【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，輝瑞宣布終止其最后一款 GLP-1 受體激動(dòng)劑 PF-06954522 的研發(fā)進(jìn)程，這一消息在減重藥物領(lǐng)域激起千層浪。作為曾經(jīng)在該領(lǐng)域雄心勃勃的參與者，輝瑞的離場(chǎng)無疑給當(dāng)下激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局帶來了重大影響。?
 

　　輝瑞對(duì) PF-06954522 的研發(fā)并非心血來潮。在肥胖問題日益嚴(yán)峻的當(dāng)下，減重藥物市場(chǎng)潛力巨大。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)超重和肥胖人群數(shù)量持續(xù)攀升，肥胖引發(fā)的各類健康問題如心血管疾病、糖尿病等，給個(gè)人健康和社會(huì)醫(yī)療體系帶來沉重負(fù)擔(dān)，這使得減重藥物成為醫(yī)藥領(lǐng)域的熱門賽道。輝瑞本希望憑借 PF-06954522 在這一領(lǐng)域分得一杯羹。早在 2023 年 11 月，輝瑞就將該藥物推進(jìn)至 1 期臨床，當(dāng)時(shí)其研發(fā)進(jìn)展備受關(guān)注，該藥物被視為輝瑞重點(diǎn)管線藥物之一。?
 

　　然而，輝瑞最終決定終止研發(fā)，其聲明稱，此次終止并非因安全問題，而是基于臨床一期試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的綜合評(píng)估。從臨床數(shù)據(jù)來看，或許該藥物在有效性或其他關(guān)鍵指標(biāo)上未能達(dá)到輝瑞的預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。而在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，當(dāng)前減重藥物領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)已趨于白熱化。諾和諾德的司美格魯肽(Wegovy)和禮來的替爾泊肽(Zepbound)已在市場(chǎng)上占據(jù)地位。2024 年，諾和諾德的司美格魯肽全球銷售額達(dá) 292.96 億美元，其中減重版的 Wegovy 銷售額達(dá)到 582.06 億丹麥克朗(約 84 億美元)，同比增長(zhǎng) 86%；禮來的替爾泊肽注射液也成績(jī)斐然。諾和諾德投資 60 億美元擴(kuò)建產(chǎn)能，禮來位于美國(guó)印第安納州新廠的年產(chǎn)能也有新突破。相比之下，PF-06954522 要在這樣的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中突圍難度巨大。?
 

　　輝瑞的退出，對(duì)于減重藥物領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局影響深遠(yuǎn)。如對(duì)于一些正在崛起的藥企，如信達(dá)生物，其 6 月 27 日獲批上市的瑪仕度肽注射液，作為獲批的胰高血糖素(GCG)/ 胰高血糖素樣肽 - 1(GLP-1)雙受體激動(dòng)劑，擁有獨(dú)特的雙激動(dòng)作用機(jī)制。輝瑞的退出為這類創(chuàng)新藥企提供了更廣闊的市場(chǎng)空間，它們可以在競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和的環(huán)境中，加快產(chǎn)品推廣，提升市場(chǎng)。?
 

　　從研發(fā)方向上看，輝瑞的失敗經(jīng)驗(yàn)也給其他藥企敲響了警鐘。在 GLP-1 受體激動(dòng)劑藥物研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈的情況下，藥企需要重新審視研發(fā)策略。一方面，要更加注重藥物的創(chuàng)新性，尋找新的作用靶點(diǎn)和作用機(jī)制，以區(qū)別于現(xiàn)有藥物。例如，一些藥企開始探索 GLP-1 與其他靶點(diǎn)的聯(lián)合激動(dòng)劑，像恒瑞醫(yī)藥布局的 GLP-1/GIP/GCG 三靶點(diǎn)激動(dòng)劑。另一方面，安全性和有效性仍是藥物研發(fā)的核心。在追求減重效果的同時(shí)，要確保藥物的副作用在可控范圍內(nèi)，避免因類似輝瑞之前遇到的肝酶升高等安全隱患問題，導(dǎo)致研發(fā)受阻。?
 

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