【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】根據(jù)港交所數(shù)據(jù),截至10月24日,近一個(gè)月內(nèi)不少于8家創(chuàng)新藥企密集提交上市申請(qǐng)。其中,在遞表的企業(yè)中,包括藍(lán)納成、靖因藥業(yè)、濱會(huì)生物等許多藥企尚未具備已實(shí)現(xiàn)商業(yè)轉(zhuǎn)化的上市產(chǎn)品,英派藥業(yè)雖有產(chǎn)品獲批上市,但商業(yè)化表現(xiàn)仍待觀察。
以藍(lán)納成為例,公司自成立來(lái)持續(xù)虧損,2025年上半年虧損較2024年同期擴(kuò)大。主要原因是研發(fā)投入大,且產(chǎn)品未商業(yè)化無(wú)收入來(lái)源。未來(lái)盈利取決于產(chǎn)品能否成功獲批上市及商業(yè)化后的銷售情況。
不過(guò)作為專注于腫瘤診療放射性藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的創(chuàng)新藥企業(yè),藍(lán)納成已建立由13款候選藥物組成的管線,其中3款核心產(chǎn)品前景可期,包括18F-LNC1001,是一款處于注冊(cè)階段的PSMA靶向候選診斷放射性藥物,開(kāi)發(fā)用于PSMA陽(yáng)性前列腺癌患者的正電子放射斷層掃描(「PET」)影像;18F-LNC1005,是一款FAP靶向的候選診斷放射性藥物,專為FAP陽(yáng)性實(shí)體腫瘤(如胃癌)患者的PET影像而開(kāi)發(fā);177Lu LNC1011,是一款PSMA靶向治療放射性藥物,專門(mén)用于治療PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(「mCRPC」)。
同樣,致力于siRNA(小干擾RNA)療法開(kāi)發(fā)的靖因藥業(yè)目前也尚無(wú)營(yíng)業(yè)收入。根據(jù)招股書(shū),2023年、2024年,該公司凈虧損分別為3.09億元、3.42億元。據(jù)悉,靖因藥業(yè)的主要產(chǎn)品資產(chǎn)包括SRSD107、SRSD216、SRSD384等。
其中,核心產(chǎn)品SRSD107是一款靶向凝血因子X(jué)I(FXI)的siRNA藥物,旨在治療靜脈血栓栓塞(VTE)等凝血功能障礙疾病。該產(chǎn)品目前正處于歐洲II期多中心臨床試驗(yàn)階段,并計(jì)劃在中國(guó)及澳大利亞/新西蘭啟動(dòng)另一項(xiàng)II期試驗(yàn)。SRSD216是一種針對(duì)心臟代謝疾病的潛在同類最佳靶向Lp(a)的siRNA,在中國(guó)和美國(guó)處于第IIa期試驗(yàn)階段;SRSD384為一種針對(duì)肥胖癥的靶向INHBE候選藥物,正推進(jìn)至新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段。
濱會(huì)生物同樣目前尚無(wú)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)銷售,收入主要依賴研發(fā)服務(wù)、試劑銷售等非核心業(yè)務(wù),且規(guī)模持續(xù)低迷:2023年?duì)I收98.1萬(wàn)元,2024年增至172.5萬(wàn)元,2025年上半年卻驟降至14萬(wàn)元,同比下滑44%。業(yè)內(nèi)表示,濱會(huì)生物的核心價(jià)值在于HSV-2載體平臺(tái)的先進(jìn)性,但創(chuàng)新藥的成功終取決于臨床價(jià)值、商業(yè)化能力與監(jiān)管適應(yīng)力的三重共振。此次赴港上市若能成功募集資金,將為其解決短期現(xiàn)金流壓力,但長(zhǎng)期來(lái)看,如何在市場(chǎng)爆發(fā)前建立銷售壁壘、應(yīng)對(duì)監(jiān)管變化,仍是需要持續(xù)破解的考題。
值得一提的是,此期間向港交所“遞表”的創(chuàng)新藥企中,貝達(dá)藥業(yè)2016年已在深交所創(chuàng)業(yè)板上市、百利天恒也已在A股科創(chuàng)板上市,此前,這兩家藥企均已兩次沖擊港股,此次為第三次沖擊登陸港股市場(chǎng),其對(duì)拓寬融資渠道、尋求國(guó)際化發(fā)展的需求可見(jiàn)一斑。
對(duì)于創(chuàng)新藥企密集赴港上市的現(xiàn)象,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,隨著我國(guó)創(chuàng)新藥企綜合實(shí)力的不斷提升,研發(fā)管線持續(xù)豐富,對(duì)資金的需求也愈發(fā)迫切。港股市場(chǎng)在創(chuàng)新藥企上市方面具有相對(duì)靈活的政策,能夠?yàn)樯形磳?shí)現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企提供重要的融資渠道,幫助企業(yè)解決研發(fā)投入大、現(xiàn)金流緊張等問(wèn)題,為管線孵化和產(chǎn)品成功上市提供資金支持。?
然而,赴港上市并非終點(diǎn),而是新的起點(diǎn)。對(duì)于這些創(chuàng)新藥企而言,成功上市融資后,如何加快推進(jìn)管線產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)進(jìn)程、提升產(chǎn)品臨床價(jià)值、構(gòu)建成熟的商業(yè)化體系、應(yīng)對(duì)復(fù)雜的監(jiān)管環(huán)境,才是實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵。
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評(píng)論