【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)9月22日國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的中藥品種保護受理公示顯示，浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司的丹龍口服液中藥品種保護初保申請獲受理。這一消息不僅標志著這款治療呼吸疾病的中藥品種獲得認可，更折射出中醫(yī)藥在破解現(xiàn)代呼吸疾病防治難題中的價值，為中藥創(chuàng)新發(fā)展注入強勁動力。
 

　　呼吸系統(tǒng)疾病已成為全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，支氣管哮喘與慢阻肺作為高發(fā)疾病，給患者帶來長期困擾。現(xiàn)代醫(yī)學常用的化學藥治療雖能短期緩解癥狀，卻普遍存在不良反應大、復發(fā)率高、患者依從性差等痛點。而丹龍口服液的出現(xiàn)，為臨床治療提供了新選擇。
 

　　資料顯示，丹龍口服液是根據(jù)中醫(yī)辨證論治的原則，以丹參、地龍、灸麻黃、浙貝母作為原料，一種用于治療支氣管哮喘、慢阻肺疾病的中藥產(chǎn)品，其具有清熱平喘、豁痰散瘀的功效。經(jīng)大型的、多中心臨床研究標明，該藥在治療熱證哮喘方面療效總有效率≥85%，對霧霾等惡劣環(huán)境引致的咳喘療效顯著，不良反應很少，能克服化學藥治療哮喘存在的不良反應較大、復發(fā)率高、病人依從性差等問題。
 

　　此次獲中藥品種保護受理，更具深層產(chǎn)業(yè)意義。中藥品種保護制度作為我國特色行政保護制度，旨在提升品種質(zhì)量、規(guī)范行業(yè)發(fā)展。丹龍口服液的入選，意味著其在質(zhì)量標準、臨床價值等方面達到要求。
 

　　根據(jù)梳理，9月以來，還有5個中藥品獲保護。其中惠州市九惠制藥股份有限公司的連番止瀉膠囊、安徽濟人藥業(yè)股份有限公司的疏風解毒膠囊、廣東思濟藥業(yè)有限公司的參郁寧神片和清華德人西安幸福制藥有限公司的五靈膠囊為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072025022、ZYB2072025024、ZYB2072025025、ZYB2072025026。保護期限自公告日起七年。南昌弘益藥業(yè)有限公司的燈盞花素滴丸繼續(xù)給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為：2025年9月10日—2032年2月25日、ZYB20720250230。
 

　　其中，疏風解毒膠囊是濟人藥業(yè)的核心產(chǎn)品，是公司的獨家品種，主要用于治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病。數(shù)據(jù)顯示，濟人藥業(yè)的中成藥板塊2021年到2024年上半年營業(yè)收入占比分別為39.24%、51.02%、43.81%、35.26%。而中成藥板塊中，近95%的營收來自于疏風解毒膠囊。
 

　　多款中藥品密集獲得品種保護或保護申請獲受理，不僅體現(xiàn)出我國對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視，也反映出中醫(yī)藥在臨床治療中的價值正得到越來越廣泛的認可。隨著中藥品種保護制度的不斷完善和落實，將進一步推動中醫(yī)藥行業(yè)向高質(zhì)量、規(guī)范化方向發(fā)展，激勵更多企業(yè)投入到中藥創(chuàng)新研發(fā)中，挖掘中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，為解決各類疾病防治難題貢獻更多中醫(yī)藥力量，也讓中醫(yī)藥在新時代煥發(fā)出更加蓬勃的生機與活力。
 

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