【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】昨日(10月16日)晚間，四川雙馬、潤(rùn)都股份、九州通等一批藥企紛紛宣布公司獲得化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。
 

　　四川雙馬：醋酸亮丙瑞林獲得上市批準(zhǔn)
 

　　10月16日晚間，四川雙馬公告稱(chēng)，公司控股子公司湖北健翔生物制藥有限公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醋酸亮丙瑞林《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
 

　　本次湖北健翔醋酸亮丙瑞林原料藥獲得化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)，表明該原料藥已符合國(guó)家相關(guān)原料藥審評(píng)技術(shù)要求，可在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售，進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線(xiàn)，強(qiáng)化了公司在國(guó)內(nèi)原料藥細(xì)分領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。但需注意醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)及市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，存在不確定性。
 

　　潤(rùn)都股份：硝酸異山梨酯獲批上市
 

　　10月17日，潤(rùn)都股份發(fā)布公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于硝酸異山梨酯《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
 

　　本品適用于冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治 療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭：肺動(dòng)脈高壓的 治療。本品獲批進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品品類(lèi)，完善了公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局。有利于 提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
 

　　公司稱(chēng)，本品未來(lái)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況可能受到政策環(huán)境、市場(chǎng)變化等多種不確定因素的影響，存在不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　九州通：格隆溴銨獲批上市
 

　　10月16日晚間，九州通公告稱(chēng)，公司控股子公司北京京豐制藥(山東)有限公司于2025年10月16日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)格隆溴銨上市申請(qǐng)。
 

　　格隆溴銨是一種季銨類(lèi)抗膽堿藥，可用于胃、十二指腸潰瘍及慢性胃炎等，還可用于成人慢性阻塞性肺疾病患者維持性支氣管擴(kuò)張治療。
 

　　格隆溴銨制劑包括格隆溴銨注射液、格隆溴銨吸入粉霧劑、格隆溴銨吸入溶 液、格隆溴銨口服溶液、格隆溴銨片、格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑等多種劑型， 其中格隆溴銨注射液、格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑等已被納入醫(yī)保目錄。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2024 年格隆溴銨注射液的醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá) 5,357.72 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 38.29%；2025 年上半年其醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá) 3,740.70 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 79.21%。截至 本公告日，山東京豐針對(duì)該藥品已投入的研發(fā)費(fèi)用約人民幣 723 萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　對(duì)于本次格隆溴銨上市的影響，公告稱(chēng)，九州通積極拓展醫(yī)藥工業(yè)自產(chǎn)及OEM業(yè)務(wù)，持續(xù)“增品種、提品質(zhì)”，全力打造具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品集群，助力公司“新產(chǎn)品”戰(zhàn)略落地。2025 年上半年該業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入15.93 億元，同比增長(zhǎng)10.77%。格隆溴銨獲批上市將對(duì)公司醫(yī)藥工業(yè)自產(chǎn)業(yè)務(wù)的未來(lái)發(fā)展產(chǎn)生積極影響，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線(xiàn)，提升公司在原料藥領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，拓展原料藥及制劑協(xié)同發(fā)展空間，助力公司醫(yī)藥工業(yè)自產(chǎn)業(yè)務(wù)持續(xù)、穩(wěn)健發(fā)展。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。