【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】5月30日,創(chuàng)新藥板塊開(kāi)盤(pán)拉升,個(gè)股來(lái)看,哈三聯(lián)漲停,睿智醫(yī)藥、新諾威、海南海藥、華森制藥漲超5%,復(fù)星醫(yī)藥、一品紅、海王生物、東北制藥等紛紛跟漲。
消息面上,2025年5月30日至6月3日,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)將在美國(guó)芝加哥及線(xiàn)上同步舉行。
ASCO年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域規(guī)模龐大的學(xué)術(shù)交流盛會(huì),每年都會(huì)展示當(dāng)前國(guó)際前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和治療技術(shù)。多家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企在今年的ASCO大會(huì)展示突出的臨床數(shù)據(jù),71項(xiàng)研究成果入選口頭發(fā)言環(huán)節(jié),彰顯中國(guó)藥企國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
其中,中國(guó)生物制藥公告,集團(tuán)已在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)公布了TQB2868「PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白」聯(lián)合安羅替尼與化療一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌(mPDAC)的II期臨床研究初步數(shù)據(jù)。TQB2868-ALTN-II-01是一項(xiàng)評(píng)估TQB2868聯(lián)合安羅替尼與AG化療(吉西他濱+白蛋白結(jié)合型紫杉醇)一線(xiàn)治療mPDAC的有效性和安全性的II期臨床研究。集團(tuán)正在就TQB2868聯(lián)合方案的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)進(jìn)行溝通。該方案有望成為免疫檢查點(diǎn)抑制劑在胰腺癌的頭個(gè)一線(xiàn)治療方案,為胰腺癌患者的總生存期、生活質(zhì)量帶來(lái)改善。
映恩生物在本次大會(huì)上以口頭報(bào)告的形式頭次公布了DB-1310用于治療晚期實(shí)體瘤患者的I/IIa期試驗(yàn)(NCT05785741)的初步結(jié)果。本次公布結(jié)果的臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)I/IIa期、多中心、開(kāi)放性、非隨機(jī)頭次人體研究,旨在晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤受試者中評(píng)估DB-1310的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。DB-1310是映恩生物基于專(zhuān)有ADC平臺(tái)DITAC開(kāi)發(fā)的一款靶向HER3的ADC創(chuàng)新藥物,在臨床前研究中表現(xiàn)出優(yōu)異的腫瘤抑制效果和安全性,并在與EGFR小分子抑制劑聯(lián)合使用中表現(xiàn)出優(yōu)秀的協(xié)同抑制腫瘤效果。2025年4月25日,映恩生物還與阿斯利康達(dá)成合作,雙方將就DB-1310與阿斯利康的第三代EGFR抑制劑奧希替尼聯(lián)合療法開(kāi)展臨床探索。
亞盛醫(yī)藥將在大會(huì)上分別以口頭報(bào)告和壁報(bào)形式公布APG-2575(lisaftoclax)治療多種血液系統(tǒng)腫瘤和APG-115(alrizomadlin)治療實(shí)體瘤的臨床研究新進(jìn)展。這兩項(xiàng)臨床研究的新數(shù)據(jù)表明,lisaftoclax和alrizomadlin均具有潛在的抗腫瘤活性,且將支持對(duì)這兩個(gè)品種的進(jìn)一步臨床開(kāi)發(fā)。目前,lisaftoclax的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理,并被推薦納入優(yōu)先審評(píng)程序。該品種是頭個(gè)在國(guó)內(nèi)提交NDA的國(guó)產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑。
交銀國(guó)際此前指出,2025ASCO摘要中,中國(guó)創(chuàng)新藥入選數(shù)量再創(chuàng)新高,印證中國(guó)創(chuàng)新藥企研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力實(shí)現(xiàn)跨越式突破,國(guó)際影響力日漸提高。ASCO大會(huì)召開(kāi)在即,LBA重磅數(shù)據(jù)即將揭曉,創(chuàng)新藥板塊有望迎來(lái)關(guān)注熱潮、并有望在未來(lái)推動(dòng)更多出海交易達(dá)成,市場(chǎng)情緒與板塊估值將進(jìn)入正向修復(fù)通道。
此外,國(guó)家藥監(jiān)局5月29日批準(zhǔn)邁威(上海)生物的邁粒生®(注射用阿格司亭α)、特寶生物的益佩生®(怡培生長(zhǎng)激素注射液)、百濟(jì)神州的百赫安®(注射用澤尼達(dá)妥單抗)、澤璟生物的澤普平®(鹽酸吉卡昔替尼片)以及海創(chuàng)藥業(yè)的海納安®(氘恩扎魯胺軟膠囊)等在內(nèi)的11款創(chuàng)新藥上市,相關(guān)藥企昨晚統(tǒng)一公告。
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