【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，一份關(guān)于本次集采的征求意見稿又在業(yè)內(nèi)流傳，內(nèi)容涵蓋集采品種、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量規(guī)則以及企業(yè)競價方案等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，引起了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。
 

　　截至目前，國家組織醫(yī)用耗材集中采購已開展五批，今年8月1日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室(簡稱“聯(lián)采辦”)又發(fā)布通知，宣布開展藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材的產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作(《關(guān)于開展藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作的通知》)，標(biāo)志著第六批集采的正式啟動。
 

　　才能如今業(yè)內(nèi)流傳的這一份《征求意見稿》來看，此次第六批耗材集采的采購范圍涵蓋藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類。其中，藥物涂層球囊又進(jìn)一步細(xì)分為冠狀動脈藥物涂層球囊及外周血管藥物涂層球囊(包括動靜脈瘺透析用、膝上外周血管用、膝下外周血管)。泌尿介入類則具體細(xì)分到輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件六類耗材。
 

　　采購量方面，《征求意見稿》明確要求以醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體報量的80%作為約定采購量?；仡櫞饲拔迮牟膰?，其約定采購量比例依次為80%、90%、90%、90%、90%。
 

　　從《征求意見稿》內(nèi)容來看，此次集采在醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量環(huán)節(jié)上也趨向更加精細(xì)化，更具靈活性，考慮的因素愈加全面。
 

　　在“最高有效申報價”方面，此次《征求意見稿》明確了最高有效申報價的制定標(biāo)準(zhǔn)：對已經(jīng)開展集采的品種，原則上選取“省級集采最高中選價格”；對尚未開展集采的品種，原則上選取“非集采掛網(wǎng)均價的5折”，同時參考國際價格、實(shí)際交易價格等其他來源價格信息。
 

　　值得一提的是，此次集采涵蓋的兩大類產(chǎn)品中，藥物涂層球囊類此前已歷經(jīng)多輪省級集采，價格已從過去“萬元級”降至“千元級”，國內(nèi)藥物涂層球囊市場也由外資企業(yè)為主走向本土企業(yè)的崛起。
 

　　而在泌尿類介入耗材方面，此前僅在福建、云南等省份開展過地方的集采。市場競爭格局上，仍以波士頓科學(xué)、美敦力等進(jìn)口品牌為主；國產(chǎn)企業(yè)中，微創(chuàng)醫(yī)療、威高醫(yī)療已實(shí)現(xiàn)多品類布局，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此次全國集采有望成為國產(chǎn)品牌搶占更多市場蛋糕的契機(jī)。
 

　　目前，不少藥企回應(yīng)表示將參加第六批耗材集采。例如，藍(lán)帆醫(yī)療10月9日在互動平臺上提到，公司正在積極參與國家組織的第六批高值醫(yī)用耗材集采。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，第六批耗材國采征求意見稿的流出，既是前五批集采經(jīng)驗(yàn)的延續(xù)，更彰顯出 “精細(xì)化控費(fèi)、促進(jìn)行業(yè)升級” 的深層邏輯。從覆蓋藥物涂層球囊與泌尿介入關(guān)鍵品類，到約定采購量回歸 80%、最高有效申報價錨定過往集采與掛網(wǎng)價，每一項(xiàng)規(guī)則調(diào)整都兼顧控費(fèi)實(shí)效與市場活力。隨著企業(yè)積極參與、規(guī)則持續(xù)完善，這場集采終將推動醫(yī)用耗材市場走向 “價質(zhì)相符、國產(chǎn)崛起” 的高質(zhì)量發(fā)展新階段。
 

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