【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】根據(jù)港交所網(wǎng)站,近一個月(9月21日至10月21日),新荷花、華恒生物、濱會生物、靖因藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)、藍(lán)納成、長春高新、融泰藥業(yè)、誠益生物、森億智能、四川好醫(yī)生、安諾優(yōu)達(dá)、百利天恒、麥科奧特、微醫(yī)、艾米森、英派藥業(yè)17家醫(yī)療健康領(lǐng)域企業(yè)向港交所提交了IPO申請,與2024年同期的4家相比,大幅增長325%。
值得一提的是,這17家藥企中有8家企業(yè)主營業(yè)務(wù)為創(chuàng)新藥,涵蓋溶瘤病毒、放射性藥物、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)等領(lǐng)域。這8家企業(yè)包括濱會生物、靖因藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)、藍(lán)納成、誠益生物、百利天恒、麥科奧特、英派藥業(yè),成為本次申報潮的重要力量。
分析指出,此輪申報潮的核心驅(qū)動力,是港交所對創(chuàng)新型企業(yè)的制度包容性。一方面,港股市場政策環(huán)境改善、審查節(jié)奏加快,且對創(chuàng)新型、研發(fā)型企業(yè)更具包容性,為企業(yè)提供了新的融資通道;另一方面,港股擁有更成熟的國際投資者基礎(chǔ)和創(chuàng)新藥、器械類企業(yè)估值體系,有助于企業(yè)獲得國際資本的認(rèn)可與定價。
8家創(chuàng)新藥企的申報陣容,勾勒出中國生物醫(yī)藥的前沿版圖。如麥科奧特為致力于開發(fā)新一代雙特異性/多特異性多肽藥物,專注于代謝性疾病(尤其是腎臟相關(guān)疾病)以及心腦血管疾病。核心產(chǎn)品MT1013是一款用于治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)(SHPT)的雙靶點受體激動劑多肽藥物,已完成II期臨床試驗,并進(jìn)入III期臨床試驗,同時計劃擴展至CKD-MBD伴骨質(zhì)疏松等適應(yīng)癥。另一款關(guān)鍵產(chǎn)品XTL6001是在中國和美國均進(jìn)入臨床試驗階段的GLP-1R/GCGR/MasR三重靶點激動劑,具有治療肥胖、慢性腎病及脂肪性肝炎等疾病的潛力。
濱會生物,這家創(chuàng)新藥企的IPO之路不僅承載著自身商業(yè)化落地的期待,更被視作中國溶瘤病毒賽道從“研發(fā)概念”走向“臨床價值”的關(guān)鍵試金石。其以“HSV-2型溶瘤病毒進(jìn)入III期臨床”的差異化優(yōu)勢,打響了中國溶瘤病毒產(chǎn)業(yè)化的沖刺槍聲。
資料顯示,濱會生物專注創(chuàng)新癌癥免疫療法研發(fā)與商業(yè)化,擁有溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物制劑三大管線矩陣。其成功開發(fā)出進(jìn)入III期關(guān)鍵試驗的HSV-2型溶瘤病毒候選藥物BS001(OH2注射液)。目前,BS001已在中、美、歐洲同步推進(jìn)黑色素瘤III期臨床試驗,采用腫瘤學(xué)黃金標(biāo)準(zhǔn)終點總生存期(OS)作為主要評價指標(biāo),同時覆蓋結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等多個適應(yīng)癥,累計獲得FDA兩項孤兒藥資格、CDE突破性療法認(rèn)定等多項背書。而雙抗溶瘤病毒BS006注射液是公司管線中的另一重磅資產(chǎn)。2025年8月,BS006獲國家藥監(jiān)局臨床許可,正式啟動中美同步臨床探索,重點針對免疫耐藥、“冷腫瘤”等難治性實體瘤。
而靖因藥業(yè)致力于充分發(fā)揮siRNA療法的臨床及商業(yè)價值。SRSD107為公司核心產(chǎn)品,是一款潛在的靶向凝血因子XI的siRNA藥物,目前正在歐洲開展II期多中心臨床試驗,并計劃在中國及澳大利亞/新西蘭啟動另一個II期試驗;SRSD216是一款潛在靶向Lp(a)的siRNA,當(dāng)前同步在中國與美國進(jìn)行IIa期試驗;SRSD384是一款針對肥胖癥的INHBE靶向候選藥物,目前公司正積極推進(jìn)IND(新藥臨床試驗申請)申報。
業(yè)內(nèi)表示,這些藥企的核心產(chǎn)品均已進(jìn)入臨床關(guān)鍵階段,亟需上市融資推進(jìn)研發(fā),而港股 18A 章 “募資優(yōu)先用于研發(fā)” 的規(guī)則設(shè)計,恰好匹配其發(fā)展需求。從長遠(yuǎn)來看,這輪 IPO 潮標(biāo)志著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入 “創(chuàng)新 + 資本” 的新周期。隨著多元化支付體系建立(商保參與丙類目錄定價)、研發(fā)成本通過 BD 合作分?jǐn)?,?chuàng)新藥企的盈利路徑正逐步清晰。港股作為 “中國醫(yī)療創(chuàng)新對接全球資本” 的樞紐,將持續(xù)篩選出真正具備技術(shù)壁壘與商業(yè)化能力的企業(yè),推動行業(yè)從 “量的積累” 邁向 “質(zhì)的飛躍”。?
不過分析也指出,盡管熱潮涌動,但潛在風(fēng)險仍不容忽視。2025 年已有撥康視云等企業(yè)上市首日大跌超 38%,反映出市場對 “未盈利企業(yè)” 的估值分化 —— 具備核心技術(shù)壁壘的企業(yè)獲資本追捧,而管線同質(zhì)化的企業(yè)可能面臨破發(fā)壓力。
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