【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著 2025 年四季度的大幕拉開，創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來 BD(商務(wù)合作與授權(quán))交易的傳統(tǒng)密集期，而信達生物與武田制藥的重磅合作，無疑為這一趨勢寫下了具有分量的注腳。10 月 22 日，信達生物官宣與武田制藥達成總額高達 114 億美元的戰(zhàn)略合作(含 12 億美元首付款及 102 億美元里程碑付款，其中包含 1 億美元戰(zhàn)投)，這一交易不僅刷新了年內(nèi)創(chuàng)新藥出海合作的金額紀錄，更成為行業(yè) BD 熱潮即將集中爆發(fā)的明確信號，多家機構(gòu)隨即發(fā)布研報，持續(xù)看好四季度創(chuàng)新藥板塊的投資價值與交易活躍度。
 

　　此次合作的核心亮點在于管線與權(quán)益的精準匹配，彰顯了中國創(chuàng)新藥從 “單品出海” 向 “平臺化輸出” 的升級趨勢。根據(jù)協(xié)議，信達生物將與武田制藥按 40/60比例共同開發(fā)全球首創(chuàng) PD-1/IL-2α-bias 雙特異性抗體融合蛋白 IBI363，武田獲得該藥物除大中華區(qū)和美國市場外的全球商業(yè)化權(quán)益，美國市場則由雙方共享，未來銷售分成比例最高可達雙位數(shù)百分比。
 

　　據(jù)了解，作為信達生物管線中的核心資產(chǎn)，IBI363 通過獨特的分子設(shè)計，同時具備阻斷 PD-1/PD-L1 通路與選擇性激活 IL-2 通路的雙重功能，在免疫冷腫瘤、PD-1 耐藥患者中展現(xiàn)出突破性療效，已獲得美國 FDA 兩項快速通道資格認定及中國 NMPA 兩項突破性療法認證，目前正在中、美、澳同步開展多瘤種臨床研究，其關(guān)鍵注冊 II 期臨床試驗已啟動頭對頭對比帕博利珠單抗的研究，有望在黑色素瘤等適應(yīng)癥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球競爭力突破。此外，合作還涵蓋 IBI343(ADC 藥物)的大中華區(qū)以外權(quán)益授權(quán)，以及 IBI3007(EGFR/B7H3 ADC)的海外獨家選擇權(quán)，形成了 “雙抗 + ADC” 多管線協(xié)同出海的格局，與當前全球創(chuàng)新藥 BD 交易中 “技術(shù)平臺合作” 的主流趨勢高度契合。
 

　　信達生物與武田的百億合作并非個例，而是 2025 年創(chuàng)新藥 BD 市場持續(xù)升溫的縮影。數(shù)據(jù)顯示，2025 年前三季度中國創(chuàng)新藥出海交易總金額已高達 1029.96 億美元，首付款合計 49.76 億美元，單筆交易金額明顯提升，除信達生物外，翰森制藥與羅氏、普瑞金與 Kite 等企業(yè)的合作金額均超 10 億美元，反映出國際市場對中國創(chuàng)新藥研發(fā)實力的認可度持續(xù)提升。
 

　　從賽道分布來看，ADC 藥物成為 BD 交易的 “香餑餑”，全球該領(lǐng)域授權(quán)預(yù)付款已達 100 億美元，中國企業(yè)在 CDH17、CLDN18.2 等特色靶點的布局處于全球高水平地位，成為跨國藥企合作的重點方向；雙抗、核酸藥物等新興領(lǐng)域也表現(xiàn)活躍，如邁威生物與 Aditum Bio 合作的心血管領(lǐng)域 siRNA 藥物 2MW7141，潛在市場規(guī)模超 20 億美元，展現(xiàn)出差異化管線的合作潛力。
 

　　機構(gòu)普遍認為，四季度創(chuàng)新藥 BD 集中落地具有多重邏輯支撐。從時間周期來看，年末通常是跨國藥企完成年度合作指標、布局來年管線的關(guān)鍵節(jié)點，而中國企業(yè)也傾向于在年底前敲定合作，為后續(xù)研發(fā)投入提供資金保障，形成 “雙向需求” 的疊加效應(yīng)。
 

　　從行業(yè)環(huán)境來看，2025 年 ESMO 等國際學(xué)術(shù)會議上，康方生物、榮昌生物等企業(yè)的創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)入選 “突破性摘要”，驗證了中國創(chuàng)新藥的療效已達到國際高水平，直接提振了跨國藥企的合作信心；同時，國內(nèi)政策持續(xù)釋放紅利，浦東新區(qū)推出支持企業(yè) “走出去” 的專項方案，藥監(jiān)局將創(chuàng)新藥臨床試驗審批時間壓縮至 30 日，為 BD 交易后的管線推進提供了高效保障。國際資本層面，摩根大通數(shù)據(jù)顯示，2025 年跨國藥企對中國創(chuàng)新藥支付的授權(quán)預(yù)付款占比已達 38%，ADC、雙抗等領(lǐng)域成為資本爭奪焦點，全球相關(guān)領(lǐng)域預(yù)付款規(guī)模達 23 億美元，資金端的加持進一步催化了 BD 交易的落地。
 

　　對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，BD 合作不僅是獲取研發(fā)資金的重要渠道，更是加速管線全球化、提升商業(yè)化效率的關(guān)鍵路徑。以信達生物為例，此次獲得的 12 億美元首付款將為其后續(xù)臨床研發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)提供充足資金支持，而武田制藥在全球范圍內(nèi)的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)與 regulatory 能力，將助力 IBI363 等管線快速推進海外市場準入與銷售，實現(xiàn) “研發(fā)本土化、商業(yè)化全球化” 的協(xié)同效應(yīng)。這種合作模式已被證明行之有效，此前默沙東、阿斯利康等跨國藥企通過與中國企業(yè)合作，成功將多款創(chuàng)新藥引入全球市場，而中國企業(yè)也借助合作積累了國際臨床開發(fā)與商業(yè)化經(jīng)驗，形成良性循環(huán)。
 

　　展望四季度，機構(gòu)建議采用 “頭部 + 差異化管線” 的配置策略，重點關(guān)注具備國際化臨床推進能力與平臺技術(shù)壁壘的企業(yè)。頭部企業(yè)如信達生物、恒瑞醫(yī)藥等，憑借成熟的全球化布局與豐富的管線儲備，有望持續(xù)斬獲大額 BD 訂單；而康方生物、科倫博泰等擁有差異化靶點與核心技術(shù)平臺的企業(yè)，具備成為 “黑馬” 的潛力。盡管當前創(chuàng)新藥板塊存在短期資金流出、估值波動等因素，但經(jīng)過前期回調(diào)后，疊加 BD 交易落地、臨床數(shù)據(jù)催化等多重利好，四季度創(chuàng)新藥板塊有望迎來價值修復(fù)與行情啟動。信達生物與武田的百億合作已然吹響了號角，隨著更多 BD 交易的陸續(xù)落地，中國創(chuàng)新藥行業(yè)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中占據(jù)愈發(fā)重要的位置。
 

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