【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】10 月的生物醫(yī)藥圈被兩則重磅消息攪動(dòng)：10月1 日，武田制藥宣布全面退出細(xì)胞療法領(lǐng)域；10月10 日，諾和諾德緊隨其后終止所有細(xì)胞治療研發(fā)。短短十天內(nèi)，兩大藥企相繼離場(chǎng)，為細(xì)胞治療賽道蒙上陰影，也揭開了行業(yè)從狂熱擴(kuò)張到理性收縮的轉(zhuǎn)型序幕。?
 

　　業(yè)內(nèi)表示，頭部藥企撤離并非偶然，而是長(zhǎng)期投入與回報(bào)失衡后的必然選擇。武田對(duì)細(xì)胞療法的布局可追溯至 2017 年，2021 年更是通過(guò)四筆收購(gòu)砸下數(shù)十億美元，構(gòu)建起覆蓋 CAR-T、TCR-T 等全類型的技術(shù)平臺(tái)。但近十年投入未能轉(zhuǎn)化為成果：三項(xiàng)核心自體 CAR-T 療法停滯于早期臨床，異體療法始終未能突破免疫排斥瓶頸，最終導(dǎo)致 580 億日元的無(wú)形資產(chǎn)減值損失。相較于武田的 “被動(dòng)止損”，諾和諾德的退出更顯主動(dòng) —— 即便其 T1D 干細(xì)胞治療項(xiàng)目已顯現(xiàn)積極信號(hào)，仍果斷終止與 Heartseed 的 5.98 億美元合作，轉(zhuǎn)而通過(guò)收購(gòu) Akero 深耕代謝疾病領(lǐng)域。?
 

　　兩家企業(yè)的戰(zhàn)略收縮，本質(zhì)是細(xì)胞療法產(chǎn)業(yè)瓶頸的集中爆發(fā)。該領(lǐng)域存在 “三高困境”：研發(fā)成本高；失敗風(fēng)險(xiǎn)高；商業(yè)化難。生產(chǎn)工藝復(fù)雜、監(jiān)管政策待完善等問(wèn)題進(jìn)一步加劇了企業(yè)的決策壓力，迫使頭部企業(yè)重新計(jì)算 “投入產(chǎn)出比”。
 

　　這場(chǎng)十月雙退潮不是細(xì)胞療法的終點(diǎn)，而是醫(yī)藥行業(yè)的 “成年禮”。它標(biāo)志著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從 “講故事追熱點(diǎn)” 的粗放時(shí)代，邁入 “算成本講回報(bào)” 的精細(xì)化發(fā)展階段。如根據(jù)武田發(fā)布的聲明，公司未來(lái)計(jì)劃將投資“集中在其認(rèn)為能更快速、更規(guī)模化地為患者提供變革性療法的項(xiàng)目上”。相關(guān)人士表示，退出細(xì)胞療法領(lǐng)域使武田的核心療法聚焦于小分子藥物、生物制劑及抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。
 

　　細(xì)胞治療在部分疾病領(lǐng)域盡管展現(xiàn)出潛力，但高昂的研發(fā)成本、復(fù)雜的生產(chǎn)工藝以及不確定的商業(yè)化前景，或許正讓越來(lái)越多的大型藥企重新審視這一領(lǐng)域的投入與回報(bào)。據(jù)悉，今年2月，輝瑞公司宣布停止B型血友病基因療法Beqvez的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，隨著Beqvez退出市場(chǎng)，輝瑞目前已沒(méi)有處于商業(yè)或臨床階段的細(xì)胞基因療法管線。此外，吉利德(Gilead)旗下的Kite公司、羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)也分別終止了各自的細(xì)胞療法合作項(xiàng)目。
 

　　部分企業(yè)的退場(chǎng)也并非是對(duì)細(xì)胞療法價(jià)值的否定，據(jù)悉，一批本身已經(jīng)在該領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟的企業(yè)，反而在加大布局，如阿斯利康在細(xì)胞治療領(lǐng)域展現(xiàn)出了積極的布局策略，頻繁地通過(guò)合作、收購(gòu)等多元化的投資方式，不斷擴(kuò)充其在這一領(lǐng)域的技術(shù)儲(chǔ)備和產(chǎn)品組合，已囊括TCR-T、TIL、CAR-T等多款產(chǎn)品。此外艾伯維、吉利德、BMS等不少藥企也通過(guò)收購(gòu)加碼這一領(lǐng)域，如BMS則在2025年10月以15億美元收購(gòu)Orbital Therapeutics，進(jìn)一步完善體內(nèi)CAR-T布局。
 

　　細(xì)胞治療在血液瘤、罕見病等領(lǐng)域已展現(xiàn)出不可替代的潛力，只是當(dāng)前高昂的研發(fā)成本、復(fù)雜的生產(chǎn)工藝以及不確定的商業(yè)化前景，讓大型藥企不得不重新權(quán)衡投入與回報(bào)。隨著技術(shù)不斷突破、生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及監(jiān)管體系完善，細(xì)胞治療仍有望在未來(lái)成為重要的治療手段。
 

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