【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月17日，長(zhǎng)春高新發(fā)布公告稱，其核心子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司與全球過敏治療頭部丹麥愛而開公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，將在中國(guó)聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化ALK的屋塵螨(HDM)變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品，并獲得ALK自主開發(fā)的3款產(chǎn)品在中國(guó)大陸范圍內(nèi)的獨(dú)家代理權(quán)益。
 

　　本次合作產(chǎn)品為ALK自主開發(fā)的3款產(chǎn)品，包括2款變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品和1款用于螨變應(yīng)原檢測(cè)的皮膚點(diǎn)刺試劑盒，分別是：①屋塵螨變應(yīng)原制劑(安脫達(dá))：一款在中國(guó)已上市銷售的皮下注射免疫治療屋塵螨變應(yīng)原制劑；②塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX®)：為全球頭款被批準(zhǔn)用于過敏性哮喘和過敏性鼻炎的舌下免疫治療片劑，已獲得歐洲、美國(guó)、俄羅斯、澳大利亞、日本、新加坡、韓國(guó)、中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)上市批準(zhǔn)。目前已在中國(guó)大灣區(qū)和海南博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)應(yīng)用，并同步正在中國(guó)開展III期橋接注冊(cè)研究；③螨變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試劑盒(安刺)：一款在中國(guó)已上市的用于螨變應(yīng)原檢測(cè)的皮膚點(diǎn)刺試劑盒。
 

　　公開資料顯示，ALK是一家專注于過敏及過敏性哮喘領(lǐng)域的全球性?？浦扑幤髽I(yè)，主要為過敏患者及過敏科醫(yī)生研發(fā)、生產(chǎn)并推廣變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品及其他相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)。
 

　　根據(jù)雙方合作協(xié)議約定，金賽藥業(yè)將獲得ALK的3款產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益，包括皮下注射用屋塵螨變應(yīng)原制劑(安脫達(dá))、螨變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試劑盒(安刺)及塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX®)，合作權(quán)益期限至2039年12月31日止。
 

　　按照付款方式的約定，金賽藥業(yè)將支付首付款3,270萬歐元，獲得上述3款產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。
 

　　針對(duì)塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX®)成人、青少年及兒童適應(yīng)癥在中國(guó)區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)管部門的臨床試驗(yàn)監(jiān)管審批進(jìn)展，金賽藥業(yè)將后續(xù)支付注冊(cè)里程碑付款4,000萬歐元；金賽藥業(yè)將承擔(dān)未來絕大部分的成人、青少年適應(yīng)癥III期橋接臨床研究和注冊(cè)費(fèi)用，雙方將各自承擔(dān)兒童適應(yīng)癥的臨床研究和注冊(cè)費(fèi)用的50%。
 

　　未來，根據(jù)上述產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的銷售情況，金賽或?qū)⒑罄m(xù)支付銷售里程碑10,500萬歐元；金賽藥業(yè)將承擔(dān)上述產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣及銷售相關(guān)成本，ALK將負(fù)責(zé)上述產(chǎn)品的生產(chǎn)與供應(yīng)。
 

　　該議案經(jīng)公司董事會(huì)審議通過后，本次產(chǎn)品合作協(xié)議由合作雙方共同簽署后生效。金賽藥業(yè)將自2025年10月1日起接手ALK在中國(guó)已上市合作產(chǎn)品的銷售與市場(chǎng)推廣工作，并由雙方合作完成目前正在進(jìn)行的塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX®)臨床開發(fā)工作，以推動(dòng)其盡快獲得成人、青少年及兒童適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，并在塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX®)獲得藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，全面積極開展其在合作區(qū)域內(nèi)的銷售及市場(chǎng)推廣。
 

　　截至2025年9月19日收盤，長(zhǎng)春高新報(bào)收于‌127.66元/股‌，較上一交易日下跌2.03%，總市值520.77億元，成交3.17億元，換手率0.61%。
 

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