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《藥物上市申請臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

2025年09月30日 14:13:08來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心點擊量：48644

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為更好地指導(dǎo)評價者對藥物上市申請中臨床安全性、有效性、獲益-風(fēng)險進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范、高效的評價，讓申請人了解臨床評價的關(guān)鍵考慮，指導(dǎo)申請人科學(xué)研發(fā)，藥品審評中心組織起草了《藥物上市申請臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，以期促進(jìn)有臨床價值的新藥研發(fā)上市。
 
　　9月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于公開征求《藥物上市申請臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知，誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
 
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