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8家創(chuàng)新藥企密集赴港IPO,多企業(yè)尚未實現(xiàn)商業(yè)轉化的上市產(chǎn)品

2025年10月25日 10:25:05來源:制藥網(wǎng)點擊量:35121

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  【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】根據(jù)港交所數(shù)據(jù),截至10月24日,近一個月內不少于8家創(chuàng)新藥企密集提交上市申請。其中,在遞表的企業(yè)中,包括藍納成、靖因藥業(yè)、濱會生物等許多藥企尚未具備已實現(xiàn)商業(yè)轉化的上市產(chǎn)品,英派藥業(yè)雖有產(chǎn)品獲批上市,但商業(yè)化表現(xiàn)仍待觀察。
 
  以藍納成為例,公司自成立來持續(xù)虧損,2025年上半年虧損較2024年同期擴大。主要原因是研發(fā)投入大,且產(chǎn)品未商業(yè)化無收入來源。未來盈利取決于產(chǎn)品能否成功獲批上市及商業(yè)化后的銷售情況。
 
  不過作為專注于腫瘤診療放射性藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的創(chuàng)新藥企業(yè),藍納成已建立由13款候選藥物組成的管線,其中3款核心產(chǎn)品前景可期,包括18F-LNC1001,是一款處于注冊階段的PSMA靶向候選診斷放射性藥物,開發(fā)用于PSMA陽性前列腺癌患者的正電子放射斷層掃描(「PET」)影像;18F-LNC1005,是一款FAP靶向的候選診斷放射性藥物,專為FAP陽性實體腫瘤(如胃癌)患者的PET影像而開發(fā);177Lu LNC1011,是一款PSMA靶向治療放射性藥物,專門用于治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(「mCRPC」)。
 
  同樣,致力于siRNA(小干擾RNA)療法開發(fā)的靖因藥業(yè)目前也尚無營業(yè)收入。根據(jù)招股書,2023年、2024年,該公司凈虧損分別為3.09億元、3.42億元。據(jù)悉,靖因藥業(yè)的主要產(chǎn)品資產(chǎn)包括SRSD107、SRSD216、SRSD384等。
 
  其中,核心產(chǎn)品SRSD107是一款靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA藥物,旨在治療靜脈血栓栓塞(VTE)等凝血功能障礙疾病。該產(chǎn)品目前正處于歐洲II期多中心臨床試驗階段,并計劃在中國及澳大利亞/新西蘭啟動另一項II期試驗。SRSD216是一種針對心臟代謝疾病的潛在同類最佳靶向Lp(a)的siRNA,在中國和美國處于第IIa期試驗階段;SRSD384為一種針對肥胖癥的靶向INHBE候選藥物,正推進至新藥臨床試驗申請階段。
 
  濱會生物同樣目前尚無產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)銷售,收入主要依賴研發(fā)服務、試劑銷售等非核心業(yè)務,且規(guī)模持續(xù)低迷:2023年營收98.1萬元,2024年增至172.5萬元,2025年上半年卻驟降至14萬元,同比下滑44%。業(yè)內表示,濱會生物的核心價值在于HSV-2載體平臺的先進性,但創(chuàng)新藥的成功終取決于臨床價值、商業(yè)化能力與監(jiān)管適應力的三重共振。此次赴港上市若能成功募集資金,將為其解決短期現(xiàn)金流壓力,但長期來看,如何在市場爆發(fā)前建立銷售壁壘、應對監(jiān)管變化,仍是需要持續(xù)破解的考題。
 
  值得一提的是,此期間向港交所“遞表”的創(chuàng)新藥企中,貝達藥業(yè)2016年已在深交所創(chuàng)業(yè)板上市、百利天恒也已在A股科創(chuàng)板上市,此前,這兩家藥企均已兩次沖擊港股,此次為第三次沖擊登陸港股市場,其對拓寬融資渠道、尋求國際化發(fā)展的需求可見一斑。
 
  對于創(chuàng)新藥企密集赴港上市的現(xiàn)象,業(yè)內認為,隨著我國創(chuàng)新藥企綜合實力的不斷提升,研發(fā)管線持續(xù)豐富,對資金的需求也愈發(fā)迫切。港股市場在創(chuàng)新藥企上市方面具有相對靈活的政策,能夠為尚未實現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企提供重要的融資渠道,幫助企業(yè)解決研發(fā)投入大、現(xiàn)金流緊張等問題,為管線孵化和產(chǎn)品成功上市提供資金支持。?
 
  然而,赴港上市并非終點,而是新的起點。對于這些創(chuàng)新藥企而言,成功上市融資后,如何加快推進管線產(chǎn)品的臨床試驗進程、提升產(chǎn)品臨床價值、構建成熟的商業(yè)化體系、應對復雜的監(jiān)管環(huán)境,才是實現(xiàn)長期穩(wěn)定發(fā)展的關鍵。
 
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