【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】10月29日,華東醫(yī)藥發(fā)布司投資者關(guān)系活動記錄表,公司于10月28日接待了中金公司、中信證券、中信建投證券等累計132家機構(gòu)調(diào)研。
投資者互動交流環(huán)節(jié)顯示,機構(gòu)主要關(guān)注公司的產(chǎn)品研發(fā)情況、業(yè)務(wù)情況、后續(xù)布局等方面的問題。
華東醫(yī)藥回復(fù)提到,憑借其差異化優(yōu)勢,馬來酸美凡厄替尼片具備10億銷售峰值的潛力。MediBeacon®TGFR(包含經(jīng)皮腎小球濾過率測量設(shè)備及瑞瑪比嗪注射液)在現(xiàn)有應(yīng)用場景下具備10億以上銷售潛力,未來隨著臨床應(yīng)用場景的不斷擴充,其潛在銷售峰值有望進(jìn)一步提升。
未來一年,公司有望獲批的醫(yī)藥產(chǎn)品還有司美格魯肽注射液、德谷胰島素注射液、雷珠單抗注射液、依達(dá)拉奉片、烏司奴單抗注射液克羅恩病適應(yīng)癥等。此外,近一年內(nèi)公司還將有多款產(chǎn)品遞交上市申請或獲得受理,包括HDM3014(羅氟司特乳膏,斑塊狀銀屑病、特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥)、HDM3016(QX005N)等。未來一年,公司有望獲批的醫(yī)美產(chǎn)品有注射用重組A型肉毒毒素(研發(fā)代碼:YY001)、Ellansé®伊妍仕®M型(改善顳部凹陷)、V30(射頻+強脈沖光+Nd:YAG激光高端集成多功能平臺機)、新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi®Precise(眶下凹陷適應(yīng)癥)等。
對于醫(yī)美業(yè)務(wù),公司稱對該板塊未來發(fā)展抱有信心。國內(nèi)醫(yī)美方面,隨著肉毒素YY001、Ellansé®伊妍仕®M型、V30、MaiLi®Precise等多款重點醫(yī)美產(chǎn)品在未5來一年內(nèi)陸續(xù)在國內(nèi)獲批上市,新成長周期亦有望正式開啟。海外醫(yī)美方面,公司正加速推進(jìn)核心產(chǎn)品在美國等市場的臨床注冊進(jìn)程,并積極拓展新興市場。隨著核心產(chǎn)品管線的注冊進(jìn)度不斷取得進(jìn)展,公司醫(yī)美業(yè)務(wù)的品牌效應(yīng)及核心競爭力有望進(jìn)一步提升。
代謝管線方面,公司口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002目前已完成體重管理適應(yīng)癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組,目前正在治療隨訪及數(shù)據(jù)收集階段。此外,該產(chǎn)品用于2型糖尿病適應(yīng)癥的兩項Ⅲ期臨床研究均于2025年8月完成首例受試者入組。GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005已于2025年10月完成體重管理適應(yīng)癥Ⅲ期臨床首例受試者入組。糖尿病適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗已于2025年7月完成全部受試者入組,目前正在準(zhǔn)備該適應(yīng)癥Pre-Ⅲ期溝通交流申請。FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624則已成功完成重度高甘油三酯血癥的Ⅱ期臨床研究,該研究結(jié)果成功入選了今年11月舉行的2025年美國心臟協(xié)會科學(xué)年會(AHAScientificSessions2025)的新突破性研究,并將作為AHA2025主會場的開場報告榮登主講臺。目前,重度高甘油三酯血癥適應(yīng)癥正在推進(jìn)Ⅲ期臨床研究的準(zhǔn)備工作。此外,合并肝纖維化高風(fēng)險的代謝相關(guān)脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關(guān)脂肪變性肝病的Ⅱ期臨床研究,目前正在同步開展中。
此外,對于創(chuàng)新產(chǎn)品的銷售情況和未來展望問題,公司表示,2025 年 1-9 月,公司醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品銷售及代理服務(wù)收入合計達(dá) 16.75 億元,同比大幅增長 62%。后續(xù)隨著愛拉赫®正式上市推 廣,馬來酸美凡厄替尼片、MediBeacon® TGFR 等新獲批產(chǎn)品陸續(xù)貢獻(xiàn)銷量,以及塞納帕利膠囊、愛拉赫®、賽愷澤®等產(chǎn)品如順利被納入醫(yī)保 /商保目錄,將有助于推動相關(guān)產(chǎn)品放量,創(chuàng)新產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入有望保持持續(xù)提升和快速增長趨勢。
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