【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月18日，萊美藥業(yè)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的尼可地爾片(規(guī)格：5mg)、酮咯酸氨丁三醇注射液(規(guī)格 1ml： 30mg)兩個(gè)藥品的《藥品注冊證書》。
 

　　其中，尼可地爾片用于心絞痛的治療。該藥早由日本中外制藥有限公司開發(fā)，1983年在日本上市銷售，2006年批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場，商品名為喜格邁(Sigmart)。
 

　　隨著老齡化加劇，心血管疾病患者的數(shù)量持續(xù)增加，心絞痛作為心血管疾病的常見癥狀，對治療藥物的需求也隨之增長。尼可地爾片作為一種有效的抗心絞痛藥物，能夠通過擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降低心肌氧耗等作用，緩解患者的胸痛癥狀，其市場需求有望繼續(xù)上升。此外，尼可地爾片是國家醫(yī)保甲類藥物，并被列入 2018 版國家基藥目錄，這使得患者在使用該藥物時(shí)可以獲得一定的費(fèi)用報(bào)銷，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，有利于藥物的市場推廣和應(yīng)用。數(shù)據(jù)顯示，尼可地爾片2022年-2024年在中國醫(yī)院(全終端) 市場銷售額分別為6.76億元、7.89億元、8.73 億元。
 

　　值得一提的是，目前，國內(nèi)已有60余家企業(yè)獲批生產(chǎn)尼可地爾片，超14家企業(yè)通過/視同通過一致性評價(jià)，其中原研企業(yè)中外制藥株式會社仍是市場“霸主”。此外，還有山東新時(shí)代、國藥集團(tuán)容生制藥等3家企業(yè)上市申請?jiān)趯徳u審批中，市場競爭激烈。
 

　　酮咯酸氨丁三醇注射液則適用于中度至重度急性術(shù)后疼痛的短期治療。該藥物由瑞士的羅氏(Roche)公司研發(fā)，于 1989 年 11 月在美國上市。該藥于 2005 年在中國獲批上市，由山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司(魯南制藥集團(tuán)旗下)推出，用于成人術(shù)后中度至重度急性疼痛的短期治療。
 

　　隨著人口老齡化趨勢的加劇和醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，手術(shù)的數(shù)量和種類不斷增加，這為酮咯酸氨丁三醇注射液提供了廣闊的市場空間。因?yàn)槭中g(shù)后疼痛是患者常見的問題，需要有效的鎮(zhèn)痛藥物來緩解。同時(shí)，人們對術(shù)后疼痛管理的重視程度日益提高，更加追求舒適化醫(yī)療，希望能夠在術(shù)后快速、有效地緩解疼痛，提高生活質(zhì)量。酮咯酸氨丁三醇注射液作為一種有效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，也能夠滿足這部分需求。這些要素給產(chǎn)品的市場增長帶來了增長空間。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，酮咯酸氨丁三醇注射液2022年-2024年在中國醫(yī)院(全終端)市場銷售額分別為 26.43 億元、18.92 億元、8.98 億元。
 

　　對于該公司兩款藥品獲得《藥品注冊證書》，公司稱有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線。由于藥品生產(chǎn)和銷售受國家政策變動(dòng)、招標(biāo)采購、市場環(huán)境變化等因素影響，存在一定的不確定性。
 

　　公開資料顯示，萊美藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市企業(yè)，其核心業(yè)務(wù)是特色專科類、抗感染類等藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
 

　　截至9月17日收盤，萊美藥業(yè)報(bào)收于4.58元，下跌1.93%，換手率2.2%，成交額23.22萬手，成交額1.07億元。
 

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