【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，批準(zhǔn)江西普正制藥股份有限公司的全杜仲膠囊、健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的七蕊胃舒膠囊為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)分別為：ZYB2072025027、ZYB2072025028。保護(hù)期限自公告日起七年。這一重要舉措，不僅是對(duì)兩家企業(yè)中藥研發(fā)實(shí)力與產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，更為我國(guó)中藥行業(yè)的傳承創(chuàng)新注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。?
 

　　《中藥品種保護(hù)條例》作為我國(guó)保護(hù)中藥名優(yōu)品種、促進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展的重要法規(guī)，其核心目的在于通過(guò)對(duì)優(yōu)質(zhì)中藥品種的保護(hù)，鼓勵(lì)中藥企業(yè)積極開(kāi)展研發(fā)創(chuàng)新，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，保障中藥品種的獨(dú)特性與穩(wěn)定性，進(jìn)而推動(dòng)中藥行業(yè)朝著規(guī)范化、現(xiàn)代化、國(guó)際化的方向邁進(jìn)。此次全杜仲膠囊與七蕊胃舒膠囊獲批為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，正是該條例發(fā)揮作用的生動(dòng)體現(xiàn)。?
 

　　從兩款獲批品種自身來(lái)看，它們均具備獨(dú)特的藥用價(jià)值與研發(fā)優(yōu)勢(shì)。其中，普正制藥作為杜仲全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)的鏈主企業(yè)，其全劑型品種全杜仲膠囊以杜仲單方入藥，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、降血壓等功效，尤其對(duì)腎虛腰痛、骨質(zhì)疏松癥及“三高”靶器官損傷防治。此次獲批不僅是對(duì)其臨床價(jià)值的肯定，更將推動(dòng)企業(yè)進(jìn)一步投入杜仲高值化開(kāi)發(fā)，鞏固其在杜仲植物藥領(lǐng)域的地位。
 

　　據(jù)悉，普正制藥長(zhǎng)期深耕杜仲研究，20余年來(lái)，公司圍繞杜仲新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和臨床價(jià)值開(kāi)展了系列研究。自2005年上市以來(lái)，全杜仲膠囊憑借其穩(wěn)定的質(zhì)量和確切的療效，目前已成長(zhǎng)為年銷售過(guò)億元的中藥大品種。
 

　　健民藥業(yè)的七蕊胃舒膠囊用于治療非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證，由三七、枯礬、煅花蕊石等藥材組成，組方來(lái)源于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院的院內(nèi)制劑。藥理毒理研究及臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)表明，七蕊胃舒膠囊在治療慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀滯證方面療效顯著，尤其是在改善胃脘疼痛、中醫(yī)證候等方面，療效顯著優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照藥，并且安全性好，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。而該產(chǎn)品能夠成為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，也充分說(shuō)明了其在藥效、安全性、生產(chǎn)工藝等方面具有優(yōu)勢(shì)。?
 

　　從整個(gè)中藥行業(yè)的角度來(lái)看，此次兩家企業(yè)中藥品種的獲批，將進(jìn)一步激發(fā)行業(yè)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新熱情。中藥作為我國(guó)的國(guó)粹，擁有悠久的歷史與豐富的理論體系，但在現(xiàn)代化發(fā)展過(guò)程中，面臨著研發(fā)創(chuàng)新不足、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)等諸多挑戰(zhàn)。而國(guó)家對(duì)優(yōu)質(zhì)中藥品種的保護(hù)與認(rèn)可，將引導(dǎo)更多中藥企業(yè)重視研發(fā)投入，加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)中藥方劑的挖掘與整理，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)提升中藥產(chǎn)品的質(zhì)量與療效，推動(dòng)中藥行業(yè)從傳統(tǒng)粗放型發(fā)展向現(xiàn)代化、精細(xì)化發(fā)展轉(zhuǎn)型。
 

　　對(duì)于廣大消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，此次兩款中藥品種獲得二級(jí)保護(hù)，意味著大家能夠享受到更加安全、有效、優(yōu)質(zhì)的中藥產(chǎn)品。在保護(hù)期內(nèi)，企業(yè)將受到嚴(yán)格的監(jiān)管，其生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等都將得到進(jìn)一步規(guī)范與提升，有效保障了產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性。同時(shí)，隨著企業(yè)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的不斷深入，產(chǎn)品的療效也將得到進(jìn)一步優(yōu)化，為患者提供更好的治療效果。
 

　　展望未來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的重視程度不斷提高，以及《中藥品種保護(hù)條例》等相關(guān)政策的不斷完善與落實(shí)，相信將會(huì)有更多優(yōu)質(zhì)的中藥品種獲得保護(hù)，我國(guó)中藥行業(yè)將迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展空間。
 

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