【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】12月29日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與IDEAYABiosciences公司達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥注射用SHR-4849項(xiàng)目有償許可給IDEAYABiosciences。IDEAYABiosciences將獲得在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-4849的獨(dú)家權(quán)利。
 

　　協(xié)議條款稱，IDEAYABiosciences將向恒瑞醫(yī)藥支付7500萬(wàn)美元的首付款，研發(fā)里程碑款累計(jì)不超過(guò)2億美元，銷售里程碑款累計(jì)不超過(guò)7.7億美元。以上潛在的付款總額可達(dá)10.45億美元。此外，恒瑞醫(yī)藥還將收取達(dá)到實(shí)際年凈銷售額一到兩位數(shù)百分比的銷售提成。
 

　　公開(kāi)資料顯示，IDEAYABiosciences是一家產(chǎn)品處于臨床階段的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療公司。其看中的SHR-4849為恒瑞醫(yī)藥研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向DLL3的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPOi)。DLL3在多種實(shí)體瘤中表達(dá)，包括小細(xì)胞肺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，但在正常組織中的表達(dá)有限。SHR-4849對(duì)DLL3中、高表達(dá)的不同腫瘤細(xì)胞系具有較強(qiáng)的增殖抑制活性。SHR-4849有明顯的旁觀者效應(yīng)，可通過(guò)殺傷DLL3高表達(dá)細(xì)胞釋放毒素來(lái)殺傷DLL3低表達(dá)細(xì)胞。
 

　　2024年6月,SHR-4849獲批開(kāi)展治療晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)，目前全球范圍內(nèi)暫無(wú)DLL3ADC產(chǎn)品獲批上市，同類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外尚處于臨床試驗(yàn)階段。
 

　　恒瑞醫(yī)藥表示，本協(xié)議的簽署有助于拓寬SHR-4849的海外市場(chǎng)，為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化，借助合作伙伴覆蓋海外市場(chǎng)，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。
 

　　ADC是近年來(lái)藥物研發(fā)尤其火熱的細(xì)分領(lǐng)域之一，跨國(guó)藥企也頻繁在中國(guó)“掃貨”ADC管線。例如，不久前的12月20日，藥明生物和杭州多禧生物共同宣布與納斯達(dá)克上市公司Aadi Bioscience(AADI.O)達(dá)成研究服務(wù)合作協(xié)議，Aadi將獲得3項(xiàng)處于臨床前階段的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的全球獨(dú)家許可權(quán)。受此消息影響，Aadi股價(jià)當(dāng)日收盤大漲46.12%，報(bào)3.39美元/股，創(chuàng)下年內(nèi)新高。
 

　　再比如當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年12月23日，RAPT Therapeutics, Inc.(RAPT.O)宣布與上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司就新型長(zhǎng)效IgE抗體JYB1904在大中華區(qū)以外的全球的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議。受此影響，RAPT當(dāng)日股價(jià)大漲111%，收?qǐng)?bào)1.74美元/股。
 

　　此外，更早之前包括石藥集團(tuán)的SYS6002、樂(lè)普生物的CMG901等多家藥企的ADC產(chǎn)品都已成功出海。
 

　　據(jù)悉，目前在國(guó)內(nèi)獲批上市的ADC藥物已經(jīng)多達(dá)10款，截至2024年5月，國(guó)產(chǎn)ADC新藥研發(fā)共519項(xiàng)，進(jìn)入臨床的國(guó)產(chǎn)ADC共155項(xiàng)。隨著越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)ADC候選藥物加速上市，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)即將迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。中信證券研報(bào)顯示，到2026年，預(yù)計(jì)全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)400億美元。
 

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