽升力帶動(dòng)物料沿加熱管內(nèi)壁形成上升液膜，設(shè)計(jì)需優(yōu)先保證液膜連續(xù)性與傳熱均勻性，適配低粘度（≤0.05Pa·s）、易汽化物料。加熱管與分布形式要點(diǎn)1.加熱管尺寸-長(zhǎng)度：常規(guī)3-6m，長(zhǎng)徑比（L/D）控制在100-150（如管徑25mm時(shí)，長(zhǎng)度
    霄漢實(shí)業(yè)發(fā)展（廣州）有限公司
    2025-11-21 10:06

  • ELISA實(shí)驗(yàn)中常見(jiàn)的誤差來(lái)源有哪些?

    ELISA實(shí)驗(yàn)中常見(jiàn)的誤差來(lái)源有哪些?ELISA實(shí)驗(yàn)中常見(jiàn)的誤差來(lái)源可分為以下幾類，天正信達(dá)結(jié)合了實(shí)驗(yàn)操作、樣本處理及試劑環(huán)境等多方面因素：一、操作因素加樣誤差?：移液器未校準(zhǔn)、吸頭未潤(rùn)洗或加樣時(shí)觸及孔壁，導(dǎo)致樣品體積不準(zhǔn)確或交叉污染?。孵育條件不當(dāng)?：溫度不穩(wěn)定、未覆蓋板膜導(dǎo)致液體蒸發(fā)、疊放多塊板子或孵育時(shí)間不足，均可能引起孔間濃度差異?。洗滌問(wèn)題?：沖洗不經(jīng)反凈會(huì)殘留未結(jié)合物質(zhì)(增高背景)，過(guò)度沖洗可能洗脫結(jié)合復(fù)合物(降低信號(hào))?。二、樣本因素內(nèi)源性干擾物質(zhì)?：類風(fēng)濕因子(RF)?：與ELI
    天津天正信達(dá)生物科技有限公司
    2025-11-21 09:46

  • 藥用輔料木糖醇 25版藥典標(biāo)準(zhǔn)跟20版標(biāo)準(zhǔn)有哪些不同

    木糖醇C5H12O5152.15[87-99-0]本品為1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品計(jì)算，含C5H12O5不得少于98.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為91.0～94.5℃。【鑒別】（1）取本品0.5g，加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g，置水浴上加熱，溶液即顯黃綠色。（2）在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與木糖醇對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（附圖）
    西安晉湘藥用輔料有限公司
    2025-11-20 09:29
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