近期，遠大醫(yī)藥(0512.HK)呼吸領域重磅產品切諾®(桉檸蒎腸溶膠囊)斬獲國際期刊認可。由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院王德輝教授牽頭、聯(lián)合全國13家區(qū)域醫(yī)學中心共同完成的一項關于切諾®治療慢性鼻竇炎(chronic rhinosinusitis，CRS)的多中心臨床研究取得重要成果，并在國際期刊《International Immunopharmacology》正式在線發(fā)表。
 

 

　　據(jù)悉，這是切諾®(桉檸蒎腸溶膠囊)首項發(fā)表于國際高水平期刊的大規(guī)模臨床研究，標志著該產品循證醫(yī)學證據(jù)頭次獲得國際期刊認可。該研究不僅通過高質量臨床數(shù)據(jù)驗證了其長周期(8周)應用的安全性和有效性，且凸顯了遠大醫(yī)藥在呼吸領域-上下氣道疾病領域的前瞻性研發(fā)實力。
 

　　高質研究證實聯(lián)合治療長周期應用優(yōu)勢，鞏固市場地位
 

　　切諾®桉檸蒎腸溶膠囊是遠大醫(yī)藥呼吸及危重癥板塊的核心品種之一，為黏液溶解性祛痰藥。該產品為遠大醫(yī)藥自主研發(fā)的中國獨家品種，于2017年進入中國國家醫(yī)保目錄，2018年進入中國國家基藥目錄。其臨床地位突出且深受醫(yī)生和患者認可，多年榮登健康產業(yè)成人止咳化痰藥品牌榜，是十余項指南和專家共識的推薦用藥，在口服止咳祛痰藥物市場持續(xù)占據(jù)地位。
 

　　此次研究是一項多中心、雙盲、隨機對照臨床試驗，在中國13家三甲醫(yī)院入組300余名慢性鼻竇炎患者，旨在評估桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑與僅接受布地奈德鼻噴霧劑治療相比，治療慢性鼻竇炎患者的有效性和安全性。
 

　　研究結果顯示，桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合治療組在第四周的主要癥狀評分(MSS)下降均值高于對照組，癥狀控制率、部分控制率與對照組差異有統(tǒng)計學差異(P=0.012)；且第8周時在鼻塞、鼻漏、鼻涕倒流改善尤為顯著(P<0.05)。亞組分析提示，對有吸煙史的慢性鼻竇炎患者來說，桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合治療更具優(yōu)勢，其鼻竇CT Lund-Mackay評分改善幅度顯著優(yōu)于對照組(P=0.022)，提示聯(lián)合應用對吸煙相關黏膜損傷修復更具優(yōu)勢。同時，藥物的安全性得到了有效驗證，相較于對照組，其不良事件發(fā)生率并無統(tǒng)計學差異，且未發(fā)生治療相關的嚴重不良反應或新的安全性問題。
 

 

　　在過往研究的基礎上，此次研究為桉檸蒎腸溶膠囊在慢性鼻竇炎治療中的“抗炎-促排”臨床價值再添新證，將進一步鞏固其在止咳祛痰領域的重要地位。更為重要的是，這一研究印證了桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合治療的長周期應用有效及安全性，有望填補其在長周期聯(lián)合治療中的循證空白，為桉檸蒎腸溶膠囊納入慢性鼻竇炎規(guī)范化診療路徑提供了堅實基礎。而這也將成為桉檸蒎腸溶膠囊的重要背書，幫助國內超1億慢性鼻竇炎患者(尤其是有吸煙史的患者)獲益的同時顯著提升其市場滲透率和使用率。
 

　　值得注意的是，慢性鼻竇炎只是桉檸蒎腸溶膠囊的適應癥之一。該產品還可廣泛用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核和硅肺等呼吸道疾病，亦可用于支氣管造影術后，促進造影劑的排出，市場空間巨大。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2024年全球呼吸系統(tǒng)藥物市場規(guī)模已有約999億美元，其中中國市場達約116億美元，且預計將以4.5%的年復合增長率增長至2028年的138億美元。
 

　　多元產品矩陣夯實呼吸及危重癥領域實力
 

　　作為遠大醫(yī)藥呼吸及危重癥板塊的核心產品，桉檸蒎腸溶膠囊此次臨床研究成果發(fā)表于國際期刊，不僅是對其臨床價值的有力肯定，也進一步鞏固了遠大醫(yī)藥在上下氣道疾病領域的專業(yè)地位。
 

　　通過在國際期刊展示扎實的臨床數(shù)據(jù)及優(yōu)勢，桉檸蒎腸溶膠囊的學術影響力得到顯著提升，為產品在國內臨床應用的進一步拓展奠定堅實基礎。
 

　　實際上，近年來在自主研發(fā)和全球拓展的研發(fā)理念支撐下，遠大醫(yī)藥已經在呼吸及危重癥板塊構建起較為完備的產品組合，在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應癥。其中用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復方制劑恩卓潤®比斯海樂®和恩明潤®比斯海樂®于2023年1月成功進入國家醫(yī)保目錄，目前已經進入快速放量期。
 

　　與此同時，公司在呼吸及危重癥領域布局了豐富且潛力巨大的在研管線，覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等。其中，用于治療成人和兒童過敏性鼻炎的全球創(chuàng)新藥Ryaltris®復方鼻噴劑已于2024年2月在中國遞交了新藥上市申請并獲得藥監(jiān)局的受理，持續(xù)完善公司呼吸疾病治療產品矩陣，滿足不同患者群體的多元化治療需求。
 

　　公司自主創(chuàng)新的STC3141作為針對膿毒癥的First-in-class藥物，已在2025年5月成功達到中國開展的針對膿毒癥的II期臨床研究主要臨床終點，有望打破膿毒癥領域長期缺乏針對性藥物的困境，成為全球重癥治療領域頭個突破性療法。該產品已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家獲批七個臨床批件，完成了四項針對患者的臨床研究并全部成功達到了臨床終點，是遠大醫(yī)藥Go Global戰(zhàn)略落地的重要抓手。
 

　　在多管線的布局下，遠大醫(yī)藥呼吸及危重癥板塊的產品協(xié)同性也有望進一步增強。此次研究中與桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合使用的布地奈德鼻噴霧劑同樣為遠大醫(yī)藥的管線之一。該產品已在2023年11月在國內首仿上市，目前已進入快速放量階段，有望改變同通用名產品市場上外資企業(yè)獨占的市場格局。
 

　　同時，公司還布局了另外兩款主流的鼻用激素產品——丙酸氟替卡松鼻噴霧劑以及糠酸莫米松鼻噴劑。其中丙酸氟替卡松鼻噴霧劑同樣為國內首仿上市產品，在8月于第十八屆健康產業(yè)(國際)生態(tài)大會(2025年西普會)上發(fā)布后獲得業(yè)界的大量關注，現(xiàn)場簽約和合作意向踴躍，有望在后續(xù)成為遠大醫(yī)藥的又一增長驅動力。
 

 

　　在一眾產品管線的預期兌現(xiàn)之下，遠大醫(yī)藥的綜合競爭力及市場影響力正不斷提升。這也成為撬動公司估值增長的重要杠桿，近一個月來已有多家投行表達了對公司價值的認可。其中湘財證券更是在近日頭次覆蓋公司并給予其“買入”評級，不僅對公司呼吸及危重癥板塊的STC3141國內外臨床以及海外合作預期予以期待，且高度肯定公司在核藥領域建立起的穩(wěn)固競爭優(yōu)勢。
 

　　對于未來發(fā)展，遠大醫(yī)藥表示，公司一直高度重視創(chuàng)新產品和先進技術的研發(fā)，未來將繼續(xù)采用自主研發(fā)與全球拓展的研發(fā)理念，打造氣道慢病全周期管理產品集群和危重癥產品管線，不斷鞏固公司在該領域的行業(yè)地位。