【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】一直以來,CAR-T藥物以“天價”聞名,每針價格在100萬元左右。關(guān)于CAR-T藥物入醫(yī)保問題也備受關(guān)注。如今,這一局面終于迎來突破性進展,據(jù)悉,9月20日,國家醫(yī)保局公告宣布,首版商保創(chuàng)新藥目錄專家評審工作已完成,其中,5款CAR-T藥物全部通過專家評審,有望進入今年基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄范圍。
此次通過專家評審的5款CAR-T產(chǎn)品包括:復(fù)星凱瑞的奕凱達(阿基侖賽注射液)、 藥明巨諾的倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)、科濟藥業(yè)的賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液)、馴鹿生物的??商K(伊基奧侖賽注射液)以及合源生物的源瑞達(納基奧侖賽注射液)。
這5款 CAR-T 產(chǎn)品涵蓋了國內(nèi)多家生物醫(yī)藥企業(yè)的核心成果,代表著我國 CAR-T 領(lǐng)域的研發(fā)水平。復(fù)星凱瑞的奕凱達(阿基侖賽注射液)作為國內(nèi)頭款獲批上市的 CAR-T 藥物,已在臨床應(yīng)用中積累了大量成功案例;藥明巨諾的倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)則憑借優(yōu)異的療效和安全性,成為眾多淋巴瘤患者的重要選擇;科濟藥業(yè)的賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液)、馴鹿生物的??商K(伊基奧侖賽注射液)以及合源生物的源瑞達(納基奧侖賽注射液),也在各自的適應(yīng)癥領(lǐng)域展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢,為不同類型的腫瘤患者提供了更多治療選項。這 5 款產(chǎn)品全部通過專家評審,不僅是對國內(nèi) CAR-T 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的肯定,更意味著我國在創(chuàng)新藥保障體系建設(shè)上邁出了關(guān)鍵一步。
癌癥仍是全球重大健康挑戰(zhàn),傳統(tǒng)治療(手術(shù)、放療、化療)對晚期或耐藥癌癥效果有限,免疫療法(如 CAR T、檢查點抑制劑)成為新方向。CAR T 療法通過基因工程改造 T 細胞,使其表達嵌合抗原受體(CAR),精準(zhǔn)識別并清除癌細胞,在腫瘤治療中具有重要意義。
然而,其復(fù)雜的制備工藝、個性化的治療模式推高了成本,導(dǎo)致價格長期居高不下。此前數(shù)年,CAR-T 藥物曾多次參與基本醫(yī)保目錄談判,卻均因價格與醫(yī)?;鸪惺苣芰χg的差距未能達成共識,無奈與醫(yī)保目錄失之交臂。而一次次的 “擦肩而過”,也讓不少患者陷入 “有藥可治卻無錢可用” 的困境。
從 “天價難入保” 到 “5 款齊通過專家評審”,這一轉(zhuǎn)變背后,是國家對民生健康的高度重視,也是醫(yī)保制度不斷創(chuàng)新的結(jié)果。近年來,我國持續(xù)推進醫(yī)療保障制度改革,通過 “基本醫(yī)保 + 商保補充” 的多層次保障體系,不斷拓寬創(chuàng)新藥的覆蓋范圍。此次首版商保創(chuàng)新藥目錄的評審工作,正是多層次保障體系的重要實踐 —— 基本醫(yī)保目錄聚焦 “?;?rdquo;,商保創(chuàng)新藥目錄則瞄準(zhǔn) “補短板”,兩者協(xié)同發(fā)力,既能減輕醫(yī)?;饓毫Γ帜茏尭邇r創(chuàng)新藥以更合理的價格觸達患者。
同時企業(yè)對CAR-T納入商保目錄也積極響應(yīng)。如復(fù)星凱瑞的奕凱達已通過創(chuàng)新藥商保目錄的形式審查,一旦正式納入目錄,有望進一步降低患者的經(jīng)濟負擔(dān)。以上海滬惠保為例,其已連續(xù)4年將奕凱達納入特藥保障目錄,參?;颊呖色@得最高50萬元的藥品費用報銷。過去3年已有80多例淋巴瘤患者通過滬惠保獲得奕凱達治療理賠,累計賠付金額超過4000萬元。而藥明巨諾的倍諾達已被70余款商業(yè)醫(yī)療險產(chǎn)品納入,公司也對外回應(yīng)稱,會積極參加2025年醫(yī)保和商保創(chuàng)新藥目錄申報工作。
CAR-T 藥物的 “天價” 標(biāo)簽背后,是腫瘤患者的生存希望。此次 5 款 CAR-T 藥物全部通過專家評審,已經(jīng)為創(chuàng)新藥的可及性打開了一扇新的大門。業(yè)內(nèi)表示,商保創(chuàng)新藥目錄的建立,正在重塑中國創(chuàng)新藥市場格局。隨著基本醫(yī)保與商保的協(xié)同發(fā)力,那些曾經(jīng)遙不可及的高價創(chuàng)新藥,正逐步走向更廣泛的患者群體。
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