【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】9月25日，泓博醫(yī)藥在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司是一家新藥研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)一站式綜合服務(wù)商，公司業(yè)務(wù)涉及的治療領(lǐng)域眾多，其中包括減肥領(lǐng)域。
 

　　該公司的表態(tài)，為火熱的減肥藥賽道注入了新的觀察視角。據(jù)了解，作為新藥研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)一站式服務(wù)商，泓博醫(yī)藥的核心競爭力藏于液相多肽合成(LPPS)與固相多肽合成(SPPS)兩大技術(shù)體系中，而這正是GLP-1類減肥藥研發(fā)生產(chǎn)的關(guān)鍵支撐。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，GLP-1類藥物本質(zhì)上屬于多肽類生物制劑，其合成工藝的精度與效率直接決定藥物研發(fā)周期與商業(yè)化成本。泓博醫(yī)藥的LPPS技術(shù)在長鏈多肽合成中展現(xiàn)優(yōu)勢，可實(shí)現(xiàn)克級(jí)至噸級(jí)的靈活產(chǎn)能切換，能滿足藥物從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全階段需求；SPPS技術(shù)則憑借合成步驟簡化、產(chǎn)物純度高的特點(diǎn)，適配短鏈多肽藥物的快速迭代需求。這種“雙技術(shù)覆蓋”模式，使其能夠承接國內(nèi)外藥企從先導(dǎo)化合物優(yōu)化到原料藥規(guī)?；a(chǎn)的全鏈條服務(wù)，恰好契合當(dāng)前減肥藥企業(yè)加速管線推進(jìn)的核心訴求。
 

　　泓博醫(yī)藥的技術(shù)卡位，背后是全球減肥藥賽道的激烈角逐。以GLP-1受體激動(dòng)劑為核心的競爭已進(jìn)入日趨激烈階段，頭部們的每一步動(dòng)作都牽動(dòng)著市場神經(jīng)。輝瑞的“反轉(zhuǎn)式布局”頗受關(guān)注。今年8月，在連續(xù)終止Danuglipron、Lotiglipron、PF-06954522三款GLP-1RA產(chǎn)品研發(fā)后，業(yè)內(nèi)一度猜測其將退出減肥藥賽道。但9月22日，輝瑞以73億美元天價(jià)收購Metsera的動(dòng)作，打破了質(zhì)疑——這家納斯達(dá)克上市公司的管線中，多款GLP-1R新藥正處于關(guān)鍵研發(fā)階段，將填補(bǔ)輝瑞的管線空缺。
 

　　諾和諾德與禮來的“雙雄爭霸”則進(jìn)入“多方面對(duì)抗”階段。作為全球“藥王”司美格魯肽的持有者，諾和諾德正面臨增長壓力：2025年上半年，其降糖注射版司美格魯肽在中國市場銷售額同比下降5%，公司不得不下調(diào)全年?duì)I收增速預(yù)期至8%~14%。為穩(wěn)固優(yōu)勢，諾德一方面加速拓展新適應(yīng)癥，7月為司美格魯肽新增慢性腎病適應(yīng)癥，8月又拿下代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎適應(yīng)癥，成為全球頭個(gè)覆蓋該領(lǐng)域的GLP-1療法；另一方面押注口服劑型，其遞交的口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，宣稱效果接近注射劑，試圖通過劑型創(chuàng)新守住市場地位。
 

　　禮來則以“黑馬姿態(tài)”持續(xù)突圍。旗下減重版替爾泊肽(Zepbound)上半年銷售額達(dá)56.93億美元，增速高達(dá)223%，與司美格魯肽的銷售額差距已縮小至不足20億美元。更具沖擊力的是其在研口服小分子GLP-1RA“orforglipron”的Ⅲ期臨床結(jié)果——在ACHIEVE-3研究中，其降糖效果明顯優(yōu)于口服司美格魯肽，且計(jì)劃2025年提交肥胖癥適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，中國市場已被納入全球研發(fā)體系。此外，禮來還搶先布局阻塞性睡眠呼吸暫停適應(yīng)癥，成為國內(nèi)頭個(gè)獲批該領(lǐng)域的GLP-1藥物，試圖通過適應(yīng)癥拓展構(gòu)建差異化壁壘。
 

　　頭部們的激烈博弈，源于GLP-1賽道的市場潛力。上海證券研報(bào)顯示，2024年全球GLP-1類藥物銷售額突破500億美元，其中司美格魯肽貢獻(xiàn)250億美元，替爾泊肽達(dá)160億美元，而減重適應(yīng)癥以140億美元銷售額成為核心增長引擎。進(jìn)入2025年，這一市場仍在加速擴(kuò)容，上半年全球市場規(guī)模已突破350億美元，全年有望達(dá)到700億美元，歷史性超過PD-1/PD-L1賽道。
 

　　中國市場的增長曲線更為陡峭。我國肥胖人群基數(shù)龐大，國內(nèi)超重率已達(dá)30%以上，且年輕群體對(duì)體重管理的需求持續(xù)升級(jí)，將帶動(dòng)減肥藥市場需求的增長。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2025年中國GLP-1類減肥藥市場規(guī)模有望突破150億元，滲透率將從2023年的不足5%飆升至18%-20%。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，當(dāng)前的GLP-1賽道，正處于“技術(shù)迭代與格局重構(gòu)”的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。對(duì)于行業(yè)參與者而言，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。從技術(shù)層面看，多肽合成工藝的升級(jí)仍是核心競爭力。隨著藥物從單靶點(diǎn)向GLP-1/GIP、GLP-1/GCG等雙靶點(diǎn)、多靶點(diǎn)演進(jìn)，對(duì)合成精度與效率的要求進(jìn)一步提高，具備全流程服務(wù)能力的CDMO企業(yè)將迎來更多訂單。同時(shí)，產(chǎn)能規(guī)模與成本控制能力將成為競爭關(guān)鍵。
 

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