【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，寵物經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展。有報告顯示，2024 年寵物數(shù)量超 1.2 億只，中國城鎮(zhèn)(犬貓)消費市場規(guī)模突破3000億元。這一數(shù)據(jù)清晰地勾勒出國內(nèi)寵物經(jīng)濟(jì)的蓬勃態(tài)勢，寵物市場已成為一片蘊含巨大潛力的藍(lán)海。然而，與這廣闊市場形成鮮明對比的是，我國自主研發(fā)寵物創(chuàng)新藥的能力仍處于萌芽階段，在寵物藥品領(lǐng)域，我們嚴(yán)重依賴進(jìn)口的局面尚未得到根本改變。
 

　　據(jù)了解，國內(nèi)寵物藥大部分市場長期被海外動保頭部占據(jù)，主要集中在碩騰、勃林格殷格翰、默沙東、禮藍(lán)動保、維克等頭部企業(yè)。這些海外企業(yè)憑借著悠久的發(fā)展歷史、強大的研發(fā)實力和成熟的市場運作模式，在國內(nèi)寵物藥市場中占據(jù)著絕對的優(yōu)勢地位，幾乎壟斷了高端市場。
 

　　相比之下，國產(chǎn)創(chuàng)新寵物藥的研發(fā)進(jìn)展相對遲緩。迄今為止，我國僅 2 款國產(chǎn)一類寵物創(chuàng)新藥獲批上市。根據(jù)公開資料顯示，2024 年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共批準(zhǔn)了 52 款寵物藥品在我國注冊或再注冊。其中，國產(chǎn)寵物藥品 31 款、進(jìn)口寵物藥品 21 款。從數(shù)量上看，國產(chǎn)寵物藥品超過了進(jìn)口寵物藥品，但在質(zhì)量和創(chuàng)新性上卻存在著巨大的差距，僅有一款獲批一類寵物新藥，這款藥為格格巫(珠海)生物、禮藍(lán)(上海)動保、禮藍(lán)(四川)動保研制申報的禮舒替尼片。這一數(shù)據(jù)充分說明了我國國產(chǎn)寵物藥在創(chuàng)新方面的嚴(yán)重不足，大部分產(chǎn)品仍停留在低水平的仿制階段，難以滿足市場對高端、創(chuàng)新寵物藥品的需求。
 

　　探究國產(chǎn)創(chuàng)新寵物藥研發(fā)滯后的原因，是多方面的。首先，創(chuàng)新藥研發(fā)需要長期技術(shù)積累，短期內(nèi)難以實現(xiàn)突破。寵物創(chuàng)新藥的研發(fā)涉及到生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等多個學(xué)科領(lǐng)域的知識，需要科研人員進(jìn)行長期的探索和實驗，任何一個環(huán)節(jié)的突破都需要耗費大量的時間和精力。而我國寵物藥研發(fā)起步較晚，在技術(shù)積累上與海外發(fā)達(dá)國家存在著較大的差距，想要在短時間內(nèi)趕上并超越，難度非常大。
 

　　其次，政策與資源投入的不足進(jìn)一步加劇了研發(fā)困境。目前，我國在寵物藥研發(fā)方面的政策支持相對匱乏，沒有形成完善的政策激勵機制，導(dǎo)致企業(yè)和科研機構(gòu)在研發(fā)過程中缺乏足夠的動力。同時，資源投入也嚴(yán)重不足，無論是資金還是人才，都難以滿足寵物創(chuàng)新藥研發(fā)的需求。資金上，研發(fā)一款創(chuàng)新藥需要巨額的投入，而國內(nèi)企業(yè)往往因為資金實力有限，難以承擔(dān)這樣的風(fēng)險；人才上，從事寵物藥研發(fā)的專業(yè)人才短缺，導(dǎo)致研發(fā)團(tuán)隊的整體實力偏弱。
 

　　再者，國內(nèi)符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的、專門用于開展寵物臨床試驗的相關(guān)機構(gòu)數(shù)量嚴(yán)重不足。臨床試驗是寵物藥研發(fā)過程中至關(guān)重要的一環(huán)，它直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。然而，由于相關(guān)機構(gòu)的缺乏，很多研發(fā)項目在進(jìn)入臨床試驗階段時面臨著巨大的困難，不僅延長了研發(fā)周期，也增加了研發(fā)成本。
 

　　此外，倫理約束使得貓、狗等伴侶動物的實驗研究限制嚴(yán)格，增加了藥物靶點發(fā)現(xiàn)與臨床研究的難度。寵物作為人類的伴侶，受到了越來越多的關(guān)注和保護(hù)，這使得在進(jìn)行寵物實驗時，需要遵守嚴(yán)格的倫理規(guī)范，避免對寵物造成不必要的傷害。這在一定程度上限制了實驗的開展，使得藥物研發(fā)的進(jìn)程受到了影響。
 

　　從企業(yè)層面看，當(dāng)前寵物經(jīng)濟(jì)市場競爭激烈、層次較低、利潤微薄，企業(yè)缺乏足夠利潤支撐，難以投入大量資金進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)。目前，國內(nèi)寵物市場上的產(chǎn)品種類繁多，但大多是低附加值的產(chǎn)品，企業(yè)之間的競爭主要集中在價格上，導(dǎo)致整體利潤水平偏低。在這種情況下，企業(yè)很難有足夠的資金投入到創(chuàng)新藥研發(fā)中，因為創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、風(fēng)險高，短期內(nèi)難以獲得回報。多數(shù)企業(yè)仍停留在仿制藥階段，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，利潤空間狹小，形成了一種惡性循環(huán)，嚴(yán)重制約了國產(chǎn)寵物藥的創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　面對這樣的困境，如何破局進(jìn)口依賴成為一門重要課題。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，首先，應(yīng)加大政策支持和資源投入力度。制定相關(guān)的扶持政策，設(shè)立專項研發(fā)基金，對從事寵物創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)和科研機構(gòu)給予資金支持和稅收優(yōu)惠，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入。同時，加強人才培養(yǎng)，建立健全相關(guān)的學(xué)科體系，培養(yǎng)一批專業(yè)的寵物藥研發(fā)人才，為行業(yè)的發(fā)展提供智力支持。
 

　　其次，加強產(chǎn)學(xué)研合作，整合各方資源。鼓勵企業(yè)與高校、科研機構(gòu)開展深度合作，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，共同推進(jìn)寵物創(chuàng)新藥的研發(fā)。高校和科研機構(gòu)具有強大的科研實力和人才優(yōu)勢，企業(yè)則具有豐富的市場經(jīng)驗和資金實力，通過合作可以加快研發(fā)進(jìn)程，提高研發(fā)效率。
 

　　再次，建立健全寵物藥臨床試驗體系。加大對符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的機構(gòu)的建設(shè)和扶持力度，增加臨床試驗機構(gòu)的數(shù)量，提高臨床試驗的質(zhì)量和效率。同時，合理制定倫理規(guī)范，在保護(hù)寵物權(quán)益的前提下，為藥物研發(fā)提供必要的實驗條件。
 

　　最后，企業(yè)應(yīng)轉(zhuǎn)變發(fā)展觀念，加大創(chuàng)新投入。樹立長遠(yuǎn)發(fā)展的意識，擺脫對仿制藥的依賴，積極開展創(chuàng)新藥研發(fā)。加強品牌建設(shè)，提高產(chǎn)品的附加值和市場競爭力，擴大利潤空間，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供資金保障。
 

　　總之，破解國產(chǎn)寵物藥的進(jìn)口依賴?yán)Ь质且豁楅L期而艱巨的任務(wù)，需要各方共同努力，才能逐步提高我國自主研發(fā)寵物創(chuàng)新藥的能力，打破海外企業(yè)的壟斷，實現(xiàn)國產(chǎn)寵物藥的崛起和發(fā)展。
 

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