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4款在研減重藥被看好,一周皮下注射一次的產(chǎn)品被寄予厚望

2025年02月10日 14:12:13來源:制藥網(wǎng)點擊量:32092

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近期,行業(yè)媒體Evaluate Pharma發(fā)布2025年制藥行業(yè)展望報告,其中針對在研減肥藥產(chǎn)品,Evaluate看好4款減重藥物,分別是諾和諾德對一周皮下注射一次的司美格魯肽復方制劑Cagrisema、禮來的GLP-1/GIP/GCG三重受體激動劑retatrutide以及口服GLP-1藥物orforglipron、安進的抗體多肽偶聯(lián)藥物MariTide等。
 
  其中,諾和諾德的Cagrisema曾被寄予厚望,該產(chǎn)品結(jié)合了Wegovy的活性成分司美格魯泰和胰淀素(Amylin)類似物Cagrilintide(一種新興的減肥治療形式)。諾和諾德希望這一雙重作用藥物能夠在肥胖治療領(lǐng)域占據(jù)一席之地,并提供與禮來的替爾泊肽相似的減重效果。不過在去年12月,CagriSema的后期試驗結(jié)果打擊了人們對該產(chǎn)品將成為諾和新一代減肥藥的期望。諾和諾德周三表示,將在2025年對CagriSema進行進一步研究,以期在2026年第一季度申請監(jiān)管機構(gòu)批準。
 
  禮來的retatrutide是下一代減重藥,當?shù)貢r間2月6日,禮來表示,預計將于今年晚些時候發(fā)布retatrutide的后期試驗數(shù)據(jù),其中涉及一項針對肥胖和膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的68周治療的研究結(jié)果。這比原本預計的2026年2月完成臨床的目標提前了數(shù)月。目前,禮來已經(jīng)上市的減重藥為替爾泊肽(tirzepatide)。禮來方面在一次財報會議上表示:“我們相信這種潛在的新藥(retatrutide)可以比替爾泊肽減輕更多的體重,并且可能提供額外的健康益處。”
 
  orforglipron則是禮來進入肥胖領(lǐng)域3期試驗的GLP-1口服療法。公司預計2025年中期之前就能獲得“orforglipron”的實驗數(shù)據(jù),該藥物可能在次年初獲得批準。值得一提的是,orforglipron的主要競品——諾和諾德的司美格魯肽片早在2019年就獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市治療2型糖尿病。
 
  安進則稱將在今年年中之前開始對主要肥胖癥候選藥物MariTide進行后期研究,試驗數(shù)據(jù)預計將于下半年公布。
 
  公開資料顯示,MariTide是一款潛在“first-in-class”的在研抗體多肽偶聯(lián)藥物,在靶向胃抑制肽受體(GIPR)的單克隆抗體的特定位點上偶聯(lián)了兩個GLP-1類似物,可在激活GLP-1受體的同時抑制GIPR。安進去年12月公布的一項為期52周MariTide臨床2期研究的積極結(jié)果顯示,不伴T2D的肥胖或超重患者在接受MariTide治療52周后,平均減重可達約20%,且未觀察到減重平臺期。而在伴有T2D的肥胖或超重患者中,MariTide實現(xiàn)了平均體重減輕約17%,同樣未出現(xiàn)平臺期。該患者群體在第52周時其平均糖化血紅蛋白(HbA1c)水平降低了多達2.2個百分點。總體而言,兩組隊列患者均未出現(xiàn)體重減輕的停滯,顯示出在52周后患者的體重可能繼續(xù)下降。
 
  近年來,減肥藥研發(fā)火熱,諾和諾德、禮來這兩家跨國藥企仍是主力軍。目前,諾和諾德已經(jīng)公布了其減肥藥的銷售額,報告顯示,司美格魯肽全年合計收入2018.49億丹麥克朗,即292.96億美元,同比增速達38%,占比超諾和諾德總營收的三分之二。其中,司美格魯肽減重版Wegovy銷售額582.06億丹麥克朗,合84.48億美元,同比增長86%。替爾泊肽是眼下司美格魯肽的一大競品。禮來2024年財報顯示,降糖版替爾泊肽Mounjaro全年銷售額為115.401億美元,同比增長124%;減重版替爾泊肽Zepbound全年銷售額為49.257億美元,同比增長270%,兩者合計銷售額為164.458億美元。
 
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