【制藥網 市場分析】核藥全稱放射性藥物,當前核藥研發(fā)進入高產期,市場不斷爆發(fā),有數(shù)據(jù)顯示,2023年到2029年,全球核藥市場將從126億美元增長到210億美元,復合年增長率約為8.3%。
在國內核藥市場,有數(shù)據(jù)顯示,到2030年,中國放射性藥物市場規(guī)模有望增長至260億元。由此,一批藥企也正在加碼布局,如復星醫(yī)藥、遠大醫(yī)藥、中國同輻、東誠藥業(yè)、廣藥集團等均在積極布局。
以遠大醫(yī)藥為例,公司已在全球布局了以美國波士頓、中國成都為核心的研發(fā)基地,以美國波士頓、德國法蘭克福、新加坡、中國成都為核心的生產基地,銷售網絡可覆蓋全球50多個國家和地區(qū)。公司創(chuàng)新矩陣中,核藥產品Y90(易甘泰®)展現(xiàn)出驚人的爆發(fā)力,推動公司核藥板塊上半年實現(xiàn)約4.2億港元的收入,增速高達106%。
業(yè)內表示,Y90的前景讓人期待,但這也只是遠大醫(yī)藥核藥布局邁出的頭一步。公司不僅實現(xiàn)診療一體化布局,且是進入中國三期臨床研究中診斷和治療類RDC創(chuàng)新藥總計儲備多的企業(yè),公司目前在研發(fā)注冊階段儲備的15款創(chuàng)新產品中,已有4款進入III期臨床階段。
在治療領域,進度快的TLX591和ITM-11,分別對標諾華的Pluvicto和Lutathera。在診斷領域,遠大醫(yī)藥的核藥布局優(yōu)勢也十分突出。如用于前列腺癌診斷的TLX591-CDx在中國已完成臨床三期,預計年內遞交新藥上市申請。目前,該產品在海外已經獲批,2024年銷售額5.17億美元,2025年上半年銷售額超3億美元。
復星醫(yī)藥相關人士表示,公司已于今年成立了核藥平臺,擬通過與政府合作的方式,推進核藥的發(fā)展;廣藥集團則與廈門稀土所共同出資成立了廣州白云山稀核健康醫(yī)藥有限公司,宣告將全面布局核藥新賽道;思路迪醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的放射性核素偶聯(lián)藥物177Lu-PSMA-3D1015注射液則完成了頭例患者給藥。百洋醫(yī)藥參股孵化的北京吉倫泰醫(yī)藥有限公司已完成我國自主研發(fā)的核醫(yī)學一類新藥锝-99RGD肽注射液的三期臨床,目前正處于上市優(yōu)先審評階段。
據(jù)悉,還有一家在中藥罐子里浸潤了近百年的藥企,也突然將目光投向了“核藥”賽道。近日,佛慈制藥發(fā)布公告稱,為提前布局放射性同位素藥物賽道,進一步提升核心競爭力,與科近泰基新技術有限公司簽訂了《增資協(xié)議》,以2000萬元現(xiàn)金增資科近泰基,增資完成后將持有該公司4.911%股權。資料顯示顯示,科近泰基所處賽道正是“核藥”,佛慈制藥也在公告中坦言,本次對外投資,旨在提前布局放射性同位素藥物領域,符合國家和甘肅省政策導向、大政方針及市場需求,有利于提升公司核心競爭力,符合公司發(fā)展戰(zhàn)略以及長遠利益。
當前,我國的創(chuàng)新核藥正呈現(xiàn)出百花齊放態(tài)勢,全球化、全品種、全產業(yè)鏈是一大特色。而這一向好的趨勢離不開政策的有力支持。2021年,國家發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》等利好政策,為核藥的發(fā)展營造了更加有利的環(huán)境。業(yè)內認為國內核藥發(fā)展的春天來了。
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