【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】近日在港交所上市的軒竹生物備受關(guān)注,該企業(yè)上市開盤即漲153.97%,而截至10月23日,高價已飆升至64.05港元,漲幅高達452%,當(dāng)前公司總市值達到308.18億港元。
資料顯示,軒竹生物是一家根植于中國、具有全球化視野的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司擁有高質(zhì)量研發(fā)團隊,聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域。致力于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥,同時具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系,形成了國內(nèi)少有的同時涵蓋小分子化藥、大分子生物藥、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等多種類型的產(chǎn)品管線。
有分析指出,公司股價大漲,或與一組乳腺癌聯(lián)合用藥臨床數(shù)據(jù)直接相關(guān)。據(jù)悉,10月20日,軒竹生物在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上發(fā)布了吡洛西利聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療的臨床III期(BRIGHT-3)研究,其療效與安全性雙優(yōu)。
根據(jù)公司公告顯示,BRIGHT-3研究是一項在中國58家中心開展的隨機、雙盲的III期臨床試驗,共納入397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,其中在意向治療人群中,55.7%患者有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移,41.3%為新發(fā)晚期。
資料顯示,吡洛西利是一種新型CDK2/4/6抑制劑,具有多靶點協(xié)同作用機制,可以強效抑制腫瘤細胞增殖,顯著降低傳統(tǒng)CDK4/6抑制劑常見的血液學(xué)毒性等。據(jù)悉,今年5月,吡洛西利在國內(nèi)獲批,適用于HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者;與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的患者;單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進展的患者。
本次引發(fā)公司股價異動的,或許正是吡洛西利聯(lián)合用藥在乳腺癌治療領(lǐng)域的潛力推動。據(jù)悉,除了上述產(chǎn)品外,軒竹生物還有多款創(chuàng)新藥在今年迎來新進展。
如軒竹生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥安奈拉唑鈉腸溶片用于治療反流性食管炎的III期臨床研究于今年7月完成頭例受試者入組。該研究旨在全面評估安奈拉唑鈉腸溶片治療反流性食管炎的療效和長期安全性,為該適應(yīng)癥的獲批提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。安奈拉唑鈉腸溶片是目前中國完全自主研發(fā)的PPI創(chuàng)新藥。數(shù)據(jù)顯示,2024年中國反流性食管炎患病人數(shù)約3830萬人,預(yù)計2032年將增至4240萬人,藥物市場需求巨大。若該藥物獲批上市,有望為公司帶來新的市場增長點。
此外,今年8月,軒竹生物自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥地羅阿克片(商品名:軒菲寧)獲得國家藥監(jiān)局批準上市,這一突破性成果,為未經(jīng)過間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,開辟了全新治療路徑。業(yè)內(nèi)表示,地羅阿克片作為新一代ALK抑制劑,不僅能作用于一代藥物及部分二代藥物的耐藥位點,還具備優(yōu)異安全性,未來更易獲得醫(yī)生與患者的認可,兼具較高的商業(yè)價值與臨床價值。
憑借豐富的創(chuàng)新藥管線、扎實的臨床數(shù)據(jù)以及多款藥物的穩(wěn)步推進,軒竹生物在資本市場實現(xiàn)了價值快速提升,未來隨著更多產(chǎn)品落地,其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競爭力有望進一步增強。
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