【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】阿爾茨海默病約占所有癡呆癥病例的70%，是導(dǎo)致殘疾的主要原因之一，造成了巨大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此加強(qiáng)該領(lǐng)域藥物開(kāi)發(fā)迫在眉睫。據(jù)悉，近日，石藥集團(tuán)在該藥物領(lǐng)域迎來(lái)好消息。
 

　　9 月 24 日，石藥集團(tuán)侖卡奈單抗注射液獲批臨床，用于治療由阿爾茨海默病(AD)引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。據(jù)悉，石藥集團(tuán)是頭個(gè)布局侖卡奈單抗的國(guó)內(nèi)藥企。
 

　　資料顯示，侖卡奈單抗是一種靶向 Aβ 的單克隆抗體，可通過(guò)持續(xù)清除原纖維并快速清除 Aβ 斑塊來(lái)對(duì)抗 AD 病理機(jī)制。通過(guò)持續(xù)給藥，侖卡奈單抗能選擇性結(jié)合并清除具有高度神經(jīng)毒性的原纖維，即使在 Aβ 斑塊已從大腦清除后亦然。該產(chǎn)品原研的全球開(kāi)發(fā)與注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo)，產(chǎn)品的商業(yè)化與推廣由衛(wèi)材與渤健共同負(fù)責(zé)。2023 年 1 月，侖卡奈單抗靜脈注射版在美國(guó)獲批，2024年1月，在中國(guó)獲批上市。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)，阿爾茨海默病治療領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展，多款新藥相繼上市或進(jìn)入研發(fā)后期階段，為患者帶來(lái)了新的希望。
 

　　如由綠葉制藥集團(tuán)有限公司研發(fā)的利斯的明，于2013年3月獲批。作為一種乙酰膽堿酯酶抑制劑，利斯的明通過(guò)增加大腦中乙酰膽堿的水平來(lái)改善認(rèn)知功能，主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默病患者。
 

　　由Corium International Inc研發(fā)的鹽酸多奈哌齊于2022年3月獲批。作為一種乙酰膽堿酯酶抑制劑，鹽酸多奈哌齊通過(guò)增加大腦中乙酰膽堿的水平來(lái)改善認(rèn)知功能，主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默病患者。
 

　　由Neurimmune AG和渤健聯(lián)合研發(fā)的阿度努單抗，于2021年6月獲批。作為阿爾茨海默病疾病修飾療法，阿度努單抗能夠減少大腦中β-淀粉樣蛋白的積累。盡管其臨床效果存在一定爭(zhēng)議，但它的上市仍具有重要意義，為后續(xù)研發(fā)提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。
 

　　此外，在研藥物方面，長(zhǎng)春華洋的琥珀八氫氨吖啶(創(chuàng)新藥)、Anavex Life Sciences Corp的布拉美森(創(chuàng)新藥)、力品藥業(yè)的鹽酸多奈哌齊(改良型新藥)進(jìn)展較快，已進(jìn)入注冊(cè)申請(qǐng)階段。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，AD 藥物市場(chǎng)正隨老齡化浪潮持續(xù)擴(kuò)容，全球患者已超5000萬(wàn)，2050 年將增至 1.42 億。我國(guó)阿爾茨海默病發(fā)病情況也非常嚴(yán)峻，據(jù)2021年的調(diào)查，中國(guó)阿爾茨海默病患者已超1000萬(wàn)，隨著中國(guó)社會(huì)老齡化進(jìn)程加速，未來(lái)20年，阿爾茨海默病患者數(shù)量將呈指數(shù)級(jí)別上升。這一嚴(yán)峻的市場(chǎng)需求，既給藥物研發(fā)帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)，也為藥企提供了廣闊的發(fā)展空間。?
 

　　石藥集團(tuán)侖卡奈單抗注射液獲批臨床，無(wú)疑是我國(guó)阿爾茨海默病藥物研發(fā)領(lǐng)域的一個(gè)重要進(jìn)展。而隨著更多藥企的積極參與和研發(fā)投入，以及多款在研藥物的不斷推進(jìn)，相信在不久的將來(lái)，阿爾茨海默病治療領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)更多突破性成果。?
 

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