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“醫(yī)藥一哥”又一款新藥獲批臨床！同類產(chǎn)品年銷售額超百億美元

2025年11月04日 09:22:20來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40085

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在創(chuàng)新藥研發(fā)的賽道上，恒瑞醫(yī)藥始終以堅(jiān)定的步伐不斷突破，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。11 月 3 日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布重磅公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意其開展聯(lián)合注射用 HS-20093 用于前列腺癌的臨床試驗(yàn)。這一消息不僅是恒瑞醫(yī)藥在前列腺癌治療領(lǐng)域的又一重要進(jìn)展，更是公司持續(xù)深耕創(chuàng)新藥研發(fā)、以科技賦能患者健康的生動(dòng)體現(xiàn)。?

　　作為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的第二代雄激素受體(AR)抑制劑，相較于第一代 AR 抑制劑，瑞維魯胺片展現(xiàn)出顯著的性能優(yōu)勢，其具備更強(qiáng)的 AR 抑制作用，能夠更準(zhǔn)確、更有效地阻斷雄激素信號(hào)通路，從根源上抑制前列腺癌細(xì)胞的生長與增殖；同時(shí)，該藥物無激動(dòng)作用，大大降低了因藥物激動(dòng)效應(yīng)引發(fā)的不良風(fēng)險(xiǎn)，為患者帶來了更安全、更可靠的治療選擇。?

　　回溯 2022 年，瑞維魯胺片成功獲批上市，用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者，為廣大患者帶來了新的希望。上市以來，瑞維魯胺片憑借優(yōu)異的療效和良好的安全性，在臨床實(shí)踐中得到了廣泛認(rèn)可，不僅改善了患者的生存狀況，也為臨床醫(yī)生提供了更新的治療方案。?

　　如今，瑞維魯胺片聯(lián)合注射用 HS-20093 的臨床試驗(yàn)獲批，標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在前列腺癌治療領(lǐng)域的研發(fā)探索邁入了新階段。此次聯(lián)合療法的研發(fā)，是基于對(duì)前列腺癌疾病機(jī)制的深入研究和對(duì)現(xiàn)有治療方案的不斷優(yōu)化。通過藥物聯(lián)合使用，有望實(shí)現(xiàn)協(xié)同增效的效果，進(jìn)一步提高治療應(yīng)答率、延長患者生存期，為前列腺癌患者提供更多元化、更有效的治療策略。

　　在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，前列腺癌治療領(lǐng)域的競爭異常激烈，目前國內(nèi)外已有恩扎盧胺、阿帕他胺、達(dá)羅他胺等多個(gè)第二代 AR 抑制劑上市。數(shù)據(jù)顯示，瑞維魯胺片同類產(chǎn)品2024年全球銷售額合計(jì)約110.37億美元。

　　面對(duì)激烈的市場競爭，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持以自主創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和完善的研發(fā)體系，不斷推出具有核心競爭力的創(chuàng)新藥物。公司在藥物研發(fā)過程中，注重臨床價(jià)值導(dǎo)向，深入挖掘未被滿足的臨床需求，致力于為患者提供更具性價(jià)比的治療選擇，逐步在國內(nèi)外市場中樹立起中國創(chuàng)新藥企的良好形象。?

　　恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果的突破是源于公司長期以來對(duì)研發(fā)的高度重視和持續(xù)投入。根據(jù)公司2025年三季報(bào)顯示，今年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元。根據(jù)季報(bào)公布的數(shù)字計(jì)算，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入已超500億元。

　　在持續(xù)高研發(fā)投入的推動(dòng)下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷落地，研發(fā)管線快速推進(jìn)。前三季度，中國頭個(gè)自主研發(fā)的EZH2抑制劑、恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥澤美妥司他片(商品名：艾瑞璟®)上市，用于既往接受過至少1線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥和5款2類新藥。

　　根據(jù)CDE網(wǎng)站公示，近日恒瑞醫(yī)藥的HRS-5965膠囊被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。這是一種補(bǔ)體因子B抑制劑，可抑制補(bǔ)體介導(dǎo)的血管內(nèi)外溶血反應(yīng)，提升血紅蛋白水平。

　　多年來，恒瑞醫(yī)藥將研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的生命線，不斷加大研發(fā)投入力度，截至目前，公司在腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域布局了豐富的創(chuàng)新藥管線。此次瑞維魯胺片聯(lián)合療法獲批臨床，是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的又一次印證。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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