【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年11月4日,派格生物醫(yī)藥-B發(fā)布的一則自愿解散附屬公司公告,在生物醫(yī)藥行業(yè)引發(fā)廣泛關注。公告顯示,公司已于10月28日申請解散專注于GLP-2(一種參與腸道功能及代謝的肽類激素)研發(fā)的非全資附屬公司上海邁跡生物醫(yī)藥科技有限公司,這家成立于2017年6月的子公司,在運營八年之后正式退出派格生物的業(yè)務版圖。
業(yè)內(nèi)普遍認為,這一舉措是派格生物在行業(yè)競爭加劇與自身發(fā)展壓力下做出的戰(zhàn)略收縮,其核心目的在于剝離非核心資產(chǎn),將有限的資源集中投入到更具商業(yè)化前景的核心管線中,這一決策既折射出創(chuàng)新藥企在發(fā)展過程中的現(xiàn)實考量,也凸顯了其聚焦主業(yè)、突破關鍵賽道的決心。
作為一家成立于2008年的生物技術公司,派格生物長期專注于慢性病創(chuàng)新療法的自主研發(fā),尤其在肽和小分子藥物領域深耕細作,重點瞄準2型糖尿病、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎等高發(fā)代謝疾病的治療需求。經(jīng)過十余年的積累,公司已構(gòu)建起以核心產(chǎn)品PB-119為主,涵蓋多款候選藥物的管線矩陣,而此次清算上海邁跡、放棄GLP-2研發(fā)業(yè)務,正是對這一管線布局的精準優(yōu)化。
公開信息顯示,上海邁跡聚焦的GLP-2靶點雖在腸道功能調(diào)節(jié)領域具有一定研究價值,且國際上已有ZealandPharma等企業(yè)探索其與GLP-1聯(lián)合應用于肥胖治療的潛力,但其研發(fā)周期長、市場驗證難度大,且與派格生物當前的核心戰(zhàn)略方向存在偏差。對于現(xiàn)金流曾一度承壓的派格生物而言,繼續(xù)分散資源投入非核心靶點,顯然不利于其在主流賽道的競爭,因此果斷剝離這一業(yè)務,成為優(yōu)化資源配置的必然選擇。
在派格生物的核心管線中,PB-119無疑是承載公司商業(yè)化希望的關鍵產(chǎn)品。這款自主開發(fā)的長效GLP-1受體激動劑,專為2型糖尿病及肥胖癥一線治療設計,其核心優(yōu)勢在于每周一次的給藥方案,相較于每日給藥的短效制劑,能明顯提升患者用藥依從性。GLP-1受體激動劑作為當前代謝疾病治療領域的主流方向,通過模擬天然GLP-1的生理功能,可實現(xiàn)促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、減少食欲、加速脂肪降解等多重療效,在血糖控制與體重管理方面表現(xiàn)突出。
目前,PB-119在多項臨床試驗中已展現(xiàn)出優(yōu)異的血糖控制效果和心血管保護潛力,其用于治療2型糖尿病的新藥上市申請已于2023年9月獲國家藥監(jiān)局受理,距離商業(yè)化僅一步之遙。對于派格生物而言,PB-119的成功上市將成為公司發(fā)展的重要里程碑,而此次清算上海邁跡所釋放的資源,無疑將優(yōu)先保障該產(chǎn)品的商業(yè)化落地及適應癥擴展——根據(jù)公司此前IPO規(guī)劃,全球發(fā)售凈所得款項的50.2%將專門用于PB-119的商業(yè)化推進,包括市場推廣、渠道建設以及肥胖癥等新適應癥的臨床開發(fā),這一資源傾斜策略將大幅提升產(chǎn)品的市場競爭力。
除了接近商業(yè)化的PB-119,派格生物的另一款重磅候選藥物PB-718同樣是資源聚焦的核心對象。作為公司管線中的重要布局,PB-718的進一步開發(fā)獲得了IPO募資34.5%的資金支持,其臨床進展直接關系到公司的長期增長潛力。盡管目前公開披露的臨床數(shù)據(jù)有限,但結(jié)合派格生物專有的高效靶點篩選與分子修飾平臺HECTOR®,這款產(chǎn)品被市場寄予厚望。該技術平臺以先進的聚乙二醇(PEG)技術為核心,能夠有效延長化合物半衰期、增強療效穩(wěn)定性、降低免疫原性,為PB-718等候選藥物的研發(fā)提供了強大技術支撐。
值得注意的是,當前代謝疾病治療領域正呈現(xiàn)出從單靶點向雙靶點、三靶點聯(lián)合療法演進的趨勢,替爾泊肽等雙靶點藥物已展現(xiàn)出更優(yōu)的減重效果,對傳統(tǒng)單靶點GLP-1藥物形成沖擊。派格生物顯然也洞察到這一行業(yè)趨勢,已布局GLP-1/GCG雙靶點、GLP-1/GIP雙靶點及三靶點抑制劑等前沿管線,而此次戰(zhàn)略收縮所節(jié)省的研發(fā)資金,將為這些早期管線的推進提供關鍵支持,幫助公司在下一代代謝疾病療法的競爭中占據(jù)有利位置。
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