【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月17日，云南白藥發(fā)布公告，其控股子公司云白藥征武科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“征武科技”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。經(jīng)審查，征武科技的JZ-14膠囊臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展?jié)冃越Y(jié)腸炎的臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)介紹，JZ-14膠囊為征武科技自主研發(fā)的化學(xué)1類(lèi)創(chuàng)新藥，是First-in-Class的小分子免疫調(diào)節(jié)劑。JZ-14可選擇性結(jié)合特定的蛋白靶點(diǎn)，抑制其下游AKT/NF-κB等信號(hào)通路，從而在潰瘍性結(jié)腸炎與多種腫瘤模型中展現(xiàn)出顯著的免疫調(diào)節(jié)及抗增殖活性。該項(xiàng)目歷經(jīng)靶點(diǎn)驗(yàn)證、先導(dǎo)優(yōu)化、非臨床藥效與安全性研究，并已獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲三地的核心化合物發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，靶點(diǎn)及適應(yīng)癥專(zhuān)利也已完成PCT及國(guó)內(nèi)遞交，構(gòu)建了相應(yīng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。
 

　　截至目前，針對(duì)本品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2,600萬(wàn)元。
 

　　近年來(lái)，隨著醫(yī)藥行業(yè)分化加劇，傳統(tǒng)藥企因產(chǎn)品單一或渠道依賴(lài)面臨增長(zhǎng)壓力，在此背景下，云南白藥憑借品牌優(yōu)勢(shì)、全產(chǎn)業(yè)鏈布局和多元化產(chǎn)品線，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)和遠(yuǎn)期成長(zhǎng)空間。公司多年來(lái)將上市品種二次創(chuàng)新開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新中藥開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)成果分別作為短、中、長(zhǎng)期項(xiàng)目，已經(jīng)構(gòu)建起一條路徑清晰的增長(zhǎng)路徑。
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，公司積極布局，并陸續(xù)推進(jìn)研發(fā)進(jìn)展。2025年以來(lái)，除了JZ-14膠囊獲批臨床以外，公司在4月8日還宣布其全資子公司云核醫(yī)藥(天津)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“云核醫(yī)藥”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下 發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，經(jīng)審查， 云核醫(yī)藥的 INR102 注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展前列腺癌的臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)彼時(shí)公司介紹， INR102 注射液為云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué) 1 類(lèi)放射性治療類(lèi)創(chuàng)新藥，擬用于治療已經(jīng) 接受過(guò)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類(lèi)藥物化療的前列腺特異性膜抗原 (PSMA)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。本品活 性分子結(jié)構(gòu)包含靶向配體、放射性同位素镥[ 177Lu]，靶向配體可特異性結(jié)合 PSMA 表達(dá)陽(yáng)性的癌細(xì)胞，攜帶的镥[ 177Lu]衰變過(guò)程中可發(fā)射β射線，導(dǎo)致癌細(xì)胞 DNA 損傷，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。截至目前，該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 2,332.5 萬(wàn)元。
 

　　值得一提的是，云南白藥押注的核藥作為精準(zhǔn)醫(yī)療的重要領(lǐng)域，具備強(qiáng)大的發(fā)展?jié)摿?。?shù)據(jù)顯示，全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2023年的84億美元增長(zhǎng)至2030年的294億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20%。當(dāng)前，行業(yè)雖然面臨原材料依賴(lài)進(jìn)口、技術(shù)壁壘高等挑戰(zhàn)，但業(yè)內(nèi)普遍看好未來(lái)具備創(chuàng)新研發(fā)能力和前沿布局的企業(yè)。
 

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