【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】4月22日，港股醫(yī)藥股強(qiáng)勢上揚(yáng)。截至12:00，多只港股醫(yī)藥股漲超10%，其中來凱醫(yī)藥-B漲近23%、歌禮制藥-B漲近20%。
 

　　消息面上，近期一則來自全球臨床試驗(yàn)注冊平臺ClinicalTrials網(wǎng)站的信息顯示，來凱醫(yī)藥更新了其自研管線LAE102針對肥胖癥在美國的一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)(NCT06908707)的相關(guān)信息。在這項(xiàng)更新的臨床方案中，出現(xiàn)了合作伙伴禮來的名字。該研究計(jì)劃于2025年4月底啟動臨床入組，預(yù)計(jì)在2025年8月結(jié)束。
 

　　資料顯示，LAE102是來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的針對ActRIIA的單克隆抗體，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代謝中發(fā)揮重要作用的受體。在臨床前模型中，LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯(lián)用可進(jìn)一步減少脂肪并明顯降低GLP-1受體激動劑導(dǎo)致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質(zhì)量體重控制候選藥物。
 

　　來凱醫(yī)藥3月31日發(fā)布公告，集團(tuán)已就LAE102針對肥胖癥治療適應(yīng)癥，向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交新藥臨床試驗(yàn)申請(“IND”)臨床方案修訂版。此前的2024年4月，LAE102獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)，用于治療肥胖癥患者。2024年11月，集團(tuán)與禮來簽訂一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，旨在支持和加速LAE102針對肥胖癥治療的全球臨床開發(fā)。禮來將負(fù)責(zé)在美國執(zhí)行一項(xiàng)I期研究并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。集團(tuán)保留LAE102的全球權(quán)益。集團(tuán)致力于將這種精準(zhǔn)治療帶給那些需要新型治療選擇以實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量體重控制的超重和肥胖癥患者。
 

　　在國內(nèi)，來凱醫(yī)藥-B 3月26日發(fā)布公告稱，集團(tuán)在中國開展的LAE102針對肥胖癥治療的I期多劑量遞增研究已啟動受試者招募。截至本公告日期，頭例受試者完成了頭次訪視。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，LAE102作為肌肉萎縮治療藥物，有望與GLP-1類藥物形成互補(bǔ)(GLP-1減重伴隨肌肉流失副作用)，滿足增肌治療需求，市場預(yù)期其商業(yè)化潛力。
 

　　歌禮制藥股價大漲也受益于減肥藥。根據(jù)公司3月31日發(fā)布的新公告，其在美國開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的ASC30單次皮下注射Ib期研究(NCT06679959)取得積極期中結(jié)果，該試驗(yàn)在肥胖癥患者(體重指數(shù)(BMI)：30-40 kg/m²)中進(jìn)行，含小分子ASC30的三種超長效皮下注射制劑。差異化設(shè)計(jì)(口服與注射雙路徑)使其在GLP-1內(nèi)卷競爭中脫穎而出。歌禮稱，ASC30是頭款也是無競爭對手的一款既可每日一次口服也可每月一次或更低頻率皮下注射的用于治療肥胖癥的試驗(yàn)階段小分子GLP-1R激動劑。
 

　　有券商指出，減肥藥作為代謝領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品，有望成為多種代謝疾病的基礎(chǔ)藥物，減肥藥已成為全球MNC的必爭之地。數(shù)據(jù)顯示，到2030年，全球GLP-1類藥物(包括糖尿病和減肥適應(yīng)癥)的市場規(guī)?？赡艹^1000億至1300億美元。專門針對減肥適應(yīng)癥的GLP-1激動劑市場，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到約488.4億美元，而整個抗肥胖藥物市場到2035年可能增長至1049億美元，年復(fù)合增長率(CAGR)高達(dá)21.1%。
 

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