【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，博瑞醫(yī)藥披露的2025年半年報顯示，上半年營收5.37億元，同比下降18.3%；歸母凈利潤1717萬元，同比下滑83.9%。
 

　　不過，公司雖然業(yè)績承壓，研發(fā)投入?yún)s出現(xiàn)逆勢大幅增長144%至3.48億元，研發(fā)強度提升至收入的65%。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在仿制藥現(xiàn)金流波動的背景下，研發(fā)強度的提升凸顯了企業(yè)押注創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。博瑞醫(yī)藥在持續(xù)的研發(fā)投入下，也在創(chuàng)新藥領(lǐng)域收獲頻頻。
 

　　例如，就在近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心信息顯示，9月3日，博瑞制藥新型減重劑BGM1812注射液的臨床試驗申請已在國內(nèi)正式獲受理。
 

　　據(jù)了解，BGM1812是博瑞醫(yī)藥基于AI/ML優(yōu)化設(shè)計的新型Amylin(胰淀素)類似物，目前已表現(xiàn)出與Petrelintide相似的藥代動力學(xué)特征，且SD大鼠經(jīng)皮下給藥(1mg/kg)后，相比Petrelintide，BGM1812體重下降程度更高。作為博瑞醫(yī)藥代謝管線中的前沿品種，BGM1812以Amylin為靶點，正同步推進(jìn)中美雙申報，口服版也在臨床前研發(fā)階段。這一新進(jìn)展被業(yè)內(nèi)視為本土創(chuàng)新藥企在GLP-1賽道之外探索差異化路徑的重要信號。
 

　　與此同時，博瑞醫(yī)藥還在通過差異化路徑推進(jìn)全球化布局。其核心產(chǎn)品BGM0504注射液已于2025年6月在印尼啟動III期臨床，預(yù)計2026年3月完成，評價終點涵蓋降糖與減重兩方面。若順利獲批，該藥將成為頭個在印尼上市的國產(chǎn)GLP-1雙靶點藥物，為企業(yè)帶來先發(fā)優(yōu)勢。
 

　　公開資料顯示，BGM0504早在公司2021年年報中就有出現(xiàn)，公司對該創(chuàng)新藥的描述是自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑。公司認(rèn)為，GLP-1/GIP雙靶點激動劑比市場上已上市的胰島素和GLP-1產(chǎn)品更有效。彼時公司對BGM0504預(yù)計投資規(guī)模僅為2000萬元，具體應(yīng)用場景為降血糖，此后伴隨著司美格魯肽引發(fā)的市場行情，至2024年，BGM0504注射液已成為公司頭號在研產(chǎn)品，預(yù)計投資金額也上調(diào)至3.57億元，占預(yù)計總投資規(guī)模的47.6%，應(yīng)用場景進(jìn)一步涵蓋減肥。與此同時，公司還新增了口服BGM0504片劑在研項目。
 

　　在歐美市場，博瑞醫(yī)藥同樣有所布局。今年2月，博瑞醫(yī)藥的BGM0504化合物專利已在美國獲批，提供了知識產(chǎn)權(quán)屏障；該藥在美國的“bridging臨床研究”亦已順利完成，為未來申報奠定基礎(chǔ)；此外，公司將根據(jù)美國FDA的建議完善Ⅲ期臨床方案并提交；口服版BGM0504已取得FDA的臨床批準(zhǔn)，已開展Ⅰ期臨床，進(jìn)展甚至快于國內(nèi)。在此基礎(chǔ)上，BGM1812注射液國內(nèi)臨床試驗申請獲受理，更為公司在Amylin靶點的差異化探索打開新空間。
 

　　值得一提的是，近年盯上減肥藥產(chǎn)品的企業(yè)并不止博瑞醫(yī)藥。據(jù)招商銀行研究院2024年8月發(fā)布的研報顯示，全球用于減肥的創(chuàng)新藥物共484個。在公布靶點的產(chǎn)品中，超過40%的新藥都將GLP-1受體激動劑作為靶點。其中圍繞GLP-1/GIP雙靶點，禮來的GIP和GLP-1受體雙重激動劑穆峰達(dá)(替爾泊肽注射液)新適應(yīng)癥已在2024年獲批上市。國內(nèi)企業(yè)中，華東醫(yī)藥、通化東寶等雙靶點GLP-1也處于在研狀態(tài)。隨著更多藥企入局，未來減肥藥市場競爭將更加激烈，BGM0504未來能否脫穎而出值得拭目以待。
 

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