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擠縮制粒技術解決中藥膠囊制劑難題
在中藥制劑的研發(fā)中，人們在選擇劑型時多考慮膠囊劑，因為膠囊劑具有制備工藝相對簡單、能掩蓋藥物不良氣味以及患者順應性好等優(yōu)點。但中藥膠囊劑也普遍存在載藥量有限導致服用粒數(shù)多、填充內容物易吸潮粘結、顆粒圓整度不好等問題。近年來，我國的科研人員從成型工藝的角度，改進制粒技術，得到一種新型制粒技術---擠縮制粒技術，為決解或改善中藥固體制劑存在的上述共性問題提供了新思路。本組文章對擠縮制粒技術的特點、應用等進行了全面介紹，有較強的實用性。中藥膠囊劑生產(chǎn)工藝難題待破解中藥膠囊劑普遍存在載藥量有限導致服用粒

泰州市天泰制藥機械廠

2009-04-08 10:27
設備管理如何與GMP管理相適應
設備管理如何與GMP管理相適應隨著《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）在制藥企業(yè)的實施，對各相關部門的管理提出了更高的要求；如何在藥品生產(chǎn)的實施過程中，同GMP管理相適應，是各相關部門所必須面臨解決的問題，設備管理與藥品生產(chǎn)有著密切的關系，但由于GMP管理側重于藥品生產(chǎn)質量的管理，對設備管理并沒有提出具體的要求，因此，設備管理如何與GMP管理相適應，確保藥品生產(chǎn)的順利進行，是設備部門必須思考和解決的問題。以下結合工作實際，從幾個方面談談設備管理與GMP管理相適應的對策。一、在設備管理中推行標準操作

杭州科豪機械有限公司

2008-10-27 12:06
固體制劑生產(chǎn)及產(chǎn)品質量對制藥設備的要求
固體制劑生產(chǎn)及產(chǎn)品質量對制藥設備的要求一、美國制藥行業(yè)對驗證工作的GMP要求原則：●在產(chǎn)品制造、包裝、檢驗及分發(fā)過程中的關鍵工藝過程，相關的廠房、空調、設備、分析方法等需要驗證。●所有對相關廠房、設備的確認應該考慮到滿足和符合產(chǎn)品驗證的要求。設備：●在生產(chǎn)、包裝過程中使用的設備應該進行確認（Qualification）?！窆霉こ?空調系統(tǒng)進行確認?！裢ǔ９腆w口服制劑需要驗證/確認的設備（但不限定如下）：制粒機過篩機混粉機壓片機包衣機清潔設備提升機地磅包裝設備空調系統(tǒng)壓縮空氣系統(tǒng)水系統(tǒng)二、設備確

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2008-10-27 10:46
以GMP理念提升制藥裝備水平
以GMP理念提升制藥裝備水平隨著GMP的深入實施，制藥裝備在實施工作中的重要性越來越被人們所重視。與此同時制藥裝備質量也有了可喜的、長足的進步。然而，由于種種原因，我國制藥裝備質量參差不齊，總體上與GMP要求存在相當差距，尚不適應GMP深入實施的需要，有的甚至還直接影響著藥品質量。探討、研究我國制藥裝備的發(fā)展，不僅是藥機行業(yè)，也是從事藥品生產(chǎn)、管理、科研、設計等工作的部門和人士所共同關心的大事。1、當前制藥裝備工作存在的主要問題1.1認識上的誤區(qū)如今制藥裝備存在的問題，很大程度與認識上的誤區(qū)有關

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2008-10-26 16:59
制藥裝備與工藝
制藥裝備與工藝制藥裝備與制藥工藝是相輔相存的，制藥裝備的構成取決于制藥工藝，制藥工藝的建立又依托于制藥裝備的功能，新的制藥裝備將會誕生出新的制藥工藝，然而，縱觀國內制藥裝備的實際情況與制藥工藝的要求可看到，尚存諸多裝備與工藝之間難以“自圓其說”的現(xiàn)象，筆者從制藥工藝要求和GMP規(guī)范等方面出發(fā)，試圖探討制藥裝備與工藝不相吻合之處。希望大家能透過現(xiàn)象看到實質，使日后裝備的研發(fā)或工藝的改善趨于更合理性、實用性和經(jīng)濟性。中國制藥裝備仿制國外產(chǎn)品的時代即將結束，中國制藥裝備將步入創(chuàng)新、提高的新時期，其關鍵

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2008-10-26 16:28
制藥機械貫徹GMP規(guī)范的討論制藥機械貫徹GMP規(guī)范的討論
制藥機械貫徹GMP規(guī)范的討論制藥機械貫徹GMP規(guī)范的討論中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會明確將制藥機械貫徹藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）作為行業(yè)管理的主要任務，這是分析我國制藥機械發(fā)展狀況提出來的，旨在進一步突出制藥機械產(chǎn)品的特點，提升國內制藥裝備的設計創(chuàng)新水平。就目前制藥機械生產(chǎn)的規(guī)模、品種、產(chǎn)量雖已具有相當?shù)膶嵙εc水平，躍為國內較大的專業(yè)產(chǎn)品行業(yè)，但隨著經(jīng)濟貿易與的接軌及GMP規(guī)范的化，促使制藥廠商對制藥設備的GMP觀念增強、對更完善的功能有了迫切的需求，使設備GMP日益成為內銷外貿中的一個技術及競爭的熱點

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2008-10-26 16:16
FDA簡介-FDA認證認可
FDA簡介-FDA認證認可一．關於FDA:FDA是美國食品與藥物管理局的英文縮寫,全稱"FoodDrugAdministration".它是由美國國會授權,管理藥品,醫(yī)療器械,保健品,食品,及化妝品的聯(lián)邦執(zhí)法機構.FDA對不同的產(chǎn)品有不同的管制標準.它要求食品新鮮安全,化妝品安全無毒,藥品,醫(yī)療器械,生物與動物制品有效安全.在美國境外生產(chǎn)的食品、保健品、添加劑上市，無需經(jīng)過FDA批準，只要在上市前為FDA登記入關檢驗即可，一般幾周到幾個月不等，費用幾千到3萬美元。但FDA要求廠家保證食品的衛(wèi)生安

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2008-10-02 01:35
純化水、純水設備、GMP純化水儲罐/貯罐
純化水、純水設備、GMP純化水儲罐/貯罐一、貯罐及其選用制藥用水系統(tǒng)中，純化水的貯存和注射用水的貯存具有相似的要求和微生物控制標準。貯罐設計的理念極其相似，在制藥用水貯罐設計的標準中，影響確定貯罐的類型和容量以及微生物控制方法和主要因素是用戶的水質要求和用水量負荷高峰與低谷的分布情況，貯罐需要的數(shù)量、使用周期和時間。貯罐的設計是為了確保預處理和zui終處理水供應之間的平衡，以及系統(tǒng)是否需要再循環(huán)。仔細考慮這些因表2.1工藝用水系統(tǒng)中設置貯罐與否的比較:貯罐系統(tǒng)優(yōu)點:①提供空氣隔離，以zui大限度

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2008-10-02 01:21
GMP對原料藥裝備要求的參考
GMP對原料藥裝備要求的參考一概述GMP是GoodManufacturingPractice，意即良好的制作實施的意思，目的是嚴格控制藥品的制作過程，以保證藥品的質量。GMP對硬件軟件都有嚴格要求，世界衛(wèi)生組織（WHO）及各工業(yè)發(fā)達國家都各有自己的版本以及驗證規(guī)范。在國外銷售藥品，其制造者的藥品加工過程及設備和藥品的質量一樣，都要符合進口國執(zhí)行的GMP版本，并由進口國派員核查，原料藥裝備也是藥品生產(chǎn)的硬件，同樣要求符合GMP標準。原料藥是指藥品在進一步加工成針劑、片劑、膠囊等注射或口服劑型前的藥

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2008-10-02 01:01
產(chǎn)品標志實施辦法
一、總則*條根據(jù)國務院頒發(fā)的《中華人民共和國標準化管理條例》第五章第二十九條的規(guī)定，為了表彰先進，鼓勵企業(yè)生產(chǎn)更多更好的產(chǎn)品，國家決定對產(chǎn)品實行頒發(fā)產(chǎn)品標志制度。第二條產(chǎn)品標志，是產(chǎn)品的榮譽標記，是督促技術標準貫徹執(zhí)行、維護用戶利益、促進產(chǎn)品質量提高的有效措施。一切批量生產(chǎn)的工業(yè)產(chǎn)品，凡符合本辦法規(guī)定的各項條件均可申請并授予產(chǎn)品標志。第三條根據(jù)產(chǎn)品質量水平，標志分兩級：一是獲得國家質量獎的產(chǎn)品，根據(jù)國家經(jīng)委頒發(fā)的《中華人民共和國產(chǎn)品獎勵條例》的規(guī)定，授予金質獎章、銀質獎章的榮譽標志（圖案與金質獎

吉首市中誠制藥機械廠

2006-07-02 21:47
如何選購塑料用電子拉力機
電子拉力機可以在受控的速度下對塑料樣條進行伸展、彎曲、壓縮或穿刺，直至它們斷裂。它們是在塑料配混廠家實驗室中zui為常見的儀器。這些廠家在混料開發(fā)過程中利用電子拉力機，以確定材料對于某一工藝和終端用途的適用性。電子拉力機今天也越來越經(jīng)常地出現(xiàn)在塑料注塑和擠出業(yè)者的實驗室中。一個原因是它們被越來越多地應用于前沿產(chǎn)品與工藝開發(fā)。另一個原因是它們對進料和成品的質量控制進行更為嚴格的監(jiān)測。許多OEM廠家，特別是那些醫(yī)療裝置或汽車領域的，需要塑料加工商在生產(chǎn)運轉結束時自行進行測試。內部測試的另一個原因是改

江都市開源試驗機械廠

2009-05-26 08:38
硼礦粉閃速焙燒新工藝研究
硼礦粉閃速焙燒新工藝研究張繼宇1,程巨2,李宗林2，肖榮1（1.東北大學，遼寧沈陽，110004；2.遼寧東大粉體工程技術有限公司，遼寧沈陽，110015）摘要:以硼鎂鐵礦為原料生產(chǎn)硼酸鹽產(chǎn)品，通常是先選出鐵精礦后，含硼尾礦再加工成粉狀硼精礦。而堿法加工硼礦石時，必須對硼礦石進行焙燒，以提高三氧化二硼的活性。本文提出了將預干燥和活化焙燒有機結合的低品位硼鐵礦閃速焙燒新工藝。在實驗室試驗及工業(yè)化生產(chǎn)的基礎上，對此工藝進行了綜合評價，對其不足之處提出對應改進方案。此工藝可行，在一定品位下可將硼鎂鐵礦

遼寧東大粉體工程技術有限公司

2009-05-19 09:14
全開式真空耙式攪拌干燥機
KGD型多功能全開式真空耙式攪拌干燥機（200520145819·3）關鍵詞---集反應混合、過濾、洗滌、干燥、粉碎為一體。主要優(yōu)點能獨立完成制藥、化工、食品行業(yè)的幾個工序，決不污染物料，易清場，實現(xiàn)全系統(tǒng)真空密閉運行。特別適用于易燃、易爆、無菌與需要回收溶劑的產(chǎn)品的生產(chǎn)。能滿足制藥行業(yè)GMP要求與食品、化工行業(yè)的特殊要求用途廣泛用于制藥、食品、化工行業(yè)。目前在制藥行業(yè)用的較多。在輔料藥行業(yè)如選擇合適的捕集裝置，幾乎可以適應全部輔料藥品種的生產(chǎn)過程。例如：羧甲淀粉鈉、速崩王、硬質酸鎂及纖維素類輔

營口遼河制藥化工設備有限公司

2009-05-16 08:32
昆明實驗室操作臺
廣州市朗森實驗室設備有限公司實驗室家具是中國實驗室家具規(guī)劃中zui符合國家實驗室家具標準的實驗室家具，昆明實驗室操作臺人性化，實驗室家具多元化，實驗室家具智能化，昆明實驗室操作臺結合廣州實驗室家具人體工程學設計的實驗室家具，zui的昆明實驗室操作臺，昆明實驗室操作臺由廣州實驗室家具廣州市朗森實驗室設備有限公司提供。期待你的咨詢參與!020-37373928：傳真：020-37356577：羅（）郵編：510515電子：lonsomlab@網(wǎng)址：/

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2009-05-15 17:09
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2009-05-15 17:08
貴陽實驗室操作臺
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2009-05-15 17:08

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