【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站10月17日消息，杭州中美華東制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液獲批上市。該產(chǎn)品上市為患者提供了新的用藥選擇。
 

　　資料顯示，瑞瑪比嗪注射液是一種注射用外源性熒光示蹤劑，需與美德康公司(MediBeacon Inc)生產(chǎn)的經(jīng)皮腎小球濾過率測量設備(TGFR)配合使用，評估患者的腎小球濾過率(GFR)。
 

　　腎小球濾過率(GFR)是評估腎功能的關鍵指標，其準確測量對于腎臟疾病的早期診斷、病情監(jiān)測、治療方案制定以及預后判斷都具有不可替代的作用。在臨床實踐中，傳統(tǒng)的腎小球濾過率評估方法或多或少存在一定的局限性，有的操作復雜、耗時較長，有的準確性易受多種因素干擾，難以滿足臨床對精準、高效評估的需求。而瑞瑪比嗪注射液的獲批，將為患者帶來福音。從臨床應用角度來看，瑞瑪比嗪注射液的上市為醫(yī)生提供了更可靠的診療工具。
 

　　在行業(yè)層面，中美華東成功研發(fā)并獲批 1 類創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液，展現(xiàn)了我國藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)領域的實力與潛力。近年來，我國不斷加大對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持力度，出臺了一系列政策鼓勵藥企開展自主創(chuàng)新，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。瑞瑪比嗪注射液的獲批，不僅是杭州中美華東制藥有限公司的重要成果，也是我國創(chuàng)新藥發(fā)展的一個縮影，將進一步激勵更多藥企投入到創(chuàng)新藥研發(fā)中，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。
 

　　如今隨著我國對創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度的不斷加大，藥企的研發(fā)積極性被充分調(diào)動，研發(fā)投入持續(xù)增加，研發(fā)團隊不斷壯大，一系列創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。據(jù)悉，10月份，除了上述產(chǎn)品獲批上市外，贛州和美藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥莫米司特片獲得國家藥監(jiān)局批準上市，適用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。
 

　　資料顯示，莫米司特片是我國自主研發(fā)并獲批的PDE4抑制劑，也是全球具備磷酸二酯酶4B(PDE4B)蛋白表達阻斷劑和PDE4抑制劑雙重機制的小分子藥物，標志著我國在銀屑病治療領域取得了又一重要突破，將為國內(nèi)銀屑病患者帶來更有效、更安全的創(chuàng)新療法。
 

　　這些創(chuàng)新藥的問世，不僅改善了患者的用藥體驗和治療效果，也提升了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際市場上的競爭力。展望未來，相信在國家政策的持續(xù)推動下，在眾多藥企的不懈努力下，我國創(chuàng)新藥研發(fā)領域將迎來更多突破。以華東醫(yī)藥為例，近年來，公司通過自主開發(fā)、外部引進、項目合作等方式重點在腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領域的創(chuàng)新藥及高技術壁壘仿制藥進行研發(fā)布局。截至目前，華東醫(yī)藥在腫瘤、自身免疫及內(nèi)分泌三大核心治療領域均已有first-in-class布局，形成了GLP-1、ADC、外用制劑三大特色研發(fā)矩陣，構筑差異化優(yōu)勢。
 

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