【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】多動(dòng)癥是一種神經(jīng)發(fā)育障礙,病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明晰。目前認(rèn)為,多動(dòng)癥是由多種生物學(xué)因素、心理因素及社會(huì)因素相互作用導(dǎo)致的一組臨床綜合征。中國成人多動(dòng)癥患病率約為3%。數(shù)據(jù)顯示,我國兒童多動(dòng)癥患病率高達(dá)6.26%,約2300萬人,但臨床就診率卻僅約10%,且約65%的患者合并至少一種其他共患疾病。
目前,針對(duì)成人多動(dòng)癥多采用藥物治療,其中長效哌甲酯緩釋制劑是6歲以上多動(dòng)癥患者的一線治療藥物。有數(shù)據(jù)顯示,2023年全球多動(dòng)癥藥物市場(chǎng)規(guī)模為143.1億美元,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到186億美元,年復(fù)合增長率為3.69%。
不過,長效哌甲酯緩釋制劑在中國境內(nèi)僅有一家進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào),由跨國藥企強(qiáng)生持有,其于2005年8月在中國獲批上市,商品名是專注達(dá)。數(shù)據(jù)顯示,鹽酸哌甲酯緩釋片2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元,2024年前三季度銷售額進(jìn)一步增長至約4.3億元。
由于專注達(dá)屬于國家管控的一類精神藥品,該藥物的生產(chǎn)主要原材料受全球管制。自2023年以來,由于受多種因素影響,專注達(dá)的全球需求量不斷增長,盡管公司計(jì)劃在2024年全年供應(yīng)該藥,但預(yù)計(jì)全球的需求量超出公司的生產(chǎn)能力。為緩解供應(yīng)緊張,西安楊森彼時(shí)計(jì)劃將中國市場(chǎng)的專注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠,以加快中國市場(chǎng)的供應(yīng)速度。此外,2025年以來,多家醫(yī)院也曾發(fā)布鹽酸哌甲酯緩釋片供貨緊張的情況。
好消息是,9月2日,合肥立方制藥股份有限公司(立方制藥,003020)舉辦首發(fā)儀式,宣布其治療注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD,俗稱“多動(dòng)癥”)的鹽酸哌甲酯緩釋片正式上市銷售。
據(jù)悉,立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片于今年4月14日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療多動(dòng)癥。該藥按照化學(xué)藥品4類申報(bào),屬于國內(nèi)首仿。且該產(chǎn)品采用先進(jìn)的三層滲透泵控釋技術(shù),通過精準(zhǔn)控釋實(shí)現(xiàn)快速起效,并有效維持全天候療效穩(wěn)定。立方制藥還特別強(qiáng)調(diào),公司擁有鹽酸哌甲酯
原料藥,建立了原料與制劑一體化供應(yīng)體系。受此消息的影響,立方制藥在4月15日至21日收獲五連板。
隨著國產(chǎn)首仿藥上市銷售,立方制藥有望進(jìn)一步滿足國內(nèi)長效哌甲酯緩釋片的市場(chǎng)需求。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片將在當(dāng)年搶占15%的市場(chǎng)蛋糕。
公開資料顯示,立方制藥是一家以藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和提取分離為一體的股份制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè),主要產(chǎn)品涉及心血管類用藥、消化系統(tǒng)用藥、皮膚外用藥等領(lǐng)域。
業(yè)績方面,2025年半年度報(bào)告顯示,報(bào)告期內(nèi),公司營業(yè)收入為7.32億元,同比減少4.80%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為9022.71萬元,同比增長16.53%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為6622.09萬元,同比減少9.68%;基本每股收益為0.47元。
截至9月3日10:00,該股報(bào)35.24元,漲幅1.15%,成交量4.33萬手,成交額1.54億,總市值67.19億。
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