【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月4日晚間，華東醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002在減重Ⅱ期臨床試驗(yàn)中取得優(yōu)異結(jié)果，意味著中國(guó)創(chuàng)新藥在全球減肥藥市場(chǎng)的話語(yǔ)權(quán)爭(zhēng)奪戰(zhàn)又邁出了關(guān)鍵一步。
 

　　試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，400mgQD組受試者12周體重較基線下降6.83%，在敏感性分析中這一數(shù)字更是達(dá)到8.46%，且200mgBID劑量組中有63%的受試者實(shí)現(xiàn)了體重下降≥5%的臨床突破。
 

　　近年來(lái)，全球減肥藥市場(chǎng)正以驚人的速度擴(kuò)張，2025年市場(chǎng)規(guī)模已突破300億美元，年增長(zhǎng)率高達(dá)18%。這一爆發(fā)式增長(zhǎng)背后，是三大力量共同驅(qū)動(dòng)的行業(yè)格局重塑。世界衛(wèi)生組織即將于2025年9月發(fā)布基于GLP-1療法的肥胖癥治療新指南，該指南有望將GLP-1受體激動(dòng)劑納入《基本藥物目錄》，這一舉措將產(chǎn)生重大影響。據(jù)中研普華數(shù)據(jù)顯示，2025年GLP-1類減肥藥目標(biāo)人群覆蓋率將達(dá)到12%，較2023年提升8個(gè)百分點(diǎn)。在政策的推動(dòng)下，歐洲GLP-1激動(dòng)劑市場(chǎng)2024年價(jià)值70.9億美元，預(yù)計(jì)到2034年將達(dá)到143.4億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為17.3%。這意味著全球肥胖治療的臨床路徑將迎來(lái)重構(gòu)，發(fā)展中國(guó)家的市場(chǎng)需求將加速釋放，為具備成本優(yōu)勢(shì)和本地化生產(chǎn)能力的企業(yè)帶來(lái)巨大機(jī)遇。
 

　　與此同時(shí)，跨國(guó)藥企的激烈競(jìng)爭(zhēng)也是市場(chǎng)變革的重要力量。諾和諾德計(jì)劃2025年下半年在歐盟提交更高劑量Wegovy®的標(biāo)簽更新申請(qǐng)，其司美格魯肽在中國(guó)2型糖尿病治療的GLP-1RA產(chǎn)品中占據(jù)57.1%的市場(chǎng)份額，而禮來(lái)的替爾泊肽則憑借多靶點(diǎn)優(yōu)勢(shì)緊追不舍。這種激烈的競(jìng)爭(zhēng)加速了產(chǎn)品的迭代周期，給后發(fā)企業(yè)帶來(lái)了不小的挑戰(zhàn)。
 

　　此外，治療理念的轉(zhuǎn)變也影響著市場(chǎng)走向，從單純的減重到綜合代謝管理的升級(jí)，使得具備多靶點(diǎn)調(diào)節(jié)功能的藥物成為研發(fā)熱點(diǎn)。2025年，兼顧體重控制與代謝改善的藥物品類占比已提升至62%，較2020年增長(zhǎng)近3倍，而華東醫(yī)藥的HDM1002在臨床試驗(yàn)中不僅實(shí)現(xiàn)了體重下降，還使受試者的腰圍、BMI、收縮壓等代謝指標(biāo)全面改善，恰好順應(yīng)了這一趨勢(shì)。
 

　　值得一提的是，醫(yī)保支付政策的突破具有標(biāo)志性意義，國(guó)家醫(yī)保局將“肥胖癥”納入慢性病管理試點(diǎn)，浙江、廣東、北京等地率先探索減重藥物醫(yī)保支付路徑。北京自2025年起試點(diǎn)將減肥門(mén)診掛號(hào)費(fèi)報(bào)銷70%，肥胖并發(fā)癥藥物報(bào)銷額度提升至80%。這些政策不僅降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，刺激了市場(chǎng)需求，也推動(dòng)了行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，具備循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和成本效益優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥將優(yōu)先受益。
 

　　放眼全球，GLP-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)已進(jìn)入更加激烈的階段。諾和諾德和禮來(lái)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，但新興企業(yè)的突破正在改寫(xiě)競(jìng)爭(zhēng)格局。同時(shí)，中國(guó)龐大的肥胖人群基數(shù)和不斷升級(jí)的健康需求，為減肥藥市場(chǎng)提供了廣闊的空間。據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2025年)》顯示，中國(guó)成人超重率已達(dá)34.3%，肥胖率達(dá)16.4%，這意味著超過(guò)5億潛在目標(biāo)人群，市場(chǎng)規(guī)模有望在2030年突破千億元。在政策支持、市場(chǎng)需求增長(zhǎng)和技術(shù)創(chuàng)新的多重驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)減肥藥企業(yè)有望在全球市場(chǎng)中占據(jù)更重要的地位。
 

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