无码人妻一区二区三区密桃视频,久草视频费在线观看

多個國產(chǎn)抗流感創(chuàng)新藥迎來新進展，來自南新制藥、健康元

2024年12月25日 11:01:42來源：制藥網(wǎng)點擊量：41296

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　如12月23日，南新制藥發(fā)布公告稱，公司獲得許可開展帕拉米韋吸入溶液的Ⅲ期臨床試驗。據(jù)悉，該藥物Ⅱ期臨床試驗結(jié)果表明，帕拉米韋吸入溶液能夠有效縮短流感病毒轉(zhuǎn)陰時間和癥狀持續(xù)時間，且不良事件以1級為主，未發(fā)生嚴重不良事件?；诹己玫脑囼灲Y(jié)果，Ⅲ期臨床試驗將進一步確證其有效性和安全性。

　　南新制藥研發(fā)的帕拉米韋吸入溶液，有望成為全球頭款神經(jīng)氨酸酶抑制劑霧化吸入溶液，本品可擴大臨床應(yīng)用場景，在大幅度降低系統(tǒng)暴露量的前提下獲得同等治療效果，并提高患者用藥的依從性和便捷性，惠及更多人群，對臨床流感防治具有重要意義。南新制藥稱，公司將嚴格按照藥物監(jiān)管部門要求，積極推進上述研發(fā)項目，爭取早日實現(xiàn)藥物上市。

　　據(jù)悉，此前，南新制藥擁有1.1類抗流感類藥物帕拉米韋氯化鈉注射液批文，該藥物作為靜脈注射的神經(jīng)氨酸酶抑制劑藥物，是臨床上常用的抗流感病毒藥物。除了帕拉米韋氯化鈉注射液，2023年6月，南新制藥的另一款流感產(chǎn)品磷酸奧司他韋干混懸劑正式獲批上市。

　　除了南新制藥在抗流感創(chuàng)新藥方面迎來新進展外，12月初，健康元抗流感創(chuàng)新藥通用名“瑪帕西沙韋”的申報獲得國家藥典委核準通過。這意味著被健康元寄予“里程碑”意義的重磅新藥，距離正式上市已近在咫尺。

　　瑪帕西沙韋為抗流感1類創(chuàng)新藥，是一種新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，可有效阻斷病毒的復(fù)制及傳播，具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響的特點，能夠同時有效抑制甲型、乙型流感病毒。健康元12月9日在互動平臺上表示，與之前同類流感藥相比，“瑪帕西沙韋”具有對乙流緩解更迅速、對青少年患者效果更顯著以及整個療程僅需口服1次等3大優(yōu)勢。

　　據(jù)公司公告披露，今年4月，瑪帕西沙韋Ⅲ期臨床試驗達到主要終點，結(jié)果證實其所有流感癥狀緩解的中位時間較安慰劑組具有優(yōu)越性。境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請已于今年8月獲得藥監(jiān)局受理，12月獲得通用名，預(yù)計最快2025年年中有望將正式上市。

　　資料顯示，流感爆發(fā)每年讓300萬到500萬人患上重病。雖然流感爆發(fā)是由流感病毒基因輕微的季節(jié)性改變引起的，但是在傳播過程中，這些病毒往往會變異成新型病毒。另外，全新變異的病毒容易對抗病毒藥物產(chǎn)生抗藥性，這讓創(chuàng)新流感藥物的持續(xù)開發(fā)成為現(xiàn)實需求。展望未來，隨著越來越多藥企加強創(chuàng)新藥研發(fā)并取得突破，患者有望迎來更多新的治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：近期多家藥企通過反向收購，一種略顯“冷門”的方式實現(xiàn)出海

下一篇：安科生物、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、華潤雙鶴等多藥企公告，通過藥品GMP符合性檢查

版權(quán)與免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.lesaines.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。