【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】創(chuàng)新藥公司軒竹生物于今年10月15日正式在香港聯(lián)交所主板敲鑼上市，上市當(dāng)日股價就高開153.97%，報收29.46港元/股。10月22日，其股價一度超過61港元/股，較發(fā)行價上漲約417%，市值逼近320億港元。
 

　　消息面上，公司10月22日發(fā)布公告稱，已在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)上，以壁報的形式展示了吡洛西利聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-(激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性)晚期乳腺癌一線治療的臨床Ⅲ期(BRIGHT-3)的期中分析結(jié)果，其療效與安全性雙優(yōu)。
 

　　資料顯示，吡洛西利是一種新型CDK2/4/6抑制劑，具有多靶點協(xié)同作用機(jī)制，可以強(qiáng)效抑制腫瘤細(xì)胞增殖，明顯降低傳統(tǒng)CDK4/6抑制劑常見的血液學(xué)毒性等。據(jù)悉，今年5月，XZP-3287(吡洛西利)在國內(nèi)獲批，適用于HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者；單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。
 

　　公司表示，基于BRIGHT-3研究中期數(shù)據(jù)，中國國家藥品監(jiān)督管理局已于5月14日正式受理吡洛西利聯(lián)合芳香化酶抑制劑(AI)治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的新藥上市申請。
 

　　除了吡洛西利以外，軒竹生物還有多款創(chuàng)新藥在今年迎來新進(jìn)展。比如，KBP-3571(安奈拉唑鈉腸溶片)是中國頭款自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，該藥是軒竹生物在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，也是該公司商業(yè)化的頭款產(chǎn)品，用于治療十二指腸潰瘍，于2024年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。現(xiàn)正將適應(yīng)癥覆蓋范圍擴(kuò)大到反流性食管炎，預(yù)計將到2026年底前完成Ⅲ期臨床試驗。軒竹生物還在招股書中提到，KBP-3571的研發(fā)將獲得本次港股上市募資額的45%支持，用于核心產(chǎn)品管線開發(fā)。
 

　　除了上述產(chǎn)品以外，軒竹生物的核心產(chǎn)品還包括ALK靶向治療藥物XZP-3621(地羅阿克)。今年8月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)軒竹生物申報的1類創(chuàng)新藥地羅阿克片(商品名：軒菲寧)上市，該藥品單藥適用于未經(jīng)過間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
 

　　不管，公司目前尚未實現(xiàn)盈利。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023年、2024年以及2025年中報，軒竹生物的收入分別為4091.9萬元、3774.2萬元、2197.4萬元；期內(nèi)凈利潤分別為-3.01億元、5.56億元、-1.11億元。2025年一季度，公司同比增虧，主要歸因于收入減少。具體原因是KBP-3571于2024年初新商業(yè)化，初始發(fā)貨量集中于該年一季度，及分銷商通常根據(jù)其銷售表現(xiàn)決定補(bǔ)貨時間表，影響了KBP-3571于2025年一季度的銷售額；研究及開發(fā)開支增加。此外，2025年上半年，公司收入1789.3萬元，虧損總額約為1.11億元。

 

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