【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站5月7日消息,有5個中藥品種保護申請獲受理,包括揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司、云南白藥集團股份有限公司等藥企。
其中,揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司有2個中藥品種保護初保申請獲國家藥監(jiān)局受理,分別為柴芩清寧膠囊、雙花百合片。
柴芩清寧膠囊是一款基于傳統(tǒng)中醫(yī)理論研發(fā)的創(chuàng)新中藥,主要成份有黃芩苷,柴胡、人工牛黃,主要作用是清熱解毒,和解表里,用于發(fā)熱惡寒,咽痛流濁涕等上呼吸道感染之邪在肺衛(wèi)證。
雙花百合片主要成份包括黃連、苦地丁、地黃、板藍根、紫草、金銀花、淡竹葉、干蛇膽、百合、細辛,清熱瀉火,解毒涼血,用于輕型復發(fā)性口腔潰瘍心脾積熱證,癥見口腔粘膜反復潰瘍,灼熱疼痛,口渴,口臭,舌紅苔黃等。
此次揚子江藥業(yè)集團初保申請的受理,是對這兩個品種研發(fā)成果的認可,也為其后續(xù)的市場推廣和學術研究奠定了堅實基礎。
云南白藥集團股份有限公司也有2個中藥品種保護申請獲國家藥監(jiān)局受理,分別為云南白藥和云南白藥膠囊,均為續(xù)保申請。
作為我國中醫(yī)藥領域的企業(yè),云南白藥具有深厚的文化底蘊。自誕生以來,云南白藥憑借其品質,贏得了消費者的信賴。無論是在創(chuàng)傷治療、止血化瘀,還是在日常保健等方面,云南白藥都發(fā)揮著重要作用。此次續(xù)保申請的受理,體現(xiàn)了國家對云南白藥品牌價值和產(chǎn)品質量的持續(xù)肯定,也有助于進一步鞏固云南白藥在中藥行業(yè)的地位,推動其在傳承中不斷創(chuàng)新發(fā)展。
資料顯示,云南白藥膠囊化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。用于跌打損傷,瘀血腫痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手術出血,瘡瘍腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折,支氣管擴張及肺結核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。
此外,海南斯達制藥有限公司的桂黃清熱顆粒初保申請獲國家藥監(jiān)局受理。資料顯示,該產(chǎn)品發(fā)汗解表,清熱除煩,用于外感風寒,癥見發(fā)熱惡寒,寒熱俱重,脈浮緊,身疼痛,不汗出而煩躁;急性上呼吸道感染屬風寒表實證兼有郁熱者。業(yè)內表示,隨著中醫(yī)藥在全球范圍內的影響力不斷擴大,桂黃清熱顆粒有望憑借其自身優(yōu)勢,在國內外市場上開拓出更廣闊的發(fā)展空間。?
中藥品種保護制度是我國為了鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權益,推動中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展而設立的重要制度。此次 5 個中藥品種保護申請獲受理,不僅是對相關藥企研發(fā)成果的認可和保護,也有助于提升中藥產(chǎn)品的質量和安全性,促進中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化和標準化發(fā)展。?
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