【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】9月26日，資本市場(chǎng)出現(xiàn)明顯波動(dòng)。創(chuàng)新藥指數(shù)開(kāi)盤(pán)即走低，恒生生物科技ETF、創(chuàng)新藥ETF等截至午間收盤(pán)均跌超1%。華海藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、百濟(jì)神州等個(gè)股均下跌。
 

　　那么，對(duì)于此政策，國(guó)內(nèi)藥企將會(huì)受到哪些影響呢？目前，已有多家國(guó)內(nèi)藥企在互動(dòng)平臺(tái)上作出了相關(guān)的回應(yīng)。
 

　　其中，億帆醫(yī)藥方面表示，公司創(chuàng)新藥F-627對(duì)美銷售此前是在美國(guó)進(jìn)行CMO生產(chǎn)，在德國(guó)進(jìn)行包裝和發(fā)貨。近期公司一直關(guān)注美國(guó)關(guān)稅政策，并不斷優(yōu)化F-627的供應(yīng)鏈及成本方案，已提前啟動(dòng)將該藥品直接在美國(guó)本土進(jìn)行質(zhì)量放行和發(fā)貨，若關(guān)稅持續(xù)執(zhí)行且合作方提出分?jǐn)傇黾雨P(guān)稅的訴求，預(yù)計(jì)F-627最快明年起可實(shí)現(xiàn)從美國(guó)本土發(fā)貨，該政策對(duì)該藥品在美銷售沒(méi)有重大實(shí)質(zhì)影響。
 

　　華海藥業(yè)對(duì)多家媒體表示，目前不受影響，公司在美銷售的制劑產(chǎn)品為仿制藥。筆者注意到，華海藥業(yè)的在研產(chǎn)品在美陸續(xù)獲得進(jìn)展。就在不久前的9月17日晚間，華海藥業(yè)公告稱，公司下屬子公司華奧泰獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，在美國(guó)開(kāi)展注射用HB0043I期臨床試驗(yàn)。該藥品適應(yīng)癥為化膿性汗腺炎。HB0043為全球首款靶向IL-17A與IL-36R的雙抗藥物，展現(xiàn)出廣泛的應(yīng)用潛力和同類首創(chuàng)優(yōu)勢(shì)。此外，9月初，華海藥業(yè)公告，子公司浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司于2025年7月14日至2025年7月18日接受了FDA的現(xiàn)場(chǎng)批準(zhǔn)前檢查，檢查范圍涵蓋工廠整體質(zhì)量管理體系及原料藥加巴噴丁。近日，公司通過(guò)查詢FDA網(wǎng)站的OII辦公室數(shù)據(jù)庫(kù)獲悉，華海建誠(chéng)生產(chǎn)基地符合美國(guó)藥品CGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求，通過(guò)了本次批準(zhǔn)前檢查。
 

　　海正藥業(yè)方面對(duì)媒體表示，目前業(yè)務(wù)沒(méi)影響，現(xiàn)階段公司在美僅有仿制藥在售。據(jù)了解，海正藥業(yè)在美主要為仿制藥制劑銷售平臺(tái)。2024年7月，海正藥業(yè)的美國(guó)子公司Hisun USA與仙琚制藥簽署了合作協(xié)議，負(fù)責(zé)仙琚制藥旗下潑尼松龍片在美國(guó)的注冊(cè)和銷售。同年11月，海正藥業(yè)在網(wǎng)站宣布，公司在美國(guó)市場(chǎng)獲得16個(gè)ANDA批文，在售產(chǎn)品中，克拉屈濱注射液10mg/10mL和鹽酸柔紅霉素注射液20mg/4mL占據(jù)美國(guó)市場(chǎng)頭位。
 

　　科倫藥業(yè)也表示，公司也不受影響。今年4月份，科倫藥業(yè)曾對(duì)媒體表示，科倫藥業(yè)的制劑和原料藥有出口業(yè)務(wù)，但是沒(méi)有出口到美國(guó)的業(yè)務(wù)。另外，科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰和美國(guó)制藥企業(yè)默沙東有業(yè)務(wù)合作，屬于服務(wù)貿(mào)易項(xiàng)下的業(yè)務(wù)，不涉及實(shí)際貨物貿(mào)易，因此關(guān)稅對(duì)科倫博泰的業(yè)務(wù)也沒(méi)有影響。
 

　　業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此次“100%關(guān)稅令”主要涉及專利藥，而仿制藥不在范圍內(nèi)。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在美實(shí)質(zhì)營(yíng)收占比尚不高，主要還是在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，因此對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的影響有限，對(duì)整體醫(yī)藥行業(yè)的影響也不會(huì)太大。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。