【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】九月中旬以來,港交所生物醫(yī)藥板塊迎來新一輪遞表高峰。根據(jù)梳理,上周就有4家生物醫(yī)藥企業(yè)向港交所遞交上市申請,包括先為達(dá)生物、愛科百發(fā)、甫康生物、新元素藥業(yè),涵蓋代謝疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤治療等多個(gè)前沿賽道。
其中先為達(dá)生物于9月19日向港交所提交A1上市申請書。資料顯示,先為達(dá)生物是一家處于商業(yè)化沖刺階段的生物技術(shù)公司,專注于解決體重管理領(lǐng)域的未盡醫(yī)療需求。其核心產(chǎn)品為環(huán)磷酸腺苷(cAMP)偏向性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑注射用埃諾格魯肽(XW003),用于超重/肥胖及2型糖尿病(T2D)治療。招股書顯示,埃諾格魯肽注射液已完成在中國的超重/肥胖癥及2型糖尿病兩項(xiàng)適應(yīng)癥的BLA,預(yù)計(jì)在2026年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。
業(yè)內(nèi)表示,先為達(dá)生物此時(shí)遞表不僅是公司從研發(fā)向商業(yè)化跨越的關(guān)鍵一步,更踩中全球體重管理需求爆發(fā)的節(jié)點(diǎn),為投資者提供了一個(gè)布局“醫(yī)療剛需+健康消費(fèi)升級”雙重屬性賽道的重要機(jī)遇。
愛科百發(fā)正于9月15日正式提交上市申請。值得注意的是,此次赴港IPO是愛科百發(fā)第三次向資本市場發(fā)起沖刺。資料顯示,愛科百發(fā)專注于呼吸系統(tǒng)及兒科疾病創(chuàng)新療法研發(fā),其已建立起一條涵蓋六種候選藥物的產(chǎn)品管線。
核心產(chǎn)品齊瑞索韋是處于新藥申請(NDA)階段、專門針對呼吸道合胞病毒(RSV)感染的抗病毒治療藥物。另一重要候選藥物AK0610為用于預(yù)防RSV感染的II期單克隆抗體。此外,公司還推進(jìn)了用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的AK3280,該藥物已處于II期概念驗(yàn)證后臨床階段;以及處于NDA階段的注意力不足過動癥(ADHD)治療藥物AK0901。除上述核心產(chǎn)品外,愛科百發(fā)還布局了慢性阻塞性肺疾病(COPD)治療藥物AK0705和流行性感冒治療藥物AK0406,進(jìn)一步擴(kuò)展其在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的研發(fā)深度。
據(jù)悉,此番再度沖刺IPO,愛科百發(fā)旨在為后續(xù)的臨床研發(fā)和商業(yè)化儲備資金,其港股上市進(jìn)展備受市場關(guān)注。
甫康生物9月15日也向港交所提交IPO申請。資料顯示,甫康生物專注于開發(fā)癌癥相關(guān)疾病治療領(lǐng)域的突破性療法,同時(shí)兼顧針對病毒和衰老疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的開發(fā)及商業(yè)化。
招股書顯示,甫康生物已建立由一項(xiàng)商品化產(chǎn)品、兩項(xiàng)核心產(chǎn)品、兩項(xiàng)關(guān)鍵產(chǎn)品及12項(xiàng)其他在研候選藥物組成的多元化產(chǎn)品組合。該等16項(xiàng)候選藥物中,五項(xiàng)處于臨床I期/II期開發(fā)階段,七項(xiàng)處于臨床前開發(fā)階段,四項(xiàng)為仿制藥候選藥物。公司的在研項(xiàng)目主要圍繞腫瘤治療、抗病毒及抗衰老領(lǐng)域,而核心產(chǎn)品雖以腫瘤治療領(lǐng)域?yàn)橹行?,重點(diǎn)在于廣譜抗腫瘤藥物。公司的核心產(chǎn)品包括CVL009和CVL218。
業(yè)內(nèi)表示,甫康藥業(yè)此次赴港上市,正值香港交易所推行一系列改革措施以吸引生物科技公司上市的背景下。作為一家已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化并產(chǎn)生收入的生物醫(yī)藥企業(yè),甫康藥業(yè)的市場表現(xiàn)值得期待。但是投資者也需密切關(guān)注生物醫(yī)藥行業(yè)固有的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、市場競爭環(huán)境以及公司未來盈利能力的提升路徑。
新元素藥業(yè)9月15日也向港交所提交IPO申請。資料顯示,新元素藥業(yè)是一家專注在代謝、炎癥和心血管疾病領(lǐng)域開發(fā)具有全球競爭力和商業(yè)價(jià)值療法的生物技術(shù)公司,涵蓋痛風(fēng)患者的全流程護(hù)理,解決高尿酸血癥、慢性痛風(fēng)、急性痛風(fēng)、痛風(fēng)石溶解及與合并高尿酸血癥慢性腎病(「CKD」)等問題。
新元素藥業(yè)在招股書中指出,核心產(chǎn)品ABP-671化學(xué)結(jié)構(gòu)獨(dú)特,消除肝毒性風(fēng)險(xiǎn),靶向選擇性高,降尿酸療效優(yōu)。ABP-671正在美國和中國同步開展用于治療痛風(fēng)和高尿酸血癥的2b/3期臨床試驗(yàn),有望成為瞄準(zhǔn)一線治療市場的1類創(chuàng)新型URAT1抑制劑。
業(yè)內(nèi)表示,這股上市熱潮的背后,既是企業(yè)突破研發(fā)瓶頸、邁向商業(yè)化的必然選擇,更是港股市場通過制度創(chuàng)新成為生物科技融資樞紐的生動注腳。截至目前,2025 年已有14家生物醫(yī)藥企業(yè)在港上市,另有36家處于排隊(duì)狀態(tài),募資規(guī)模與企業(yè)數(shù)量均較去年大幅增長。
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