【制藥網 企業(yè)新聞】近日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告,公司擬將“抗腫瘤藥研發(fā)項目”剩余未使用募集資金4325.78萬元及專戶利息782.68萬元和“數字化平臺升級建設項目”剩余未使用募集資金4933.15萬元及專戶利息255.93萬元,共計1.03億元,變更用于公司控股子公司眾生睿創(chuàng)“新藥研發(fā)項目”。
據了解,眾生藥業(yè)的“抗腫瘤藥研發(fā)項目”自2019年啟動后已完成部分研發(fā)任務,剩余資金占原計劃募資額的28.84%;數字化平臺建設項目則因技術迭代和市場環(huán)境變化而調整實施計劃。
對于此次終止“抗腫瘤藥研發(fā)項目”,公司解釋稱,因藥品臨床進度和市場不確定性增加,公司決定不再使用募集資金投入。“數字化平臺升級建設項目”則因信息化建設需求變化,公司擬調整建設規(guī)劃。兩個項目剩余資金將用于“新藥研發(fā)項目”,眾生藥業(yè)未來將視情況以自有資金繼續(xù)對原項目進行投入。
公告顯示,新募投項目“新藥研發(fā)項目”擬投資2.763億元用于RAY1225注射液和昂拉地韋顆粒的Ⅲ期臨床試驗,實施周期24個月。項目資金不足部分由眾生睿創(chuàng)以自籌資金投入。
資料顯示,RAY1225注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的具有全球自主知識產權的創(chuàng)新結構多肽藥物,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性,得益于優(yōu)異的藥代動力學特性,具備每兩周注射一次的長效藥物潛力。今年5月26日,公司剛宣布該藥用于2型糖尿病(T2DM)患者的兩項Ⅲ期臨床試驗(SHINING-2和SHINING-3)獲得組長單位北京大學人民醫(yī)院倫理審查批件,批準項目開展。
昂拉地韋顆粒則是公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥物,于今年5月22日獲得國家藥監(jiān)局批準上市。該藥是具有明確作用機制和自主知識產權的全球頭款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,適用于成人單純性甲型流感患者的治療。
公司方面表示,創(chuàng)新藥研發(fā)的周期長、實驗過程復雜,對企業(yè)的資金投入要求較高,需要進行持續(xù)性的資金投入直至完成藥品注冊。本次擬開展RAY1225注射液、昂拉地韋顆粒的Ⅲ期臨床試驗,項目實施有利于加快公司創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程,推動更多產品盡快實現商業(yè)化。
業(yè)內認為,砍管線是生物醫(yī)藥行業(yè)從野蠻式發(fā)展到集約化發(fā)展的一個特色,多數藥企正在經歷管線的優(yōu)化。隨著政策的引導和市場競爭加劇,藥企對于管線的管理更加理性和謹慎,也會更加看重管線的質量和效率。
近一年以來,除了眾生藥業(yè)以外,還有上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、亞虹醫(yī)藥、天壇生物、舒泰神等大批藥企先后終止了在研項目。
值得一提的是,不少藥企砍管線頻繁,例如,2024年10月初,上海醫(yī)藥宣布終止5個在研管線。據悉,加上之前出清的7個管線,這家市值近七百億的醫(yī)藥頭部在2024年1月至10月已累計終止了12個管線。
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