【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025 年 6 月 9 日，強生公司宣布特諾雅達 ®(古塞奇尤單抗注射液(靜脈輸注))在中國上市，這一消息為中國醫(yī)療領(lǐng)域注入了新的活力。該藥物用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的成人患者，其上市有望為相關(guān)患者帶來新的治療標(biāo)準(zhǔn)，這也是強生創(chuàng)新藥在中國發(fā)展歷程中的又一重要里程碑。
 

　　強生作為一家跨國藥企，自進入中國市場以來，便在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。早在 2007 年，強生就推出了 TNF-α 抑制劑，成為我國較早投入臨床使用的生物制劑之一。多年來，強生在研發(fā)上始終堅持以科學(xué)為本，不斷挖掘新的 “高潛力靶點”，如白細胞介素 23(IL-23)，并基于此研發(fā)出一系列創(chuàng)新藥物。古塞奇尤單抗便是其中的代表，它作為全人源、具有雙重作用機制、可選擇性中和白介素 23 的抑制劑，為克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的治療帶來了全新的希望。?
 

　　特諾雅達的獲批有著堅實的臨床數(shù)據(jù)支撐。其獲批分別基于 GALAXI 三期研究以及 QUASAR 三期研究的數(shù)據(jù)。在 GALAXI 項目中，兩項關(guān)鍵 III 期研究(GALAXI 2 和 GALAXI 3)展現(xiàn)了古塞奇尤單抗在克羅恩病治療中對比喜達諾 ®(烏司奴單抗)的優(yōu)效性。古塞奇尤單抗的兩個劑量組別不僅在與安慰劑對比中實現(xiàn)了具有統(tǒng)計學(xué)顯著性和臨床意義的臨床和內(nèi)鏡結(jié)果，還在多重控制的內(nèi)鏡終點上展示出對比烏司奴單抗的優(yōu)效性。對于潰瘍性結(jié)腸炎患者而言，特諾雅達同樣帶來了福音，成為中國用于治療該疾病的白介素 - 23 抑制劑。?
 

　　強生創(chuàng)新藥在中國的發(fā)展，不僅僅體現(xiàn)在單個藥物的研發(fā)與上市上，更體現(xiàn)在其廣泛的疾病領(lǐng)域覆蓋和持續(xù)的創(chuàng)新投入。在腫瘤領(lǐng)域，強生致力于推動更綜合的解決方案，并不斷向腫瘤的早期階段推進。從前列腺癌領(lǐng)域的產(chǎn)品組合拓展到精準(zhǔn)聯(lián)合復(fù)方制劑，再到多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品迭代，以及肺癌領(lǐng)域的全人源 EGFR - MET 雙特異性抗體研發(fā)，強生走在腫瘤治療創(chuàng)新的前沿。在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，基于精神分裂癥患者實際用藥需求，強生持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品，為患者的全病程治療和管理提供持久穩(wěn)定可升級的診療方案。?
 

　　為了推動創(chuàng)新藥的研發(fā)與應(yīng)用，強生積極與中國本土開展合作。強生與全國 100 座城市的 300 多家醫(yī)院合作開展臨床試驗研究，讓中國的醫(yī)學(xué)專家深度參與到全球臨床研究中。例如，強生新上市的肺癌治療藥物，就由中國肺癌專家?guī)ьI(lǐng)全球肺癌專家研發(fā)，臨床研究中有三分之一入組患者來自中國。同時，強生早在 2019 年就將創(chuàng)新孵化器 JLABS 落在了上海張江，目前已有 88 家初創(chuàng)企業(yè)入駐，入駐企業(yè)獲得融資和戰(zhàn)略關(guān)系總值超過 51 億美元，為中國的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)夯實了基礎(chǔ)。?
 

　　截至目前，強生在中國已引進了六大治療領(lǐng)域的 36 個創(chuàng)新藥物，其中 31 個產(chǎn)品進入國家醫(yī)保目錄，大大提升了患者對創(chuàng)新藥物的可及性和可負擔(dān)性。強生還積極開展疾病科普工作，在多發(fā)性骨髓瘤、精神衛(wèi)生、免疫等領(lǐng)域，通過各種創(chuàng)新形式提高患者的疾病認知，助力患者更好地管理疾病。?
 

　　展望未來，強生創(chuàng)新藥在中國有望繼續(xù)書寫輝煌篇章。隨著中國醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和對創(chuàng)新藥需求的持續(xù)增長，強生將憑借其強大的研發(fā)實力、豐富的臨床經(jīng)驗以及對中國市場的深入理解，不斷推出更多創(chuàng)新藥物，為中國患者帶來更多的治療選擇。
 

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