【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期，全球細(xì)胞治療領(lǐng)域接連傳來(lái)企業(yè) “退場(chǎng)” 消息，比利時(shí)Galapagos NV、日本武田制藥、丹麥諾和諾德等藥企先后宣布終止細(xì)胞治療相關(guān)業(yè)務(wù)，引發(fā)行業(yè)對(duì)細(xì)胞治療賽道前景的廣泛討論。而這一系列密集調(diào)整，不僅讓相關(guān)團(tuán)隊(duì)面臨變動(dòng)，更折射出當(dāng)前細(xì)胞治療領(lǐng)域發(fā)展的多重挑戰(zhàn)。
 

　　10月21日，比利時(shí)生物技術(shù)公司 Galapagos NV 對(duì)外公布重大業(yè)務(wù)調(diào)整計(jì)劃，宣布將全面停止細(xì)胞治療業(yè)務(wù)。據(jù)了解，該計(jì)劃若落地，將對(duì)公司全球團(tuán)隊(duì)造成影響，波及其在歐洲、美國(guó)及中國(guó)的約 365 名員工，其中位于中國(guó)上海的研發(fā)與運(yùn)營(yíng)部門也在調(diào)整范圍內(nèi)。
 

　　而在 Galapagos NV 宣布調(diào)整前，還有多家藥企開啟 “離場(chǎng)” 模式。如10月1日，日本武田制藥正式宣布全面停止細(xì)胞療法相關(guān)業(yè)務(wù)。值得注意的是，這并非武田制藥頭次從前沿療法領(lǐng)域收縮 —— 此前其已退出 AAV 基因治療領(lǐng)域，此次終止細(xì)胞治療業(yè)務(wù)，意味著武田制藥徹底告別細(xì)胞與基因治療(CGT)賽道。10月10日，丹麥諾和諾德也公開表示，將終止所有細(xì)胞療法研發(fā)項(xiàng)目，進(jìn)一步為細(xì)胞治療賽道 “降溫”。?
 

　　短短 20 天，三家不同地區(qū)的藥企密集退出細(xì)胞治療領(lǐng)域，并非偶然現(xiàn)象，而是多重行業(yè)挑戰(zhàn)共同作用的結(jié)果。從技術(shù)層面來(lái)看，細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)難度高，對(duì)生產(chǎn)工藝的要求也非常嚴(yán)苛，部分靶點(diǎn)的治療效果難以達(dá)到預(yù)期，且存在潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)，這使得許多企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中面臨 “卡脖子” 難題，研發(fā)周期不斷延長(zhǎng)。?
 

　　成本問題同樣是制約細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控等環(huán)節(jié)都需要大量資金投入，生產(chǎn)成本居高不下，導(dǎo)致產(chǎn)品定價(jià)昂貴，普通患者難以承受，市場(chǎng)滲透始終處于較低水平。對(duì)于藥企而言，長(zhǎng)期高投入?yún)s難以實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利，無(wú)疑會(huì)降低其對(duì)細(xì)胞治療領(lǐng)域的投資信心。
 

　　據(jù)悉，放棄細(xì)胞療法后，藥企將把資源重新聚焦于核心治療領(lǐng)域。如Galapagos NV表示，若終止計(jì)劃獲最終批準(zhǔn)，公司將關(guān)閉位于萊頓(荷蘭)、巴塞爾(瑞士)及上海的相關(guān)設(shè)施，重組預(yù)計(jì)將導(dǎo)致1億至1.25億歐元的運(yùn)營(yíng)支出，以及1.5億至2億歐元的一次性重組費(fèi)用。Galapagos 計(jì)劃保留其位于比利時(shí)梅赫倫(Mechelen)的總部機(jī)構(gòu)，并將剩余的小分子藥物及免疫相關(guān)項(xiàng)目確立為公司未來(lái)的增長(zhǎng)核心。截至2025年6月30日，Galapagos 持有現(xiàn)金與金融投資合計(jì)31億歐元，為未來(lái)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型提供了充足的資金基礎(chǔ)。公司表示，將利用現(xiàn)有資金資源，尋求新的業(yè)務(wù)合作與轉(zhuǎn)型性交易，以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)健增長(zhǎng)。
 

　　武田制藥曾表示，生物制劑、小分子和ADC的臨床前研究正在產(chǎn)生“新穎且高度創(chuàng)新”的候選藥物，公司將把近期投資轉(zhuǎn)向能夠“以更快的速度和規(guī)模為患者提供變革性療法”的項(xiàng)目。諾和諾德也表示，細(xì)胞治療部門因被評(píng)估為“非核心戰(zhàn)略方向”，成為成本削減中被砍掉的重要板塊。
 

　　從市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看，近年來(lái)全球醫(yī)藥行業(yè)投資氛圍逐漸趨于理性，資本市場(chǎng)對(duì)細(xì)胞治療領(lǐng)域的投資更加謹(jǐn)慎。此前，細(xì)胞治療領(lǐng)域曾因廣闊的治療前景吸引大量資本涌入，但隨著部分項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、商業(yè)化落地困難等問題凸顯，資本開始重新評(píng)估該領(lǐng)域的投資價(jià)值，導(dǎo)致部分企業(yè)面臨資金壓力，不得不調(diào)整業(yè)務(wù)布局，收縮細(xì)胞治療板塊(此段為AI生成)。?
 

　　不過(guò)，多家藥企的退出并不意味著細(xì)胞治療賽道失去發(fā)展?jié)摿?。事?shí)上，細(xì)胞治療在血液腫瘤、罕見病等領(lǐng)域已展現(xiàn)出治療優(yōu)勢(shì)，部分產(chǎn)品也成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用。此次行業(yè) “降溫”，反而可能加速行業(yè)洗牌，促使資源向具備核心技術(shù)、研發(fā)實(shí)力雄厚、商業(yè)化能力強(qiáng)的企業(yè)集中，推動(dòng)行業(yè)更加規(guī)范、健康地發(fā)展。而對(duì)于仍在細(xì)胞治療領(lǐng)域深耕的企業(yè)而言，需要更加注重技術(shù)創(chuàng)新，突破研發(fā)瓶頸，降低生產(chǎn)成本，同時(shí)探索可持續(xù)的商業(yè)化模式(此段為AI生成)。
 

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