【制藥網(wǎng) 制藥工程】5月18日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱，公司位于成都溫江的核藥全球研發(fā)及生產(chǎn)基地已獲得生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的甲級(jí)《輻射安全許可證》，將于2025年6月份正式投入運(yùn)營。該基地于2022年底簽約，2023年4月份全面啟動(dòng)環(huán)評(píng)，同年11月份獲得施工許可正式破土動(dòng)工，僅5個(gè)月實(shí)現(xiàn)主體封頂，以兩年周期刷新了行業(yè)建設(shè)紀(jì)錄，且其核素種類齊全、自動(dòng)化程度頗高。
 

　　公告顯示，其成都溫江的核藥全球研發(fā)及生產(chǎn)基地定位全球創(chuàng)新核藥產(chǎn)業(yè)化高地，是全球頭個(gè)“零輻射”智能核藥工廠，全流程輻射監(jiān)測(cè)系統(tǒng)達(dá)到核電級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)。該基地占地面積50畝，一期用地25畝，建設(shè)總面積超2.6萬平方米，總規(guī)劃投資擬超30億元，聚焦同位素工藝開發(fā)與制備、核藥偶聯(lián)技術(shù)、自動(dòng)化標(biāo)記技術(shù)等核心領(lǐng)域，覆蓋核藥早研、工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、非臨床研究、智能生產(chǎn)與精準(zhǔn)配送一站式全生命周期管理。
 

　　規(guī)?；a(chǎn)能是商業(yè)化落地的核心支撐。其核藥生產(chǎn)車間建設(shè)有14條高標(biāo)準(zhǔn)GMP生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)18F、64Cu、89Zr等多種同位素自主生產(chǎn)，同時(shí)預(yù)留α核素藥物生產(chǎn)線，充分滿足公司治療性與診斷性核藥的多品種、規(guī)?；苽湫枨?。
 

　　此次公司的成都核藥基地取得甲級(jí)《輻射安全許可證》，不僅標(biāo)志著其智能化工廠即將投入運(yùn)營，同時(shí)也標(biāo)志著公司成功搭建起全球頭個(gè)覆蓋“研發(fā)—生產(chǎn)—銷售”全產(chǎn)業(yè)鏈的閉環(huán)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到工業(yè)化量產(chǎn)的戰(zhàn)略性跨越，以“中國智造”填補(bǔ)國際放射性藥物工業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)空白，推動(dòng)全球核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。同時(shí)，該基地也將與遠(yuǎn)大醫(yī)藥美國波士頓研發(fā)中心、遠(yuǎn)大醫(yī)藥—山東大學(xué)放射藥物研究院等共同構(gòu)建成為其全球核藥研發(fā)中心網(wǎng)絡(luò)，為全球市場(chǎng)提供具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的放射性藥物解決方案。
 

　　核藥是指利用放射性核素(同位素)的特性，通過標(biāo)記藥物或直接使用放射性核素，實(shí)現(xiàn)疾病診斷、治療或研究的一類特殊藥物。它是核醫(yī)學(xué)(NuclearMedicine)的核心組成部分，結(jié)合了放射性同位素技術(shù)與藥學(xué)，在腫瘤、心血管、神經(jīng)等系統(tǒng)疾病的精準(zhǔn)診療中具有不可替代的作用。
 

　　近年來，核藥市場(chǎng)規(guī)模快速增長。數(shù)據(jù)顯示，全球核藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2019年的60億美元提升至2030年的300億美元左右。2023年全球核藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)107億美元，預(yù)計(jì)2024-2033年復(fù)合年增長率(CAGR)為11.5%。中國核藥市場(chǎng)增長勢(shì)頭強(qiáng)勁。2017-2023年，中國核藥市場(chǎng)規(guī)模已由22億元增長至50億元，CAGR為14.7%3。2024-2030年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)由68億元增長至260億元，CAGR為25%，增速高于全球平均水平。
 

　　在此背景下，遠(yuǎn)大醫(yī)藥抓住市場(chǎng)機(jī)遇，在核藥抗腫瘤領(lǐng)域深耕布局。產(chǎn)品管線方面，公司15款創(chuàng)新核藥產(chǎn)品處于研發(fā)注冊(cè)階段，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在內(nèi)的5種放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腎癌、腦癌等在內(nèi)的7個(gè)癌種；產(chǎn)品種類兼具診斷和治療，可為患者提供多適應(yīng)癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球高水平的抗腫瘤方案。
 

　　隨著遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥基地未來正式投入運(yùn)營，公司全球創(chuàng)新核藥管線的開發(fā)及落地將進(jìn)入新的階段，同時(shí)也將促進(jìn)公司培育更多高價(jià)值的重磅核藥品種，并打造更具競(jìng)爭(zhēng)力的核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品集群，進(jìn)一步穩(wěn)固公司核藥產(chǎn)業(yè)的全球地位。
 

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