【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】創(chuàng)新藥研發(fā)需要大量的資金、時(shí)間和人力投入，而臨床結(jié)果的不確定性使得藥企面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)梳理，2025年上半年，羅氏、賽諾菲、諾華、阿斯利康、GSK、默沙東等眾多頭部藥企均有宣布終止創(chuàng)新藥項(xiàng)目。
 

　　如7 月 30 日，葛蘭素史克(GSK)發(fā)布 2025 年 H1 財(cái)報(bào)，終止了兩項(xiàng) III 期臨床項(xiàng)目。其中，TIGIT 單抗 belrestotug 用于非小細(xì)胞肺癌的 III 期臨床，由于 GALAXIES Lung - 201 研究未達(dá)成主要終點(diǎn)而被終止，這也導(dǎo)致 GSK 終止了與 iTeos 的合作。ibrexafungerp 用于侵入性念珠菌感染的 III 期臨床同樣未能幸免。此外，GSK 還終止了佐劑重組蛋白瘧疾疫苗 II 期研發(fā)項(xiàng)目，以及從研發(fā)管線中移除抗生素 sanfetrinem 的口服前藥 sanfetrinem cilexetil。這些決策反映了 GSK 在面對(duì)臨床數(shù)據(jù)不理想時(shí)，果斷進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整，以?xún)?yōu)化資源配置。
 

　　7 月 29 日，阿斯利康在上半年財(cái)報(bào)中也披露了一系列項(xiàng)目終止計(jì)劃。其中，AZD5851(GPC3 CAR-T)、AZD6422(CLDN18.2 CAR-T)和 NT-125(TCR-T)三款細(xì)胞療法的 I 期臨床開(kāi)發(fā)被終止。細(xì)胞治療領(lǐng)域雖然前景廣闊，但研發(fā)周期長(zhǎng)、制造流程繁瑣、成本難控以及標(biāo)準(zhǔn)化水平低等問(wèn)題，使得阿斯利康不得不重新審視資源分配。此外，zibotentan + dapagliflozin 用于肝硬化、Ultomiris(瑞利珠單抗)用于狼瘡性腎炎的 II 期臨床開(kāi)發(fā)也宣告結(jié)束。?
 

　　值得注意的是，在 2025 年第一季度，阿斯利康還剔除了多個(gè)項(xiàng)目，包括卡匹色替(Capivasertib)聯(lián)合多西他賽治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 3 期研究，以及三個(gè)神經(jīng)科學(xué)項(xiàng)目。阿斯利康此舉是為了更加聚焦腫瘤和心血管領(lǐng)域的核心管線，以應(yīng)對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。?
 

　　7 月 24 日，羅氏發(fā)布 2025 年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告，共削減 7 個(gè)臨床項(xiàng)目，涵蓋 4 項(xiàng) I 期臨床研究和 3 項(xiàng) III 期臨床研究。其中，公司的 TIGIT 單抗 RG6058(tiragolumab)僅剩的兩項(xiàng) III 期臨床均被終止，標(biāo)志著羅氏徹底放棄該靶點(diǎn)研發(fā)。除 TIGIT 單抗外，羅氏還終止了包括 PD - 1 - IL - 2v 抗體融合蛋白 RG6279、WRN 抑制劑 RG6457、USP1 抑制劑 RG6614、眼科候選藥物 RG7921、RG7601(維奈托克)聯(lián)合阿扎胞苷治療骨髓增生異常綜合征(MDS)的 I 期臨床試驗(yàn)，以及肥胖癥資產(chǎn) CT - 173 的開(kāi)發(fā)。羅氏的這一系列舉措旨在精簡(jiǎn)研發(fā)管線，集中資源投入更有潛力的項(xiàng)目。?
 

　　默沙東在公布 2025 第二季業(yè)績(jī)時(shí)，也宣布終止多個(gè)腫瘤項(xiàng)目。其中包括 MK - 1308(CTLA - 4 單抗)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的 II 期研究、MK - 1022(HER3 - ADC)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的 III 期研究，以及 MK - 7902(侖伐替尼)針對(duì)食管癌的 III 期研究。盡管 MK - 1308 與帕博利珠單抗聯(lián)合療法在腎細(xì)胞癌中的臨床研究已進(jìn)展至 III 期，但在 NSCLC 的 II 期研究中未能達(dá)到預(yù)期，因此被終止。這些決策體現(xiàn)了默沙東基于臨床數(shù)據(jù)對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的嚴(yán)格篩選和戰(zhàn)略調(diào)整。?
 

　　眾多頭部藥企在 2025 年上半年終止創(chuàng)新藥項(xiàng)目，這一現(xiàn)象反映了醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)性和復(fù)雜性。一方面，創(chuàng)新藥研發(fā)需要大量的資金、時(shí)間和人力投入，而臨床結(jié)果的不確定性使得藥企面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，隨著醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，藥企需要更加精準(zhǔn)地聚焦核心領(lǐng)域和有潛力的項(xiàng)目，以提高研發(fā)效率和投資回報(bào)率。?
 

　　對(duì)于整個(gè)行業(yè)而言，藥企的這些決策將促使研發(fā)資源更加合理地分配，推動(dòng)行業(yè)朝著更加理性和高效的方向發(fā)展。同時(shí)，這也提醒著藥企在進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)時(shí)，要充分評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)臨床前研究和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，提高研發(fā)成功率。此外，藥企之間的合作與資源整合也將變得更加重要，通過(guò)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同應(yīng)對(duì)研發(fā)挑戰(zhàn)。?
 

　　在未來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新之路仍將充滿(mǎn)挑戰(zhàn)，但只有通過(guò)不斷地優(yōu)化研發(fā)策略，加強(qiáng)創(chuàng)新能力，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，為患者帶來(lái)更多有效的治療方案。
 

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