【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)統(tǒng)計(jì)，近5個(gè)交易日(7月30日至8月5日)，兩市約184家公司被機(jī)構(gòu)調(diào)研，其中有20家來自醫(yī)藥生物行業(yè)，且有7家獲得20家以上機(jī)構(gòu)扎堆調(diào)研，分別是邁威生物、泰恩康、博瑞醫(yī)藥、維力醫(yī)療、健康元、邁克生物、益諾思。
 

　　具體來看，邁威生物獲得127家機(jī)構(gòu)調(diào)研，在調(diào)研問答中，公司提到多款在研產(chǎn)品及相關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展。IL-11單抗9MW3811已與Calico達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，已完成中、澳I期臨床研究并獲批在美國開展I期臨床，還計(jì)劃開發(fā)用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)今年年底前啟動(dòng)針對(duì)該適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)，同時(shí)公司闡述了其分子特性?？筍T2單抗9MW1911為全球同靶點(diǎn)進(jìn)度第二，正快速推進(jìn)臨床II期研究，相較于同類產(chǎn)品在結(jié)合動(dòng)力學(xué)和抗體設(shè)計(jì)上有優(yōu)勢。靶向CDH17 ADC創(chuàng)新藥7MW4911臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA和FDA受理，臨床前研究顯示有五大優(yōu)勢。9MW2821在TNBC適應(yīng)癥拓?fù)洚悩?gòu)酶ADC經(jīng)治患者方面正在重點(diǎn)推進(jìn)II期臨床入組，因TNBC患者群體大、治療藥物有限，公司認(rèn)為其有應(yīng)用機(jī)會(huì)。公司TCE平臺(tái)核心是改造靶向CD3抗體等，計(jì)劃2026年實(shí)現(xiàn)多條創(chuàng)新管線臨床申報(bào)。公司目前無在美國開展大規(guī)模臨床研究計(jì)劃，CDH17 ADC獲批后將啟動(dòng)臨床入組，MW282計(jì)劃2025年在美國針對(duì)特定患者開展小樣本量臨床且獲多項(xiàng)快速通道認(rèn)定。
 

　　泰恩康獲得92家機(jī)構(gòu)調(diào)研。調(diào)研情況顯示，泰恩康控股子公司博創(chuàng)園自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥CKBA軟膏白癜風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)已完成數(shù)據(jù)整理并揭盲，初步結(jié)果表明CKBA軟膏在非節(jié)段型白癜風(fēng)患者中表現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性，試驗(yàn)結(jié)果理想，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，支持繼續(xù)開展III期確證性臨床試驗(yàn)。公司還詳細(xì)介紹了CKBA軟膏的臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況，II期試驗(yàn)入組患者為18-65歲非節(jié)段型白癜風(fēng)受試者，高劑量組CKBA軟膏1.5%BID劑量組的面頸部白癜風(fēng)評(píng)分指數(shù)達(dá)到F-VASI50和F-VASI25的受試者比例均優(yōu)于安慰劑組，其中疾病好轉(zhuǎn)及不同程度復(fù)色患者占比為36%，TEAE發(fā)生率為18%，安全性優(yōu)勢突出。公司計(jì)劃將III期方案調(diào)整為僅評(píng)估面部療效，并擴(kuò)展至12-65歲人群，將于近期向國家藥監(jiān)局提交突破性療法申請(qǐng)，爭取在2025年底前啟動(dòng)CKBA白癜風(fēng)適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)入組，同時(shí)玫瑰痤瘡適應(yīng)癥II/III期臨床申請(qǐng)已獲受理，公司將加快推進(jìn)相關(guān)臨床試驗(yàn)計(jì)劃。
 

　　此外，博瑞醫(yī)藥獲得90家機(jī)構(gòu)調(diào)研。在機(jī)構(gòu)調(diào)研中，公司針對(duì)在創(chuàng)新藥的出海方面規(guī)劃問題提到，公司認(rèn)為BGM0504產(chǎn)品具備全球競爭力，因此會(huì)謀求出海。本次和華潤三九的合作解決了產(chǎn)品在國內(nèi)快速商業(yè)化的問題，但該合作僅僅是商業(yè)化的合作，并不影響公司該產(chǎn)品全球權(quán)益的完整性，該產(chǎn)品的全球權(quán)益仍歸屬公司所有，也不會(huì)影響公司在全球進(jìn)行產(chǎn)品推廣及合作。歐美市場對(duì)產(chǎn)品的關(guān)注點(diǎn)主要為：產(chǎn)品是否具備優(yōu)勢、特點(diǎn)及高度差異化；歐美市場的臨床進(jìn)度；海外上市節(jié)點(diǎn)。目前公司已在海外布局臨床，截至2025年第一季度報(bào)告披露日，BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國開展的US bridging臨床研究已基本完成、正在進(jìn)行臨床總結(jié)報(bào)告，也會(huì)和FDA等相關(guān)方共同探討下一階段的臨床方案。目前美國的臨床試驗(yàn)首要的是確定試驗(yàn)方案，進(jìn)而才能評(píng)估出相關(guān)的費(fèi)用及時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)度，這些確定后才涉及到?jīng)Q定是否尋求合作伙伴。
 

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