【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月9日，強生宣布，特諾雅達®(古塞奇尤單抗注射液(靜脈輸注))在華上市，用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的成人患者。這一消息為國內(nèi)眾多患者帶來了新的治療希望。
 

　　克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎均屬于炎癥性腸病(IBD)，是一組病因尚不明確的慢性非特異性腸道炎癥性疾病?？肆_恩病可累及從口腔到肛門的整個消化道，病變呈節(jié)段性或跳躍性分布，患者常出現(xiàn)腹痛、腹瀉、體重下降等癥狀，嚴重影響生活質(zhì)量，且病情易反復，可引發(fā)腸梗阻、腹腔膿腫等嚴重并發(fā)癥。潰瘍性結(jié)腸炎則主要累及直腸和結(jié)腸黏膜及黏膜下層，多表現(xiàn)為持續(xù)或反復發(fā)作的腹瀉、黏液膿血便，常伴有里急后重感。全球IBD受累人數(shù)從1990年的370萬增長至2017年的680萬。
 

　　近年來，隨著生活方式的改變和環(huán)境因素的影響，我國IBD發(fā)病率呈明顯上升趨勢。根據(jù)《中國炎癥性腸病流行病學白皮書》數(shù)據(jù)，我國克羅恩病發(fā)病率已從 2005 年的 1.1/10 萬人升至 2014 年的 2.2/10 萬人，潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率則從 3.2/10 萬人升至 11.6/10 萬人。龐大的患者群體給患者家庭和社會帶來了沉重負擔。在此背景下，特諾雅達®的上市意義重大。
 

　　據(jù)介紹，它是頭個具有雙重作用機制的白介素23抑制劑，能精準作用于炎癥發(fā)病機制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。一方面，可直接結(jié)合白介素23；另一方面，能夠定位到主要產(chǎn)生白介素23的CD64+炎癥細胞，從細胞來源處中和白介素23，有效阻斷炎癥信號通路，從而為患者提供持續(xù)的深度緩解。
 

　　此前，國內(nèi)針對中重度活動性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎且對傳統(tǒng)治療或生物制劑效果不佳的患者，治療選擇相對有限，疾病整體仍較難得到有效控制，亟待開發(fā)新的藥品進一步改善患者的生活質(zhì)量。特諾雅達®的出現(xiàn)彌補了這一情況，為臨床醫(yī)生提供了更有力的治療武器，有望明顯改善患者的疾病管理和生活質(zhì)量。
 

　　從國內(nèi)治療市場來看，隨著IBD發(fā)病率的上升，我國IBD治療市場近年來一直保持著較高的增長率。預計在未來幾年，隨著患者對疾病認知度的提高、診斷技術(shù)的進步以及更多創(chuàng)新藥物的獲批上市，市場規(guī)模還將進一步增長。
 

　　在布局方面，除了強生，國內(nèi)不少藥企也紛紛將目光投向IBD治療領(lǐng)域。例如，恒瑞醫(yī)藥、君實生物等企業(yè)已在該領(lǐng)域積極開展研發(fā)工作。其中，恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司于2024年11月收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意HRS-7085片在炎癥性腸病(IBD)，包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的治療上開展臨床試驗。目前，國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市。君實生物也通過自主研發(fā)和對外合作的方式，布局IBD治療管線，希望在這一領(lǐng)域取得突破。隨著眾多國內(nèi)藥企的積極參與，將推動我國IBD治療市場不斷發(fā)展，未來有望形成多元化的競爭格局，為患者提供更多質(zhì)優(yōu)價廉的治療選擇。
 

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